Blood：CD38单克隆抗体——Daratumumab治疗免疫球蛋白轻链型淀粉样变耐受性和安全性良好
2017-06-20 xiaoxiao MedSci原创
免疫球蛋白轻链型(AL)淀粉样变是一种克隆性、非增殖性浆细胞疾病，其免疫球蛋白可沉积于不同的组织部位或器官中，并导致一系列症状，如限制性心肌病、肾病综合征、肝衰竭、周围/自主神经病及无症状性多发性骨髓瘤等。当任何患者出现非糖尿病性肾病综合征、非缺血性心肌病伴心肌肥大、碱性磷酸酶升高的肝肿大、慢性炎症脱髓鞘性多发神经病并伴有单克隆免疫球蛋白等改变时，免疫球蛋白轻链型淀粉样变的诊断就应纳入考虑范围之中
免疫球蛋白轻链型(AL)淀粉样变是一种克隆性、非增殖性浆细胞疾病，其免疫球蛋白可沉积于不同的组织部位或器官中，并导致一系列症状，如限制性心肌病、肾病综合征、肝衰竭、周围/自主神经病及无症状性多发性骨髓瘤等。
标准的轻链抑制化疗不能使大多数免疫球蛋白轻链型淀粉样变患者达到完全响应（CR），最终会出现血液病复发和进展为脏器受累；因此需要额外添加耐受性良好的治疗方案。
来自美国的研究人员进行了一项回顾性研究，他们回顾了先前接受Daratumumab治疗的25例AL患者的数据，Daratumumab是一种人源化抗CD38单克隆抗体且已被FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤。患者接受Daratumumab每周16mg/kg，共8周；然后每2周8mg/kg，每4周8mg/kg。患者至少接受过三次既往治疗，既往的治疗中只有5个病人达到了完全响应。
使用Daratumumab治疗的总体血液学响应率为76%，包括36%的患者完全响应及和24%的患者的部分响应非常好。中位响应时间为一个月。治疗耐受性良好，即使在78%的心AL受累患者中也是如此。15例患者发生1-2级输液反应，但未发现3级或4级反应。
该研究结果表明，Daratumumab是一种非常有效的药剂，产生快速和深的血液学反应且没有额外的毒性作用。
注：Daratumumab是一种IgG1k抗体，人源化抗CD38单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。因为健康细胞和所有骨髓瘤细胞均表达CD38，所以用药需要充分考虑药物毒性。Daratumumab于2015年底被FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤。
原始出处：
Kaufman GP, Schrier SL,et al.Daratumumab yields rapid and deep hematologic responses in patients with heavily pretreated AL amyloidosis.Blood. 2017 Jun 14. pii: blood-2017-01-763599. doi: 10.1182/blood-2017-01-763599. [Epub ahead of print]
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