真实世界研究成功的关键是什么？姚晨教授：这三点做到很容易！
2022-03-14 大魏 网络
在药物及医疗器械的研发中，随机对照试验（Randomized Controlled Trials，RCTs）被认为是评价有效性和安全性的金标准。RCT严格控制入组条件并进行随机分组，能够最大限度地减少
真实世界研究的要
姚晨教授在第二届真实数据与研究全国大会上发言介绍，真实世界研究有以下三个要点：一是科学合理的研究设计，二是相关可靠的真实世界数据，三是合规的开展研究，缺一不可！
研究设计一定要以问题为导向。这项临床研究要解决什么问题？设计中要考量是否进行随机和合适的对照？诊疗指标是否与审评关注的终点相关？用什么统计方法？偏倚如何控制？强调观察性研究实施前，研究设计及分析方法的透明化也是很重要的。
真实世界研究由于是事后分组，很可能存在偏倚和混杂因素，所以要有统计方法控制。另外，真实世界数据需要研究者重新整理填写更多与研究目的相关的信息！
姚晨教授在第二届真实数据与研究全国大会上发言
医疗数据是敏感的，不能随便访问，这些数据分散在各个系统里，也是非结构化的，我们是没有办法直接使用的。
那么，怎样生产合规、可及、可溯源、高质量的真实世界数据？
3月16日18：00-19：00，梅斯医学邀请姚晨教授（北京大学第一医院医学统计室主任、北京大学临床研究所副所长、海南真实世界数据研究院副院长）直播为大家授课：《以临床问题驱动的真实世界数据研究设计与质量控制》
您能获得：
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真实世界研究的顶层设计方法
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真实世界数据的质量把控（原始数据的质量、关联数据的质量和衍生数据的质量）
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真实世界研究的伦理审查和合规把控
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姚晨教授
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北京大学第一医院医学统计室主任，
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北京大学临床研究所副所长
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海南真实世界数据研究院副院长。
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主要学术任职有中国医师协会循证医学专业委员会主任委员
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中国卫生信息和健康医疗大数据学会统计理论与方法专业委员会副主任委员
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世界中医药学会联合会真实世界研究专业委员会副会长
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吴阶平医学基金会肿瘤医学部副主任委员
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国家食品药品监督管理局药品/器械审评专家库专家。
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