Eur Arch Otorhinolaryngol：药物诱导纤维蛋白元溶解治疗突发感音神经性耳聋的疗效、安全性和耐受性调查
2023-04-08 AlexYang MedSci原创 发表于上海
调查了ancherod药物诱导的纤维蛋白元溶解在治疗SSHL中的有效性和安全性。
耳蜗微循环紊乱是各种内耳疾病的最终共同结果。高纤维蛋白原血症可导致血浆粘度增加，可能是导致耳蜗血流严重减少的一个因素，最终可能导致突发性感音神经性听力损失（SSHL）。
近期，来自德国的研究人员在《Eur Arch Otorhinolaryngol》上发表文章，调查了ancherod药物诱导的纤维蛋白元溶解在治疗SSHL中的有效性和安全性。
研究为双盲、随机、安慰剂对照、多中心、平行组、II期（概念验证）研究（计划入选：99名患者）。患者接受anchrod或安慰剂治疗（第1天），然后进行皮下注射（第2、4、6天）。主要结果是纯音听力图气导平均值的变化，直到第8天。
由于招募速度缓慢，该研究提前终止（31名入组患者：22名ancherod，9名安慰剂）。研究结果发现，两组患者的听力损失都有明显改善（anchrod：-14.3 dB±20.4 dB，-39.9%±50.4%；安慰剂：-22.3 dB±13.7 dB，-59.1%±38.0%）。在统计学上没有发现明显的组间差异（P=0.374）。另外，33.3%的患者具有完全的安慰剂反应，85.7%的患者具有部分的反应。血浆纤维蛋白原水平在ancrod治疗中明显降低（基线：325.2毫克/分升，第2天：107.2毫克/分升）。Ancrod的耐受性良好，没有严重的药物不良反应，也没有严重的不良事件发生。
受影响耳朵随时间的纯音均值
综上所述，Ancrod可降低纤维蛋白原水平，安全性良好。由于患者数量无法满足计划，因此无法得出疗效结论。安慰剂的高反应率对SSHL的临床试验产生了挑战，因而需要在未来的调查中加以考虑。
原始出处：
Bernhard G Weiss， Jennifer L Spiegel， Sven Becker et al. Randomized， placebo-controlled study on efficacy， safety and tolerability of drug-induced defibrinogenation for sudden sensorineural hearing loss： the lessons learned. Eur Arch Otorhinolaryngol. Mar 2023
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