针对慢性糖尿病性黄斑水肿引起的视力障碍，对氟轻松丙酮玻璃体内植入物（Iluvien）的基于证据的建议，对成人现有的治疗反应不够好。
眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则（2023年修订版）
指导原则
CN
2024-01-23
根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织修订了《眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则（2023年修订版）》。
OAC 允许在我们的环境中减少外照射放射治疗的使用。玻璃体内化疗是玻璃体种植的首选治疗方法。眼球摘除术是晚期疾病眼的首选治疗方法。
2023-02-24
对于该类眼科产品，目前国内外尚无明确的非临床研究技术指导原则和规范可循。本文结合审评实践和已上市产品的研发案例，梳理了经眼玻璃体给药药物的研究进展及非临床研究评价考虑要点，以期为该类药物的研究评价提供
2022-09-20
病理性近视是以眼轴进行性增长为特征并伴有眼底退行性改变的眼病。随着病情的进展，病理性近视常常引起玻璃体变性、后巩膜葡萄肿、黄斑部漆裂纹、黄斑出血等多种并发症。
关于地塞米松玻璃体内植入物 (Ozurdex) 治疗成人糖尿病性黄斑水肿引起的视力障碍的循证建议。
2022-05-05
向玻璃体内植入皮质类固醇药物是治疗糖尿病性黄斑水肿的有效方法，但存在引起患者高眼压的副作用。为规范皮质类固醇植入物的临床使用，一些来自欧洲各地的眼科专家近期发布了关于“糖尿病性黄斑水肿患者
2022-04-08
透明质酸（hyaluronic acid,HA）是人及动物眼玻璃体、皮肤、关节滑液等组织中广泛存在的天然活性物质。随着生物发酵技术代替了从动物组织中提取的方法，其更容易获得而被广泛应用在医疗、美容、护
2021-05-19
玻璃体视网膜淋巴瘤（VRL）以前成为原发性眼内淋巴瘤，是一种罕见的眼内恶性肿瘤。本文主要针对玻璃体视网膜淋巴瘤的诊断提供共识建议。
2020-11-20
随着眼外伤救治技术进步和经验不断积累，我国濒危眼外伤的救治水平有了很大提高，既往需要摘除的眼外伤无光感眼，约30%可以获得解剖修复并恢复光感以上视力。探查性玻璃体视网膜手术眼内解剖结构修复理念的提出、
2020-07-30
硅油为玻璃体切割术后玻璃体腔的填充物之一，其物理特性给手术器械彻底清洗带来难度。课题组于2017 年7 月至2018 年2 月调研全国170 家医疗机构眼科手术器械的复用清洗方法时发现，针对硅油附着眼
