2024-01-01
抑制物是血友病患者接受外源性凝血因子Ⅷ/Ⅸ（FⅧ/FⅨ）输注后产生的抗FⅧ/FⅨ同种中和抗体。抑制物是血友病治疗过程中最严重、最棘手的并发症。中华医学会血液学分会血栓与止血学组、中国血友病协作组于20
2023-12-25
目前在早期阿尔茨海默病 (AD) 患者中测试抗 β 淀粉样蛋白 (Aβ) 单克隆抗体 (mAb) 的临床试验的证据表明，未来几年欧洲可能会获得授权，这需要所有国家对痴呆症护理进行巨大改变。
FDA指南：开发靶向SARS-CoV-2的单克隆抗体产品，获得紧急使用授权
指南
EN
本指南就开发用于预防或治疗COVID-2的靶向SARS-CoV-19的单克隆抗体产品向申办者提供建议，包括应对新出现的变异株的影响。
2023-11-04
本指南借鉴2021年CHEST指南，重点强调抗原识别环境调查的置信水平和调整。针对致病抗原的特异性抗体的检测是 HP 的重要诊断预测指标。
2023-11-02
这些指南的目的是更新之前的 2016 年 BSHI/BTS 指南，内容涉及实体器官移植中同种抗体的相关性、评估和管理。
单克隆抗体(mAbs)免疫疗法的引入是治疗成人和儿童B系急性淋巴细胞白血病(ALL)的重要一步，并将大大改变治疗模式。本文主要针对急性淋巴细胞白血病靶向治疗提供指导。
2023-09-29
膜性肾病(MN)是一种由自身抗体结合特异性靶抗原引起的损伤模式，伴随着免疫复合物沿着肾小球基底膜上皮下区域的沉积。
2023-09-27
为进一步规范和指导抗体偶联药物的非临床研究与评价，提高企业研发效率，药审中心组织起草了《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》。
2023-08-02
本文共提出了53个实用分级建议，用于实验室和临床实践中对高敏感性甲状腺球蛋白和甲状腺球蛋白抗体（TgAb）的检测指导。
2023-08-01
为进一步指导企业优化抗PD-1/PD-L1抗体的临床用药剂量，提高患者依从性及总体生活质量，并提供可参考的技术规范，我中心组织起草了《基于药代动力学方法支持用于肿瘤治疗的抗PD-1/PD-L1抗体可替
2023 专家共识建议：接受双特异性抗体治疗的多发性骨髓瘤患者感染的监测、预防和治疗
共识
EN
2023-08-01
双特异性抗体(BsAbs)作为一种重要的新型免疫治疗药物在多发性骨髓瘤(MM)的治疗中崭露头角，并将在临床实践中得到更广泛的应用。本文主要针对接受BsAbs的多发性骨髓瘤患者感染的监测、预防和治疗。
2023-07-12
在使用抗狂犬病毒的单克隆抗体方面，没有地方性或国际性的指南或共识，本文主要针对奥木替韦单抗注射液抗狂犬病病毒治疗提供共识指导。
2023-07-07
国家药监局组织修订发布了《新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂注册审查指导原则》等三项新冠病毒诊断产品指导原则，分别对新冠病毒核酸、抗原、抗体检测试剂说明书相关内容进行了修订，调整了预期用途
