《Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则》英文版
指导原则
EN
2024-03-22
为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《Q3C（R9）指导原则实施建议》，同时组织翻译了Q3C（R9）指导原则的中文版。
Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则（中文版）
指导原则
CN
2024-03-22
为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《Q3C（R9）指导原则实施建议》，同时组织翻译了Q3C（R9）指导原则的中文版。
腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分：三维内窥镜
指导原则
CN
2024-03-18
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分：三维内窥镜》。
2024-03-18
为进一步规范部分有源医疗器械的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制订了《角膜地形图仪注册审查指导原则》等4项注册审查指导原则，现予发布。
本文是对2019年版EULAR银屑病关节炎的药物治疗建议的更新，整合了所有目前可用的药物。主要提出的建议包括7项总体原则和11项具体建议，并提供了药物的治疗策略。
腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分：动物试验决策判定和要求
指导原则
CN
2024-03-18
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分：动物试验决策判定和要求》。
2024-03-15
本研究归纳了关于慢性心力衰竭患者肺康复训练的证据，可以为临床开展肺康复训练提供循证依据，在实施过程中，应综合评估患者的身心状况，结合临床情景及患者意愿，遵循个体化原则，将证据审慎应用于临床实践。
2024-03-12
为进一步加强医疗器械临床试验机构管理，指导药品监管部门规范开展监督检查工作，国家药监局组织起草了《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（二次征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
成人PICC堵塞的预防及处理专家共识
共识
CN
2024-03-11
本共识遵循WHO 指南制订手册提供的方法与原则，形成包括PICC 通畅性评估、堵塞程度及类型评估、风险因素预防、堵塞处理在内的系统性规范化临床实践流程。
