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FDA工业指导原则：血液肿瘤和实体瘤疾病在药品开发的随机对照临床试验中使用安慰剂和盲法的注意事项（草案）
指导原则
EN
FDA工业指导原则：血液肿瘤和实体瘤疾病在药品开发的随机对照临床试验中使用安慰剂和盲法的注意事项（草案）
2019 AACE/ACE共识声明：2型糖尿病综合管理方案
共识
CN
2019年1月，美国临床内分泌医师学会(AACE)联合美国内分泌学院（ACE）发布了2型糖尿病综合管理方案共识声明。主要内容包括最新生活方式治疗以及各类肥胖，抗高血糖，降脂和FDA批准的抗高血压药物的应用章节。
FDA生物标志物鉴定：证据框架
指南
EN
美国食品药品监督管理局（FDA或机构）宣布为行业和FDA工作人员提供指南草案，该指南草案的名称为“生物标志物资格：证据框架”。 本指南草案提供了有关一般注意事项的建议，以根据2
FDA指导原则：临床试验影像终点处理标准指南
指导原则
EN
本指南的目的是帮助申办者优化在旨在支持药物和生物制品批准的临床试验中获得的影像数据的质量。 本指南侧重于成像采集、显示、存档和解释过程标准，当成像用于评估试验的主要终点或该终点的组成部分时，我们认为这
