医疗器械召回：何必谈虎色变
这一行为的实施者，除了常见的汽车制造商，还有医疗器械生产商。但如同每逢汽车召回总引发国内民众担忧质量和安全一样，医疗器械召回也常常招致医疗机构忧心忡忡。
健康界 - 医疗器械，召回，谈虎色变 - 2017-10-15
食药监总局拟修订医疗器械监管条例，禁止经营已使用的器械
10月31日晚，国家食药监总局发布《医疗器械监督管理条例修正案(草案征求意见稿)》，在今年11月12日前，公开征求意见。食药监总局在修正案情况说明指出，本次修正，拟对现行《医疗器械监管条例》增加8条，修改19条，主要围绕完善医疗器械上市许可持有人制度，完善医疗器械临床试验、审评审批、上市后经营、使用环节的监管。食药监总局指出，为完善医疗器械上市后监管要求，今后将进一步加强对旧医疗器械的监管，明确禁
澎湃新闻 - 医疗器械，二手货，翻新，假冒伪劣 - 2017-11-01
上海今起试点医疗器械注册人制度：急需医疗器械可委托生产
医疗器械企业研发的临床急需医疗器械，因为生产能力不足无法生产，这对医疗成果的转化是一道绕不开的槛。12月7日，上海市食品药品监督管理局媒体通气会透露，上海当日起正式实施“医疗器械注册人制度”，率先在上海自贸区内试点。今后，医疗器械注册人，酌情可委托生产，加快急需医疗器械上市的步伐。记者从会上获悉，“医疗器械注册人制度”是指，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和
澎湃新闻 - 医疗器械，制度创新，自贸区 - 2017-12-07
医疗器械｜2016年8月份总局批准137个医疗器械上市
2016年9月12日国家食品药品监督管理总局发布8月份批准注册医疗器械产品公告（2016年第150号）。公告共批准注册医疗器械产品137个，其中境内第三类医疗器械产品73个，进口第三类医疗器械产品39个，进口第二类医疗器械产品25个。2016年8月批准注册医疗器械产品目录
中华医学信息导报 - 医疗器械，总局批准 - 2016-09-21
医疗器械行业洗牌加速
根据中商产业研究院大数据库显示：截至2016年4 月30日，我国医疗行业上市企业2015年营收达258.44 亿元，通过对23家医疗器械企业营业收人和净利润排名，除了九安医疗外，基本都盈利。
medscizl - 2017-08-16
大脑植入实验引发伦理关注
图片来源：LIVING ART ENTERPRISES1980年，一名患大脑麻痹症的11岁男孩的小脑被植入了一个电刺激器，以治疗无意识性肌肉收缩导致的身体扭曲。
中国科学报 - 大脑植入，神经刺激器 - 2015-06-25
鼻泪管义管植入法
MedSci原创 - 泪管植入mm上口 - 2016-03-06
新时尚：皮下植入LED灯
生物黑客们永远在追求利用植入技术增强身体的新方法，即便有时候促使他们做手术的唯一目的是美学。生物黑客的最新流行风是在皮下植入LED灯。最近三位生物黑客狂热爱好者在他们手背的皮肤下植入了一个名为Northstar V1的设备。该设备与一枚小硬币的大小相差无几，它能够发出生物荧光，就是萤火虫和某些水母发出的那种自然光。
煎蛋网 - 皮下植入 - 2015-11-20
植入性虹膜囊肿1例
患者男性，39岁，电焊工人。于2017年4月19日因“右眼视力下降伴畏光2个月”入院。患者2个月前做焊接时灼伤双眼，伤后出现双眼灼热疼痛，畏光流泪伴视物不清，当地诊所予以左氧氟沙星滴眼液抗感染治疗，未行其他处理，治疗后症状稍缓解。现双眼灼热疼痛消失，无胀痛，但右眼仍畏光明显，视力下降，来我院就诊。
临床眼科杂志 - 植入性，虹膜，囊肿 - 2019-02-16
Lancet: ST段抬高心急梗死治疗中，延迟支架植入并不优于常规PCI支架植入
背景：尽管经皮冠状动脉介入（PCI）支架植入可成功治疗冠状动脉病变，但是某些患者会发生血栓栓塞，这将严重损害ST段抬高型心肌梗死（STEMI）。研究者旨在评估STEMI患者延期支架植入与标准PCI治疗的临床预后的差异。方法：丹麦的研究者在丹麦四个PCI中心进行这项随机对照试验。
MedSci原创 - 延迟支架植入，PCI，ST抬高型心肌梗死 - 2016-04-09
CFDA：什么是移动医疗器械？
伴随移动互联网、可穿戴设备、云计算、大数据、人工智能的飞速发展，越来越多的软件、移动产品开始涉及健康、治疗、康复等功能，那么这些到底是不是医疗器械？
医谷 - CFDA，移动医疗器械，云计算 - 2018-01-02
放疗患者心脏置入器械管理
案例1：74岁男性患者，右肺上叶3期非小细胞肺癌，肺门和纵隔转移，有冠心病和冠状动脉旁路移植术(CABG)史，左侧单电极ICD(置入式心律转复除颤器)一级预防，计划接受多分割放疗[34次(fractions)，74格雷(Gy)]。患者在fraction8之后出现ICD软重置(softreset)和记忆丢失，在fraction10后出现完全重置，各项参数变为重置模式，ICD遂被重新程控为初始设置，最
中国医学论坛报 - 心脏置入器械管理，放疗，癌 - 2014-10-28
Medtec, 医疗器械, 展览会
美通社 - 2017-10-10
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