吉利德“新官”上任三把火:为Kite求贤、加码并购以及组织调整
吉利德科学去年任命Daniel O'Day为董事会主席兼首席执行官,该任命自2019年3月1日起正式生效。吉利德此举是鉴于Daniel O’Day在癌症领域的相关经验,新官上任三把火在世界通用,Daniel O’Day上任后也在着手进行一些策略调整。
新浪医药新闻 - 吉利德,Kite,肿瘤 - 2019-05-06
CDE公示第4个拟突破性治疗品种:药明巨诺CAR-T疗法
9月9日,CDE网站公示了第4个拟突破性治疗药物名单,为药明巨诺的JWCAR029(瑞基仑赛注射液)。
医药魔方 - 药明巨诺,瑞基仑赛注射液 - 2020-09-10
【盘点】NEJM 12月原始研究第四期汇总
【1】重症血友病A患者的AAV5-VIII因子基因治疗DOI:10.1056/NEJMoa1708483http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1708483血友病患者依赖外源性VIII因子治疗用于预防关节、软组织和中枢神经系统出血。尽管血友病B患者的基因治疗已经实现,但血友病A患者由于VIII因子编码区因素,基因治疗尚存在较大问题。研究人员利用血清5
MedSci原创 - 2017-12-30
全球第五款CAR-T疗法获FDA批准上市,靶向BCMA
2021年3月26日,BMS(百时美施贵宝)和Bluebird(蓝鸟生物)共同研发的CAR-T细胞治疗产品Abecma(idecabtagene vicleucel; ide-cel)正式被FDA批准
医谷网 - B细胞淋巴瘤,CAR-T疗法,BCMA - 2021-04-03
CAR-T疗法获得欧盟批准
在诺华的Kymriah和Gilead的Yescarta都获得人类医疗产品委员会(CHMP)的支持之后,该阶段已获欧洲首批嵌合抗原T细胞疗法(CAR-T)的批准。委员会建议批准Kymriah治疗B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),以及Yescarta治疗DLBCL和原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)。
MedSci原创 - CAR-T疗法,欧盟批准 - 2018-07-02
日本即将批准诺华CAR-T药物Kymriah上市,可能纳入日本国民健康保险系统
昨天,日本卫生部的专家小组初步批准两款备受期待的基因疗法,分别是诺华的CAR-T疗法Kymriah,以及AnGes公司的基因疗法Collategene(用于治疗严重肢体缺血)。
医麦客 - CAR-T,Kymriah,诺华 - 2019-02-22
JCO:CAR-T用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤真实世界数据发布,结果与试验结果一致
来自吉利德/Kite的CAR-T产品
医麦客 - 大B细胞淋巴瘤,CAR-T,CAR-T细胞 - 2020-05-24
Autolus的下一代CAR-T细胞疗法更加安全有效
英国生物技术公司Autolus正在开发下一代更安全,但同样有效的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞疗法。该公司本周在美国癌症研究协会(AACR)上发布了其公司开发的CD19 CAR-T细胞疗法AUTO1治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者的新数据。
MedSci原创 - Car-T细胞疗法,嵌合抗原受体,CD19 - 2019-04-04
CAR-T对手来了!CD19单抗tafasitamab联合来那度胺治疗淋巴瘤提交FDA上市申请
德国生物制药公司MorphoSys近日发布了新型人源化Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体tafasitamab(MOR208)II期临床研究L-MIND(NCT02399085)的最终分析结果。今年1月
MedSci原创 - 淋巴瘤,B细胞淋巴瘤,tafasitamab - 2020-05-06
国内自主CAR-T疗法被纳入突破性治疗品种
据国家药监局药审中心官网信息显示,合源生物CAR-T细胞治疗产品CNCT19细胞注射液(抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液)获准纳入“突破性治疗药物”(CDE受理号:CXSL1800106),拟适应症
医谷网 - 淋巴细胞白血病 - 2020-12-24
NICE拒绝将诺华的CAR-T疗法Kymriah(标价37万美元)用于治疗淋巴瘤
英国国家健康与护理研究所今天发布了指南草案,其结论是诺华公司的CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel)过于昂贵,不推荐用于治疗淋巴瘤成年患者。但是该机构同时也表示该疗法具有"显着的临床益处",因此 "欢迎进一步讨论"其成本效益。
MedSci原创 - CAR-T,Kymriah,诺华,淋巴癌 - 2018-09-19
2017最重磅的12个新药!
2017年,FDA批准了46个新药,打破了2015年(45个)创下的66年来最多获批新药纪录。再加上新批准的生物制品,2017年可谓是制药行业的大丰收年,FirstWord网站汇总分析了其中最值得关注的重磅产品。
医药经济报 - 新药,制药行业 - 2018-01-15
首款国产CD19 CAR-T疗法申报上市,回顾CAR-T治疗血液系统恶性肿瘤发展历程
12月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,合源生物已在中国递交其CAR-T产品赫基仑赛注射液(拟定)的上市申请,并获得受理,用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病(r/r
找药宝典 - CAR-T,CD19 - 2022-12-16
EMA开始审查MorphoSys的CD19单抗tafasitamab,治疗淋巴瘤
如果获得批准,tafasitamab可能会对诺华和吉利德的CAR-T疗法带来挑战。
MedSci原创 - 淋巴瘤,CD19单抗tafasitamab - 2020-05-22
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