Sapien瓣膜的研究达到了安全终点和疗效终点,但患者卒中风险增加
华盛顿——周一,FDA评审员说针对高危严重主动脉狭窄患者经导管植入Sapien瓣膜的研究结束。
牛津期刊 - Sapien瓣膜,安全终点,疗效终点,卒中风险 - 2012-07-09
JACC:使用爱德华兹Sapien瓣膜的经导管肺动脉瓣植入术
肺部使用爱德华兹Sapien瓣膜的早期结果表明手术的成功率很高。
MedSci原创 - 先天性心脏病,爱德华兹Sapien瓣膜,经导管肺动脉瓣植入术 - 2018-10-03
JACC:爱德华兹Sapien经导管心脏瓣膜治疗肺部导管失效的3年结局
使用爱德华兹Sapien THV的经导管肺动脉瓣置换术在3年的随访中表现出优秀的瓣膜功能和临床结局。
MedSci原创 - 导管,肺动脉瓣置换,Sapien,THV,支架,TPVR,经导管 - 2018-10-06
Circulation:TAVI使用Sapien 3球囊扩张与Evolut R自扩张瓣膜影响的比较
这项研究根据现有的最大队列,观察到Sapien 3 BE瓣膜与TAVR术后全因死亡、心血管死亡、心衰再入院和心脏起搏器植入率低相关。
MedSci原创 - 经导管主动脉瓣置换,Sapien3球囊扩张,EvolutR自扩张 - 2019-12-11
JACC:经颈动脉通路使用Sapien 3生物瓣膜的经导管主动脉瓣置换术
在这项前瞻性多中心登记中,使用Edwards Sapien 3装置的TC-TAVR是安全有效的。
MedSci原创 - SAPIEN3,TAVR,经颈动脉 - 2019-03-05
JACC:使用SAPIEN 3瓣膜经导管主动脉瓣置换术的性别特异性结局
这项研究在TAVR试验中未发现生存率或卒中存在明显的性别特异性差异。
MedSci原创 - 经导管主动脉瓣置换术,性别,Sapien,3瓣膜,生存率 - 2018-01-03
使用SAPIEN 3/超经导管心脏瓣膜的重做经导管主动脉瓣植入术的手术计划于技术的专家共识
最近欧洲和美国关于瓣膜心脏病的指南将经导管主动脉瓣置入术(TAVI)的适应症扩大到年轻患者和有严重症状性主动脉狭窄的手术风险较低的患者。因此,TAVI手术的数量将在全球范围内显著增加。预期寿命较长的患
Am J Cardiol - 心脏瓣膜病 - 2023-02-01
JACC:使用Edwards Sapien 3瓣膜的超大瓣环TAVR中主动脉根部解剖和几何形状对瓣周漏的影响
通过过度膨胀使用超过推荐范围的29-mm S3瓣膜进行TAVR是安全的,PVL和起搏器植入率在可接受范围。
MedSci原创 - 主动脉瓣狭窄,心脏瓣膜,瓣周漏,TAVR - 2018-07-18
Lancet:经导管主动脉瓣膜置换术优于手术置换
使用SAPIEN 3 经导管主动脉瓣膜置换术(TAVR),对于有严重主动脉瓣膜狭窄的中度手术死亡率风险的人群显示出了较好的30天临床预后。我们报道了对于中度危险人群使用SAPIEN 3 TAVR的长期数据,并与手术瓣膜置换进行了比较。
MedSci原创 - 经导管主动脉瓣膜置换术,SAPIEN3,TAVR,主动脉瓣膜狭窄 - 2016-04-05
Lancet:自体扩张与球囊扩张生物假体主动脉瓣置换术治疗主动脉瓣狭窄症
研究认为,对于需接受经导管主动脉瓣置换术的患者,自膨胀型ACURATE neo TAVR系统的疗效及安全性劣于球囊扩张SAPIEN 3装置
MedSci原创 - 主动脉瓣狭窄症,主动脉瓣置换术,假体 - 2019-09-29
Circ:Cardiovasc Inte:球囊与自扩张瓣膜治疗二叶式主动脉瓣狭窄的比较
这项研究证实,在二叶式主动脉瓣中植入Sapien 3和Evolut R/PRO瓣膜都是可行的。
MedSci原创 - 主动脉瓣,经导管主动脉瓣置换术,二叶式主动脉瓣 - 2020-07-27
JACC:小叶撕裂对经导管主动脉瓣中瓣冲洗的影响
使用BASILICA型方法的小叶撕裂具有减轻新生窦和冠脉窦血流停滞的潜力。
MedSci原创 - BASILICA,撕裂,小叶血栓,TAVR - 2019-07-23
FDA扩大Sapien人工瓣膜适应证
Sapien THV 10月19日,美国食品与药物管理局(FDA)扩大了Sapien经导管人工心脏瓣膜(THV)的适应证,增加的适应证包含可手术治疗的主动脉瓣狭窄但有严重手术并发症或死亡的高危患者FDA于2011年首次批准Sapien THV用于不宜手术的主动脉瓣狭窄。严重主动脉瓣狭窄患者须行心脏瓣膜置换术来恢复正常血流。能耐受外科手术的
医学论坛网 - 人工瓣膜,纤维环钙化,Sapien,THV - 2012-10-23
FDA批准人工心脏瓣Sapien THV用于不适合手术的主动脉瓣狭窄患者
9月23日,美国食品药品管理局(FDA)批准Sapien Transcatheter Heart Valve(THV)的标签修订,使这款器械可用于不能手术的主动脉瓣狭窄患者Sapien THV植入时无需打开胸腔或心脏,不需要人工心肺机。该器械被压缩成一个薄的、柔性输送导管,插入身体的一个接入
丁香园 - FDA,Sapien - 2013-09-26
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