医保控费压力大 中药注射剂成“众矢之的”
在控费大战中,中药注射剂成为重点监控对象。一位业内人士向《证券日报》记者表示,对于中药注射剂企业来说,在医保控费的大背景下,
证券日报 - 医保,控费,中药注射剂 - 2017-12-13
半个月,3种知名中药注射剂被限!
从5月29日到6月12日,不到半个月时间里,国家药监局发布了三则公告:要求对三种知名的中药注射剂,柴胡注射剂、双黄连注射剂、丹参注射液说明书进行修订。
“看医界”微信号 - 中药注射剂,国家药监局 - 2018-06-13
J Ethnopharmacol:清热中药注射剂治疗AECOPD疗效比较
慢性阻塞性肺疾病急性加重 (AECOPD) 被定义为以 COPD 患者呼吸道症状恶化为特征的严重事件,并且是全球主要的死亡原因之一。其病情危重,而且 AECOPD 的医疗经济负担突出。
MedSci原创 - COPD,中医药,中药注射剂,AECOPD - 2022-06-12
SFDA拟淘汰11种中药注射剂,可能因ADR偏多
国家食品药品监督管理局发布公告称,鉴于柴辛感冒注射液等11种中药注射剂临床使用少、安全性及有效性数据不充分,现有标准难以保证产品质量均一性,该局拟淘汰这11种中药注射剂。国家药监局拟淘汰的11种中药注射剂为:柴辛感冒注射液、穿山龙注射液、肝净注射液、肝欣泰注射液、田基黄注射液、勒马回注射液、汉肌松注射液、土贝母皂苷注射液、痛可宁注射液、乌头注射液和注射用脑心康(冻干)。
MedSci原创 - 中药注射剂,SFDA - 2012-11-21
三甲院长警告:中药注射剂再这样下去,就完了!
3月25日,在腾冲召开的2018创新中药大健康产业论坛及植物药国际峰会产业论坛上。几位来自知名三甲医院的副院长和几位药企老总,就中药注射剂安全再评价的话题,讨论很多。
赛柏蓝 - 中药注射剂,警告 - 2018-03-27
饶毅痛批中药注射剂:这是伪科学!谋财害命!
1月15日,北京大学讲席教授、未来论坛科学家委员会委员、北京生命科学研究所资深研究员、中枢神经科学领域专家饶毅教授在网易未来论坛现场痛批中药注射剂。他认为,现在有一批中药厂要大量向全国推销中医注射剂,这不仅把西医要求的科学检验绕过去,也把中医要求的不能大量推广绕过去,这种做法是一个商人做法,这是伪科学,是为了谋财害命。
生物谷 - 饶毅,中药,注射剂 - 2017-01-17
国务院:分期分批推进已上市中药注射剂评价
6月22日,在十二届全国人大常委会第二十八次会议上,国家食药监总局局长毕井泉作报告,提出将分期分批推进已上市中药注射剂有效性、安全性评价。
财新网 - 注射剂,中药,药品管理 - 2017-06-23
CFDA:中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
国家食品药品监督管理总局9日举行新闻发布会,介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。
中国新闻网 - 中药注射剂,安全性,CFDA - 2017-10-10
中药注射剂:80年发展后我们所处的位置
中药注射液被定义为用于注射到人体内的无菌制剂(溶液、粉末、浓溶液、乳剂等),是从传统中草药中提取的。中药注射液是中医理论与现代制药技术的结合。
MedSci原创 - 2022-11-21
中药注射剂进入生死局 安全性再评价或成出路
中药注射剂是我国中医药特色产物,是中药现代化发展过程中的产物之一。中药注射剂参照注射剂的标准,从中药材(单味或复方)中提取某些活性组分、有效部位或有效成分作为原料研制而成。其安全性一直饱受争议,退市呼声不绝于耳,通过安全性再评价实现产品的优胜劣汰,或成为中药注射剂产业走出困境的唯一出路。
健康号 - 中药,注射剂,生死局,安全性,再评价 - 2019-08-03
中药注射剂临床安全性集中监测研究设计与实施专家共识
随着临床应用的增加,中药安全性越来越受到重视,特别是中药注射剂安全性再评价成为药品监管部门要求企业完成的任务。由于既往研究基础薄弱,对中药注射剂安全风险认识不充分,也缺乏科学合理的风险管控方案。临床安全性集中监测( clinical safety centralized monitoring,CSCM) 是目前中药上市后安全性再评价研究的重要方法。
中国中药杂志.2017,42(1):6-9. - 中药注射剂,临床安全性集中监测 - 2017-03-07
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