FDA批准年度第44款新药 用于生长激素缺乏症
日前,Aeterna Zentaris公司宣布美国FDA批准其口服生长素释放肽激动剂Macrilen(macimorelin),用于成年生长激素缺乏症(AGHD)患者的诊断,这也是美国FDA药品评估和研究中心
药明康德 - FDA,AGHD,Macrilen - 2017-12-22
PNAS:生长激素促进大肠肿瘤生长
由脑垂体分泌的生长激素能够与细胞表面的生长素受体结合,进而引起胰岛素生长因子(IGF1)的分泌以及发挥其它的功能。而局部产生的生长素则主要表达于一些非垂体组织,比如大肠,前列腺以及乳腺等等,他们通过自分泌与旁分泌的形式发挥功能。除此之外,胞内的生长素分子也能够与胞内的生长素受体结合调节基因的表达。此前一些研究显示,生长素的缺失能够有效抑制恶性肿瘤的发生,相反地,过度表达生长素则能够促进肿瘤的
生物谷 - 生长激素,大肠肿瘤 - 2016-06-12
《过渡期生长激素缺乏症诊断及治疗专家共识》解读
随着儿科临床医师对过渡期生长激素缺乏症(TGHD)的认识以及国外相关诊疗指南的发表,中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组制定了《过渡期生长激素缺乏症诊断及治疗专家共识》。
中国实用儿科杂志 - 生长激素缺乏症 - 2021-12-23
生长激素,几多欢喜几多愁
激素对机体有重要作用。它们参与调节包括生长发育在内的几乎所有主要的身体活动。如果机体不能产生足够的激素,则需要注射生长激素。 人类生长激素(HGH)影响机体的身高,参与构建身体的骨骼和肌肉。HGH对儿童的生长发育至关重要。此外,它有助于增加蛋白质和脂肪分解以提供组织生长所需的能量。活动水平可影响生长激素的水平,运动、睡眠、压力和较低的血糖水平会导致HGH水平上升。
MedSci原创 - 生长激素,肢端肥大症,特纳综合征 - 2016-09-16
关于公开征求《生长激素制剂治疗生长激素缺乏症临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
生长激素缺乏症(Growth Hormone Deficiency, GHD)是由于下丘脑-垂体功能障碍,导致生长激素合成或分泌不足,或由于生长激素分子结构异常、受体缺陷等所导致的生长发育及代谢障碍,
国家药品监督管理局药品审评中心 - 生长激素缺乏症,生长激素制剂 - 2023-09-26
EMA接受Somatrogon的市场营销申请,以治疗生长激素缺乏症患儿
全球性III期临床试验的结果显示,与每天注射一次的GENOTROPIN®(生长激素)相比,该研究达到了非劣效性的主要终点。
MedSci原创 - 生长激素缺乏症,somatrogon,长效生长激素Somatrogon - 2021-02-27
Endocrinology:生长激素会促进衰老,破坏脂肪中的生长激素受体,可延长寿命
大量证据表明,在哺乳动物中,生长激素作用的减少与衰老减缓相关(包括衰老相关关键通路的信号减少、寿命增加、年龄相关疾病减少等等)。
“生物世界”公众号 - 生长激素,寿命 - 2022-10-27
国家药监局药审中心关于发布《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》的通告(2024年第18号)
为规范和指导生长激素缺乏症新药的研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 生长激素制剂 - 2024-03-03
欧洲监管机构对Sogroya(somapacitan)治疗成人生长激素缺乏症持积极意见
CHMP建议每周一次Sogroya®(somapacitan)用于代替成人AGHD内源性生长激素。
MedSci原创 - 生长激素缺乏症,Sogroya(somapacitan) - 2021-01-30
Front Endocrinol:利用转录组学数据诊断儿童和青少年生长激素缺乏症
基因表达(GE)数据在比较儿童生长激素缺乏症(GHD)儿童和正常儿童时,已经显示出作为一种新的工具来帮助诊断GHD的前景。本研究的目的是评估GE数据在儿童期和青春期GHD诊断中的效用。
MedSci原创 - 诊断,生长激素缺乏症,转录组学数据 - 2023-06-26
J Clin Endocrinol Metab:成人生长激素缺乏症无氧代谢能力受到损害
生长激素(GH)补充剂能提高业余运动员的短距离疾跑,一个依赖于无氧能量系统性能指标的运动。生长激素和无氧能量系统之间生理功能的联系是未知的。目的:探讨成人生长激素缺乏症(GHD)的无氧能力是否受损,评估其功能的意义。设计:横断面研究。参与者:13名生长激素缺乏症的患者,13个年龄、性别和体重指数相匹配的正常人。
MedSci原创 - 生长激素 - 2015-02-24
针对生长激素缺乏症(GHD),FDA为Somatrogon发出了完整的回复信(CRL)
关键 III 期试验的一线结果表明,通过皮下注射每周一次的 Somatrogon (hGH-CTP) 不劣于每天一次的 Genotropin (hGH)。
MedSci原创 - somatrogon,长效生长激素Somatrogon - 2022-01-23
OPKO公司完成生长激素缺乏患儿(hGH-CTP)的Somatrogon全球III期研究的入组
OPKO已完成在生长激素缺乏儿童的全球关键性第3阶段研究中的入组,评估其每周一次注射其研究的长效人类生长激素产品(somatrogon)。
MedSci原创 - 生长激素缺乏,OPKO公司,somatrogon - 2018-08-05
J Endocrinol Invest:生长激素缺乏症儿童和青少年及其照顾者的生活质量
本研究旨在为意大利生长激素缺乏症(GHD)儿童和青少年及其父母接受生长激素(GH)治疗的生活质量(QoL)提供证据。
MedSci原创 - 生活质量,生长激素缺乏症 - 2023-06-28
2010 NICE人类生长激素治疗儿童生长障碍
2010-05-01
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