FDA指出：达比加群酯与华法林出血风险相当

　　11月2日，美国食品与药物管理局（FDA）发布的药物安全通讯显示，对接受抗凝剂以降低卒中风险的非瓣膜病房颤患者，达比加群酯相关性出血率不高于华法林。 　　基于新应用抗凝剂者的实际胃肠道和颅内出血率，FDA对达比加群酯和华法林的安全性进行了对比分析，其结论与大型临床研究（即长期抗凝治疗的随机评估试验，RE-LY试验）的结果相一致。RE-LY试验显示，应用达比加群酯时致命性出血发生率为0.23%

中国医学论坛报 - 抗凝剂，卒中 - 2012-11-16

ESC 2013：RE-ALIGN试验中达比加群失败原因分析

研究要点： RE-ALIGN研究早前结果显示，达比加群增加卒中、心梗和瓣膜血栓形成，该研究已于去年终止。 研究人员认为，对于机械瓣膜患者达比加群不适合替代华法林。

丁香园 - RE-ALIGN，华法林，达比加群 - 2013-09-04

FDA公布新研究结果：达比加群不增心梗风险

5月13日，美国食品与药物管理局（FDA）公布了关于医保患者继发于心房颤动（AF）的卒中风险大型研究结果——与华法林相比，达比加群不增加心肌梗死（MI）风险。该研究是FDA正在审查达比加群安全性的一部分，纳入了超过134 000例年龄≥65岁的美国医保患者。分析显示，与华法林相比，尽管更新型口服抗凝药的严重胃肠道出血风险较高，但达比加群新启用者与缺血性卒中、颅内出血和死亡风险减少

医学论坛网 - 达比加群，心肌梗死风险 - 2014-05-15

Circulation：基因多态性决定达比加群血药浓度及出血风险

RE-LY试验（Randomized Evaluation of Long-term Anticoagulation Therapy）结果显示达比加群酯110mg及150mg（每日两次）在预防非瓣膜性房颤患者卒中上优于华法林两种剂型达比加群酯的大出血和轻微出血风险均较低。与维生素K拮抗剂不同，达比加群酯为固定剂量且不需抗凝监测。但达比加群活性代谢物血药浓度在不同个体之间存在较大的差异。遗传变异是

dxy - 基因多态性，达比加群，血药浓度，房颤 - 2013-04-12

NEJM述评：达比加群引起的出血风险不高于华法林

达比加群VS华法林引发的颅内出血和胃肠道出血事件 美国食品和药品监督管理局(FDA)于2010年10月批准口服抗凝药达比加群（[abigatran] Pradaxa，Boehringer达比加群是一种抗凝药，因此导致出血事件在意料之中，但报告发生率

丁香园 - NEJM述评，达比加群，华法林 - 2013-03-21

Circulation：达比加群用于合并肾损害房颤患者的安全性研究

欧洲一项研究表明，在肾小球滤过率（GFR）≥80 ml/min的房颤患者中，与华法林相比，达比加群可显著降低大出血发生率。论文12月9日在线发表于《循环》（Circulation）。此项研究从达比加群RE-LY试验中纳入17951例具有基线肌酐数据的房颤患者，并利用Cockcroft-Gault、CKD-EPI和MDRD公式计算GFR。

医学论坛网 - 达比加群，肾损害，房颤患者，安全性研究 - 2014-01-20

2011ACCF/AHA/HRS心房颤动治疗指南：部分更新达比加群

Circulation published online Feb 14, 2011; - AHA，ACCF，HRS，房颤 - 2011-02-14