Alkermes和Biogen宣布美国FDA接受了Diroximel富马酸盐治疗多发性硬化症的新药申请
Alkermes公司和Biogen公司近日宣布美国食品和药品监督管理局（FDA）已接受Diroximel富马酸盐治疗多发性硬化症（MS）的新药申请（NDA）。
网络 - Diroximel富马酸盐，FDA，多发性硬化症 - 2019-02-26
Biogen以27亿美元与基因编辑公司Sangamo签署协议，再次在阿尔茨海默氏病领域巨额投资
Biogen在阿尔茨海默氏病领域进行了另一笔巨额投资，与基因编辑公司Sangamo签署了3.5亿美元的前期协议，以获得针对tau蛋白ST-501药物的权利。
MedSci原创 - Biogen，27亿美元，基因编辑，Sangamo，阿尔茨海默氏病，巨额投资 - 2020-03-02
分析师表示，FDA对Biogen的阿尔茨海默症药物的裁决可能是"政治决定"
杰富瑞（Jefferies）分析师迈克尔·伊（Michael Yee）表示，FDA可能是屈服公众和政治压力，以批准Biogen的实验性阿尔茨海默症药物aducanumab。
MedSci原创 - Biogen，阿尔茨海默症药物，政治决定 - 2019-11-05
由于安全性问题，Biogen停止其TGF-β单抗BG00011治疗特发性肺纤维化的中期研究
根据ClinicalTrials.gov的最新消息，由于"安全问题"，Biogen停止了其实验药物BG00011在特发性肺纤维化（IPF）患者中的II期研究。
MedSci原创 - 安全性问题，Biogen，TGF-β单抗，BG00011，特发性肺纤维化 - 2019-09-18
Biogen宣布BDCA2单抗BIIB059在皮肤性红斑狼疮和系统性红斑狼疮的2期研究阳性结果
Biogen宣布了LILAC 2期研究的阳性结果，该研究评估了全人源的靶向血液树突状细胞抗原2（BDCA2）的单克隆抗体BIIB059在狼疮患者中的功效和安全性。
MedSci原创 - Biogen宣布BDCA2单抗BIIB059在皮肤性红斑狼疮和系统性红斑狼疮的2期研究阳性结果 - 2019-12-04
大逆转，曾终止临床三期的AD药物aducanumab将申请上市昨日（10月22日），渤健（Biogen）和卫材（Eisai）联合宣布，在与美国FDA沟通后，渤健
昨日（10月22日），渤健（Biogen）和卫材（Eisai）联合宣布，在与美国FDA沟通后，渤健计划对早期阿尔茨海默病（AD）试验性治疗药物aducanumab（BIIB037）递交上市申请（BLA）
医谷 - 阿尔兹海默症，新药研发，临床数据，GV-971 - 2019-10-23
FDA批准Vumerity治疗复发性MS
Biogen和Alkermes公司近日报道称，FDA已经批准了Vumerity（富马酸地洛西美酯）用于治疗复发形式的多发性硬化症（MS），包括活动性继发进行性疾病的患者。根据2017年签署的一项协议，Biogen在全球范围内拥有Vumerity口服治疗的独家权利，该公司表示，Vumerity将在不久的将来在美国上市
MedSci原创 - FDA，Vumerity，复发性MS - 2019-10-31
百健/Sobi长效B型血液病新药Alprolix（rFIXFc）获欧盟批准
欧盟委员会（EC）近日批准了由百健（Biogen）与合作伙伴Sobi联合开发的一款新药Alprolix（rFIXFc），用于B型血液病的治疗。之前，该药在欧盟监管方面已获得孤儿药地位。
不详生物谷Bioon.com - B型血液病，Alprolix，rFIXFc - 2016-05-21
靶向Aβ的阿尔茨海默症新药BAN2401，开始III期临床研究
BAN2401是抗淀粉样蛋白（Aβ）的抗体，旨在选择性结合后中和并清除有毒的Aβ蛋白。
MedSci原创 - 阿尔茨海默症，BAN2401，淀粉样蛋白（Aβ） - 2020-07-15
礼来表示没有计划重新审查其阿兹海默氏药物索拉珠单抗已经失败的III期临床实验
在礼来公司周三的季度业绩发布会上，首席执行官戴维·里克斯（David Ricks）表示，该公司无意追溯和重新分析其阿尔茨海默氏病药物solanezumab的EXPEDITION3试验失败的数据。Solanezumab是礼来研发的一款靶向淀粉样蛋白(Aβ)的药物，通过在Aβ蛋白聚集成斑之前对其进行清除，从而阻止病情发展。
MedSci原创 - 礼来，重新审查，阿兹海默氏药物，索拉珠单抗 - 2019-10-24
喜讯！百健和艾伯维每月一次皮下注射多发性硬化症药物Zinbryta获欧盟批准
百健（Biogen）和合作伙伴艾伯维（AbbVie）合作开发的每月注射一次的多发性硬化症（MS）单抗药物Zinbryta（daclizumab，达克珠单抗，高产工艺）近日在美国和欧盟监管方面相继传来重大喜讯
生物谷 - 百健，艾伯维，多发性硬化症，Zinbryta，Daclizumab - 2016-07-07
罕见病重磅消息！全球首个脊髓性肌萎缩症（SMA）治疗药物Spinraza获美国FDA批准
由百健（Biogen）与Ionis制药公司合作开发的一款罕见病治疗药物Spinraza（nusinersen）近日在美国监管方面传来喜讯。
生物谷 - 百健，脊髓性肌萎缩，Spinraza，反义药物 - 2016-12-26
苏大教授参与研发Nusinersen，成FDA首批治疗SMA的药物
导读 12月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了脊髓性肌萎缩症（ SMA）反义核苷酸治疗药物Nusinersen（商品名Spinraza）上市，这是首个获批用于治疗SMA的药物。在药物研发过程中，苏州大学神经科学研究所华益民教授付出了无数的汗水与努力，做出巨大的贡献。
生物探索 - 苏大教授，研发Nusinersen，FDA首批，SMA，药物 - 2016-12-29
Alkermes治疗MS药物进入临床一期研究
最近Alkermes公司开发的治疗多发性硬化症药物ALKS8700进入临床一期研究，公司希望这一产品在未来能够与Biogen公司治疗多发性硬化症的长效药Tecfidera抗衡。
生物谷 - 多发性硬化症，MS药物 - 2014-07-21
FDA批准Tecfidera治疗多发性硬化症
美国食品药品管理局(FDA)已批准一种新的每日2次口服药物——富马酸二甲酯用于治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)。 将以Tecfidera作为商品名上市的该药物被认为具有预防大脑氧化应激的作用。此外，试验证据表明，它还具有抗炎和神经保护剂的作用。 Tecfidera将成为众多已获批的MS治疗药物之一。根据美国多发性硬化症学会(NMSS)资料，两种剂型的干扰素β-1a(Avone
EGMN - 多发性硬化症，FDA - 2013-04-02
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