FDA批准Vaxchora霍乱疫苗上市
美国食品和药物管理局（FDA）批准Vaxchora作为预防旅客霍乱的疫苗。Vaxchora（单剂量活霍乱疫苗，PaxVax）是专门针对O1群霍乱的疫苗，该亚群也是造成霍乱的主要原因。Vaxchora曾经获得过快速疫苗接种和优先审查资格，是唯一一种被FDA批准用于预防霍乱的疫苗。在此之前，旅客对霍乱的预防主要依赖于由疾病预防控制中心（CDC）建议的预防策略，如经常洗手和安全的食物和水等。此次FDA批
MedSci原创 - FDA，Vaxchora，霍乱，疫苗 - 2016-06-11
3款重磅丙肝新药中国上市！
日前，国家食品药品监督管理总局同时批准吉利德公司（Gilead）的口服丙肝新药索磷布韦片，艾伯维公司（AbbVie）的奥比帕利片、达塞布韦片上市。
赛柏蓝 - 丙肝新药，中国上市 - 2017-10-18
国家药监局：加快进口药上市步伐 力争创新药在境内外同步上市
加快进口药上市步伐，加快临床急需药品审评审批，促进境外已上市新药尽快在境内上市；对在境外还没上市的创新药，也要力争做到境内外同步上市。文章指出，中国现代制药业起步较晚，但成长很快。
中国新闻网 - 进口药，上市 - 2018-12-13
临床急需境外新药上市速度能多快？
5月29日，第二批临床急需境外新药名单正式稿公布，剔除了征求意见稿的5个产品，并新增了1个产品，最终26个产品入围。加上第一批正式稿名单的40个产品，合计两批66个产品入围。
医药经济报 - 临床急需境外新药，审批上市 - 2019-06-17
扎堆上市，眼科企业扩张急
在与诺华分手后，全球眼科医疗保健器械企业爱尔康于4月9日宣布，正式在瑞士证券交易所和纽约证券交易所同步上市交易，实现独立上市。
北京商报 - 眼科，市场分析 - 2019-04-16
国家药监局：这些药加快上市
在仿制药方面，重点提到激励药品仿制，加快推进仿制药品质量和疗效一致性评价工作，逐步提高已上市药品质量，并制定发布在临床上与原研药品相互替代的药品目录，即中国上市药品目录集。
赛柏蓝 - 药监局，仿制药，原研药，加快上市 - 2018-08-06
美国FDA批准Omadacycline抗生素上市
今天Paratek宣布其改良四环素omadacycline获得FDA专家组支持上市用于急性细菌皮肤感染（17票支持、1票反对）和社区获得性肺炎（14票支持、四票反对）。如果FDA批准该药上市Paratek准备明年开始销售
MedSci原创 - 2018-08-12
癌症疫苗有望2020年上市
科学家已研制出一种能够对抗70%致命癌症的疫苗。试验显示，它能使乳腺癌肿块缩小80%，还能阻止前列腺癌、胰腺癌、肠癌和卵巢癌。如果一切进展顺利，这个人类第一种可对抗癌症的疫苗将在2020年进入市场。 疫苗可识别“无赖糖” 与很多药物不同，这种新型疫苗并非袭击癌细胞，而是利用免疫系统对抗肿瘤。迄今为止寻找癌症疫苗最担心的问题，是在摧毁肿瘤细胞的同时把健康组织也破坏掉。为了避免这种情况
半月谈 - 癌症，疫苗 - 2013-05-17
EMA批准抗体偶联药物Adcetris上市
Adcetris是近30多年来首个获批用于复发性或难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤的靶向性治疗药物，对于CD30阳性复发性或难治性霍奇金淋巴瘤患者来说，欧盟委员会对于Adcetris的有条件上市许可批准
医学论坛网 - 抗体偶联药物，Adcetris，霍奇金淋巴瘤 - 2012-12-04
抗凝新药艾乐妥上市
由百时美施贵宝和辉瑞联合开发的抗凝新药艾乐妥（阿哌沙班）日前在中国上市。艾乐妥是新型的口服Xa因子抑制剂，用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞症（VTE）。它的上市为临床上骨科手术后抗凝提供了安全有效的新选择。 骨科大手术如全髋关节或全膝关节置换术，是VTE发生的重要危险因素之一。
科技日报 - 艾乐妥，抗凝药物，口服，全膝关节置换，新药 - 2013-07-08
FDA批准降糖药empagliflozin上市
8月1日，美国食品与药物管理局(FDA)批准了empagliflozin片剂用于辅助改善饮食和运动控制不佳的2型糖尿病成人患者的血糖水平。FDA相关人员表示，该药可单独或作为整体降糖方案中的补充治疗。 Empagliflozin是钠葡萄糖共同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。FDA相关通告写道，该药不应用于以下类型患者：1型糖尿病、血或尿酮体升高(糖尿病酮症酸中毒)、严重肾脏损害、终末期肾病或
医学论坛网 - FDA，降糖药，empagliflozin - 2014-08-05
中国首个晚期胃癌靶向药物上市
上海罗氏制药日前宣布，其抗人表皮生长因子受体2（HER2）药物——赫赛汀（曲妥珠单抗）继成功用于HER2阳性乳腺癌治疗后，继续在胃癌治疗领域实现重大突破。 “HER2是预测今后胃癌病情发展情况的一个重要预后因子，胃癌患者在接受治疗前必须明确HER2状态，以获得更具针对性的个体化治疗方案。”中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会（CSCO）主任委员、中国人民解放军八一医院副院长秦叔逵教授指出
中国科学报 - 晚期胃癌，靶向药物，赫赛汀 - 2012-10-23
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