【每日播报】-MAU治疗安全性监测临床建议
建议应用ARB或ACEI治疗前检测血钾、血肌酐并计算估算的肾小球滤过率(eGFR)。当血肌酐为177~265μmol/L时,在治疗中需加强评估血肌酐和血钾的变化。
网络 - 2022-09-19
Lancet:全球流产手术安全性数据不容乐观
美国一项研究表明,全球流产手术安全性数据不容乐观,目前仍需更多努力以确保实现安全流产,并且在发展中国家尤为如此。论文9月27日在线发表于《柳叶刀》(Lancet)杂志。
壹生 - 流产手术,安全性,全球 - 2017-10-26
TECOS心血管安全性研究达到主要终点
(2015年6月8日,美国新泽西)默沙东公司(在美国与加拿大称为默克)宣布了"评估2型糖尿病口服药物西格列汀心血管安全性的临床研究"(TECOS)的结果。
生物谷 - TECOS研究,心血管,2型糖尿病 - 2015-06-16
JACC:阿司匹林与NSAIDs共同服用的安全性研究
目前,关于非甾体抗炎药(NSAID)与阿司匹林共同服用的安全性如何尚不清楚。本研究的目的旨在评估NSAIDs与低剂量阿司匹林共同服用的安全性。本研究纳入了PRECISION临床试验中的23953名被随机分配接受塞来昔布、布洛芬或萘普生治疗的骨关节炎或类风湿性关节炎的患者,主要终点事件包括复合的主要不良心血管事件、非心血管死亡、胃肠或肾不良事件及其复合事件
MedSci原创 - 心血管,阿司匹林,NSAIDs - 2018-04-19
Neurology:Erenumab预防偏头痛的血管安全性
由此可见,用Erenumab选择性阻断经典降钙素基因相关肽受体进行偏头痛预防12周内的血管安全性可与安慰剂媲美,并且随着时间的推移,病例没有增加。需要进一步研究来验证Erenumab对偏头痛患者的长期安全性。
MedSci原创 - Erenumab,预防,偏头痛,血管,安全性 - 2019-12-20
NEJM:Covid-19 mRNA疫苗的安全性分析
BNT162b2疫苗与心肌炎风险升高相关(每100000人中有1至5次事件)。SARS-CoV-2感染后,这种潜在严重不良事件和许多其他严重不良事件的风险大大增加。
MedSci原创 - 安全性,Covid-19,mRNA疫苗 - 2021-09-16
JACC:利伐沙班安全性大型临床研究
直接口服抗凝药(DOACs)用于预防房颤患者卒中发生风险的有效性已经取得验证,但大型前瞻性探究DOACs安全性的临床研究尚缺乏。
MedSci原创 - 心血管,利伐沙班,房颤,卒中 - 2018-07-05
Neurology:新型口服抗凝剂的安全性再添证据
尽管证据显示直接口服抗凝剂(DOAC)预防非瓣膜房颤缺血性卒中的安全性和有效性,颅内出血的风险仅为维生素K拮抗剂的一半,但是最近多中心登记研究发现DOAC相关颅内出血的血肿扩大和不良预后的风险仍然很高。
脑血管病及重症文献导读 - Neurology,口服抗凝剂,安全性 - 2017-10-13
Gastroenterology:泮托拉唑治疗长期安全性研究
研究认为,与安慰剂相比,为期3年的泮托拉唑治疗不会导致患者肠道感染风险以外的不良事件风险增加
MedSci原创 - 泮托拉唑,质子泵抑制剂,PPI - 2019-06-04
临床研究中儿童用药的安全性考量原则
在多数情况下,儿童用药是参考已有的成年动物非临床安全性研究资料和/或成人临床资料 数据,并无幼年动物的非临床安全性研究的试验数据支持,缺乏药物对特定发育
MedSci原创 - 临床研究,儿童 - 2014-03-13
辉瑞停止塞来昔布儿童安全性研究
2012年3月13日,美国食品与药物管理局(FDA)允许辉瑞(Pfizer)停止一项在青少年特发性关节炎(JIA)患者中进行的塞来昔布(商品名:西乐葆)上市后长期安全性研究。之前辉瑞承诺进行这项上市后注册研究,以排解2006年FDA批准该药治疗JIA时的安全性顾虑。 FDA的顾虑源于成人资料提示,使用该药有发生长期心血管问题的危险。
MedSci原创 - 塞来昔布,辉瑞 - 2012-03-21
FDA讨论金属对金属髋关节置换安全性
美国马里兰州盖瑟斯堡——6月28日,美国食品药品管理局(FDA)顾问专家组在结束为期2天的会议时建议,在评估患者是否存在与金属对金属髋关节植入相关的不良反应时,应与骨科医生一起快速开展体格检查、常规X线检查,以及标准和特殊实验室检查。 实验室检查应包括标准血液检查以及评估沉降率和C反应蛋白水平的指标,如有必要还应开展MRI、CT等更为精准的影像学检查。FDA骨科与康复器材顾问委员
网络 - FDA,髋关节,金属 - 2012-07-04
Lancet:canagliflozin与格列美脲疗效及安全性
美国一项大型随机双盲3期临床试验比较了SGLT2抑制剂canagliflozin与格列美脲对二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性。
MedSci原创 - Canagliflozin,格列美脲 - 2013-07-26
叶平:他汀类药物安全性再认识
他汀类药物具有良好的耐受性,不良反应少,对肝脏和肌肉潜在的不良反应已得到医患重视。2012年2月29日,美国食品药物管理局(FDA)的官方网站上又发布了有关他汀类药物说明书需修改的告示,包括他汀的肝酶监测、药物相互作用、神经系统不良反应、血糖异常和新发糖尿病,以及以往关于肿瘤安全性的争议再次引起人们对他汀类药物的安全性问题的关注
中华心血管病杂志 - 他汀类,肝酶 - 2013-11-08
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