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婴儿型庞贝氏病AAV基因治疗药物获<font color="red">IND</font>受理

婴儿型庞贝氏病AAV基因治疗药物获IND受理

庞贝氏病是一种由于GAA基因突变导致的遗传疾病,患者体内酸性葡萄糖苷酶活性降低或几乎失活而造成糖原降解障碍,贮积在肌肉肝脏中并导致一系列严重症状直至威胁生命。根据发病年龄、病情进展和疾病严重程度等情况

锦篮基因 - 锦篮基因 - 2022-03-18

基因疗法PR001治疗神经性戈谢病:<font color="red">IND</font>已生效

基因疗法PR001治疗神经性戈谢病:IND已生效

Prevail Therapeutics是一家生物技术公司,致力于为神经退行性疾病患者开发基于腺病毒(AAV)的基因疗法,该公司近日宣布,美国FDA已通知Prevail,PR001用于治疗神经性戈谢病(nGD)的IND

MedSci原创 - 神经性戈谢病,基因疗法PR001,FDA - 2019-12-27

近视眼药传利好,全球创新GPN00884国内<font color="red">IND</font>获药监局受理

近视眼药传利好,全球创新GPN00884国内IND获药监局受理

GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药,本次滴眼液获受理的新药临床试验旨在评估GPN00884滴眼液在健康受试者中单次及多次给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征。

远大医药 - 2023-12-27

BioCorRx完成与FDA的Pre-<font color="red">IND</font>会议:将继续推进BICX102

BioCorRx完成与FDA的Pre-IND会议:将继续推进BICX102

作为一家为酒精和阿片类成瘾治疗提供先进解决方案医药公司,BioCorRx于2018年1月24日宣布,其与美国食品药品管理局(FDA)举行了一次关于纳曲酮植入物BICX102的预研新药(pre-IND)会议

MedSci原创 - BICX102,阿片类成瘾治疗,纳曲酮植入物 - 2018-01-28

胆道闭锁治疗取得新进展:美国FDA已批准Odevixibat的<font color="red">IND</font>申请

胆道闭锁治疗取得新进展:美国FDA已批准Odevixibat的IND申请

美国FDA已批准该公司的研究性新药(IND)申请,以启动一项针对胆道闭锁的全球关键试验。

MedSci原创 - FDA,胆道闭锁,Odevixibat - 2020-01-30

Am J <font color="red">Ind</font> Med: 职业性鼻炎和职业性哮喘:相关还是发展?

Am J Ind Med: 职业性鼻炎和职业性哮喘:相关还是发展?

职业性哮喘是职业呼吸道疾病中最为常见的报道,并且总是与职业性鼻炎共同诊断出来。最近,有研究人员对英文流行病学文献进行了系统性的回顾,对这两种疾病进行联系,并概括了从职业性鼻炎到职业性哮喘之间的发展情况。研究人员对PubMed和Embase进行了系统的搜索,鉴定了一些比较在职业暴露环境下个体的职业性哮喘和职业性鼻炎发生率和流行度的研究。研究总共包括了109篇相关独特的引用,其中15个研究产生了职业性

MedSci原创 - 鼻炎,哮喘,职业 - 2018-02-16

Am J <font color="red">Ind</font> Med:职业噪音接触和不对称听力损失群体研究

Am J Ind Med:职业噪音接触和不对称听力损失群体研究

确定是否不对称听力损失(AHL)与职业噪音接触相关,需要一个大的群体研究且具有充分的干扰因子数据。

MedSci原创 - 听力损失,职业噪音,群体 - 2020-04-08

leronlimab(PRO 140)治疗新冠肺炎的II期临床试验方案获得<font color="red">IND</font>

leronlimab(PRO 140)治疗新冠肺炎的II期临床试验方案获得IND

CytoDyn是开发leronlimab(PRO 140)(具有多种适应症治疗潜力的CCR5拮抗剂)的生物技术公司,今日宣布,已向美国FDA提交了研究性新药申请(IND)。

MedSci原创 - 新冠肺炎,leronlimab(PRO 140),CCR5拮抗剂 - 2020-03-09

信达生物的CD47单抗新药IBI188中国<font color="red">IND</font>申报成功

信达生物的CD47单抗新药IBI188中国IND申报成功

2018年9月9日信达生物制药(Innovent Biologics)公司宣布其开发的CD47单抗(IBI188)已获国家医疗产品管理局(NMPA,前身为CFDA)批准用于临床试验。

MedSci原创 - CD47单抗,肿瘤免疫治疗,IND - 2018-09-10

FDA批准STAT3抑制剂WP1066治疗小儿脑癌试验的<font color="red">IND</font>

FDA批准STAT3抑制剂WP1066治疗小儿脑癌试验的IND

WPD是一家临床阶段制药公司,今日宣布,美国FDA批准了STAT3抑制剂WP1066治疗小儿复发性或难治性恶性脑肿瘤的研究性新药(IND)申请,以开展I期临床试验,该试验将在亚特兰大儿童保健中心进行。

MedSci原创 - WP1066,STAT3,FDA,小儿脑癌 - 2020-02-20

Algernon已提交Pre-<font color="red">IND</font>申请,以进行Ifenprodil治疗新冠肺炎的临床试验

Algernon已提交Pre-IND申请,以进行Ifenprodil治疗新冠肺炎的临床试验

临床阶段药物开发公司Algernon Pharmaceuticals宣布,已向美国FDA提交Pre-IND申请。

MedSci原创 - Ifenprodil,Covid-19,急性呼吸窘迫综合征 - 2020-03-14

Am J <font color="red">Ind</font> Med:工作环境噪声大,高血压和高脂血症发生率高

Am J Ind Med:工作环境噪声大,高血压和高脂血症发生率高

美国疾病预防与控制中心(CDC)国家职业安全与健康研究所的新研究发现,在噪声大的工作场所作业的工人中高血压和高脂血症比较常见,职业性噪声与高血压、高脂血症密切相关。

中国循环杂志 - 噪音,高血压,高血脂 - 2018-04-10

勤浩医药SHP2抑制剂GH21完成中美双报<font color="red">IND</font>

勤浩医药SHP2抑制剂GH21完成中美双报IND

2021年8月31日,中国苏州——致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业,勤浩医药今日宣布,根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,近日,由

勤浩医药 - 促癌磷酸酶,抗肿瘤靶点 - 2021-08-31

美国FDA批准新一代抗CTLA-4抗体HBM4003治疗癌症的<font color="red">IND</font>

美国FDA批准新一代抗CTLA-4抗体HBM4003治疗癌症的IND

Harbor BioMed近日宣布,美国FDA批准了新一代抗CTLA-4抗体HBM4003治疗晚期实体瘤的研究性新药申请(IND),以开始进行临床研究。

MedSci原创 - 抗CTLA-4抗体,FDA,HBM4003 - 2020-03-01

FDA批准SRF617(靶向CD39)和SRF388(靶向IL-27)的 <font color="red">IND</font>

FDA批准SRF617(靶向CD39)和SRF388(靶向IL-27)的 IND

Oncology是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于开发针对肿瘤微环境的下一代免疫疗法,近日宣布,美国FDA已批准候选抗体SRF617(靶向CD39)和SRF388(靶向IL-27)的研究性新药(IND

MedSci原创 - SRF388,SRF617,CD39 - 2020-01-28

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