CDE发布最新指导原则，近400个生物类似药面临变局？
3月17日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布公开征求《利妥昔单抗注射液生物类似药临床指导原则（征求意见稿）》意见的通知。时隔三年，CDE再次发布单品种研发制定审评要点。上一个单品种药物为贝
bioSeedin柏思荟 - 生物类似药，CDE - 2020-03-20
首个国产生物类似药利妥昔单抗获批上市
该药是国内获批的首个生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药上市有助于提高生物药的可及性和降低价格，可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求。为促进我国生物制药产业的健康、有序发展，国家
国家药品监督管理局 - 利妥昔，单抗，肿瘤药物 - 2019-02-25
国内首个贝伐珠单抗生物类似药获批上市
该药是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药，主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。
国家药监局网站 - 贝伐珠单，生物类似药，上市 - 2019-12-09
Sci Rep：咖啡因及其类似物或可逆转记忆丧失
在一项新的研究中，来自葡萄牙分子医学研究所和法国国家健康与医学研究院等机构的研究人员揭示出咖啡因抵抗动物体内年龄相关性认知缺陷的机制。相关研究结果于2016年8月11日在线发表在自然出版集团旗下的Scientific Reports期刊上，论文标题为“The caffeine-binding adenosine A2A receptor induces age-like HPA-axis dysf
生物谷 - 咖啡因 - 2016-08-31
首个国产生物类似药利妥昔单抗获批上市！
2月22日，上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康；产品代号：HLX01）获得国家药品监督管理局批准，成为了国内获批的首个生物类似药。
医学界肿瘤频道 - 利妥昔单抗 - 2019-02-26
《抗肿瘤生物类似药治疗药物监测药学专家共识（2020版）》解读
针对抗肿瘤生物类似药（antitumor biosimilars,At Bs）的临床使用问题,利用治疗药物监测（therapeutic drug monitoring,TDM）技术有助于指导和规范合理
中国医院用药评价与分析 - 抗肿瘤药物 - 2022-12-16
Epidemiology：孕期高水平VD或可降低后代ADHD类似行为发生风险
孕妇体内维生素D含量在胎儿大脑发育期间，可能会影响其后代儿童期注意缺陷多动障碍(ADHD)类似行为发生的风险。但是目前临床上没有关于该问题的前瞻性研究。因此Morales E等人进行了一项调查以探究孕期维生素D含量跟后代儿童期ADHD类似行为发生风险的联系。
MedSci原创 - 维生素D，ADHD，多动症 - 2015-04-15
J Viral Hepat： HCV基因1、3型感染导致类似的脂肪变性
研究表明，HCV GT1和HCV GT3诱导的肝组织脂肪变性的主要差异是脂滴的大小，而不是脂滴的数量，不是脂滴的分布范围（HCV感染细胞，HCV未感染细胞）。
MedSci原创 - Adipophillin，HCV，脂滴，liver，steatosis - 2017-11-26
类似肛周尖锐湿疣样损害的皮肤克罗恩病
患者男，19岁。因肛周皮损2年，加重伴腹泻半年，于2013年10月9日首次来我院就诊。
临床皮肤科杂志 - 肛周，尖锐湿疣样，损害，皮肤，克罗恩病 - 2018-05-24
一文读懂：类似卵巢性索肿瘤的子宫肿瘤如何诊断？
类似卵巢性索肿瘤的子宫肿瘤是一种罕见且独特的肿瘤，其组织起源不明，具有不确定的恶性潜能。这些肿瘤在形态学上类似于卵巢的性索间质肿瘤，并拥有多种免疫表型。
衡道病理 - 子宫肿瘤 - 2023-08-10
阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2024-02-12
FDA关于生物类似物开发和 BPCI 法案行业指南的问答
本指导文件为潜在申请人和其他相关方关于 2009 年生物制品价格竞争和创新法案（BPCI 法案）的常见问题提供了答案。 问答 (Q&A) 格式旨在通知潜在申请人并促进拟议生物仿制药和可互换生物
FDA - 生物类似药 - 2021-10-24
《APASL慢性乙型肝炎患者停用核苷(酸)类似物指导意见》解读
本文就该指导意见进行全方位的解读,并与APASL、欧洲肝病协会、美国肝病研究协会和中华医学会感染病学分会/肝病学分会等慢性乙型肝炎诊疗指南建议的停药标准进行比较。
中国医学前沿杂志(电子版) - 慢性乙型肝炎，肝脏疾病，病毒性肝炎组 - 2021-11-29
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