【中文】Q13：原料药和制剂的连续制造
ICH指导原则《Q13：原料药和制剂的连续制造》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并
国家药品监督管理局药品审评中心 - 原料药 - 2023-10-11
【英文】Q13：原料药和制剂的连续制造
ICH指导原则《Q13：原料药和制剂的连续制造》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 原料药 - 2023-10-11
FDA 指导文件：Q14 分析程序开发
ICH Q8 药物开发中建议的系统方法以及 ICH Q9 质量风险管理的原则也可以应用于分析程序的开发和生命周期管理。
FDA - 分析程序开发 - 2022-08-31
M7（R2）正文英文原文
ICH指导原则《M7（R2）：评估和控制药物中的DNA活性（致突变）杂质以限制潜在的致癌风险》现进入第3阶段征求意见。
国家药品监督管理局药品审评中心 - DNA - 2023-10-11
面向住院医生的临床指南要点：2022 年美国心脏协会/美国卒中协会自发性脑出血患者管理指南
2022 年自发性脑出血患者管理指南提供了有关 ICH 患者的诊断、治疗和抗凝剂使用的建议。AHA/ASA 指南提供了 124 条具体建议，其中 7 条被强调为与执业住院医生最相关。
J. Hosp. Med - 自发性脑出血 - 2023-04-24
ESOC2019丨混合性颅内出血的致残风险更高
一项最新研究表明，MRI检查表现为混合性颅内出血（ICH）特征的患者，即脑叶和脑深部的ICH或微出血，与重度脑叶或深部ICH的患者相比，其不良结局风险更高。例如，与其他亚型相比，混合性ICH的诊断与90天时残疾或依赖性的风险增加30％相关。
国际循环 - 混合性颅内出血，ICH，残疾 - 2019-06-10
Stroke：蛛网膜下腔出血和硬膜下出血与脑淀粉样血管病相关
在急性脑叶ICH的幸存者中，cSAH的存在与基于磁共振成像的CAA诊断相关。进一步的研究应该调查cSAH是否有助于提高磁共振成像对CAA诊断的敏感性。
网络 - cSAH，SDH，CAA - 2019-04-17
陈昊：加入ICH后，中国创新医药工业抢先受益
中国CFDA加入ICH会对中国政策制定者和企业产生怎样的影响？记者第一时间专访了华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心研究员陈昊，以作解读。
健康点healthpoint - ICH - 2017-06-04
Q3C（R8）英文原文
为推动ICH三级指导原则在国内的转化实施，我中心组织翻译了ICH《Q3C（R8）：杂质：残留溶剂》（见附件）。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 杂质分析 - 2023-10-11
Stroke：脑出血后严重缺血性和出血性事件的五年风险
由此可见，ICH幸存者发生颅内和颅外血管事件风险升高。缺血性或出血性风险特征根据ICH位置而变化，在深部ICH中具有更强的缺血性事件风险。针对ICH的部位，二级预防不仅应针对脑出血复发，还应针对脑外血管事件。
网络 - 脑出血，缺血性，出血性事件，五年风险 - 2019-04-16
国家药品监督管理局当选ICH管理委员会成员
6月7日，国家药品监督管理局宣布，日本当地时间6月7日下午1点30分，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。ICH管委会是ICH的管理和决策机构，加入管委会不仅有利于助推我国药品审评审批制度改革，也有利于扩大ICH规则国际影响，加快实现药品可及性，推动中外医药产业交流，是一项双赢互利的工作。
中国医药报 - 药监局，管理，药械 - 2018-06-08
JAHA：良性脑出血：血肿生长和预后不良的低风险患者
由此可见，良性ICH患者血肿扩大和预后不良的风险较低。这些患者对于不太密集的监测可能是安全的，并且不太可能从旨在预防ICH扩张的治疗中受益。
网络 - 良性脑出血，血肿生长，预后不良，低风险 - 2019-04-11
Stroke：心肌梗死后使用替卡格雷不会增加颅内出血的风险
与氯吡格雷相比，替卡格雷会增加主要和次要非冠状动脉旁路出血，但颅内出血（ICH）增加的风险是否会增加还不清楚。因此，本项研究的目的是探究替卡格雷和ICH之间的关联，并确定急性心肌梗死后患者发生ICH危险因素。
MedSci原创 - Ticagrelor，Myocardial，infarction，Intracranial，hemorrhage - 2018-12-16
Stroke：急性脑出血患者 DWI 高信号的意义
然而，关于ICH 患者合并 DWI 高信号的研究主要来自于小型队列研究，大部分是脑淀粉样血管病的患者，尚不清楚这种 DWI 病灶是否为某一特定亚型ICH的特殊表现。
脑血管病及重症文献导读 - 脑出血，DWI，卒中 - 2019-02-28
FDA E2B(R3) 电子传输个别案例安全报告实施指南——数据元素和信息规范； 和实施指南的附录 — 向后和向前兼容性
The E2B(R3) document package comprises four materials. The main document is the ICSR Implementation
FDA - E2B - 2022-08-06
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