心力衰竭的经导管介入治疗：方法、原理及器械丨干货总结
十年间，非瓣膜导管的介入治疗手段对标准化心衰的治疗有了巨大的补充，这些方法针对的是明确的心衰病生理机制及过程，明确改善了部分心衰患者的预后。其主要机制及分类总结如下。
中国医学论坛报今日循环 - 心力衰竭 - 2024-04-29
Keytruda中国PD-1/L1市场的激烈角逐
在新药审批加速，国家医保谈判的双重加持下，2018年无疑是中国靶向药和精准医疗的元年，面对高速增长的中国抗癌药市场，跨国药企“唯快不破”，只有快速抢占市场先机，才能更快地渗透市场。而本土药企需要另辟蹊径，找准深耕的适应症，凭借价格优势，抢占细分市场。 未来10年，拥有这些昂贵药物的药企，将打响一场激烈、持续的市场争夺战。 市场份额竞争一触即发 8月20日，中国首个PD-1单抗
IQVIA艾昆纬咨询 - Opdivo，Keytruda，PD-1 - 2018-08-28
国家政策支持，2017这些医疗器械一定会迎来大爆发！
2017年福建省卫生计生工作会议于近日召开。会上提到，随着全面两孩政策的实施，2016年全省二孩出生增量在5万人左右，预计2017年-2018年二孩出生增量最高可能达到25万人左右，产科、儿科的医疗服务需求将激增。今年重点建设省儿童医院、省妇产医院，确保2017年全省新增儿科床位1160张、产科床位1300张。另外，记者从福建省政府办公厅发布的《福建省“十三五”卫生计生事业发展专项规划》获悉，福建
医疗器械经销商联盟 - 两孩政策，医院，医疗器械 - 2017-02-19
Int J Oral Max Surg：口内下颌升支矢状截骨术：L形截骨改良
下颌升支矢状劈开截骨术和口内下颌升支垂直截骨术术后具有神经麻痹，出血，骨折和髁突脱位的潜在风险。
MedSci原创 - 下颌升支矢状截骨术，神经功能障碍，出血 - 2017-11-19
医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）
为进一步加强医疗器械临床试验机构管理，指导药品监管部门规范开展监督检查工作，国家药监局组织起草了《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
国家药品监督管理局 - 医疗器械临床试验 - 2024-03-13
Lancet Onocol：NSCLC脑转移的免疫治疗依赖PD-L1表达
因为血脑屏障的存在，脑转移一直是传统化疗药物尚未攻克的战略高地。近几年免疫检查点抑制剂（Immune Checkpoint Inhibitor, ICI）的出现，让我们对其在脑转移方面的数据翘首以待。
MedSci原创 - NSCLC，免疫治疗 - 2020-04-05
患者可能感染艾滋病 医疗器械消毒问题不是小事
口腔医疗是指运用药物、医疗器械等医疗工具为口腔病患者和美牙需求者提供诸如种植、正畸、修复、美白等医疗服务。近几年口腔医疗市场增速加快，目前国内口腔疾病患者数量超6亿，接受过治疗的仅有0.32亿人，潜在需求逐渐显现，口腔医疗行业的发展进入黄金市场，其医疗纠纷的预防和处理不容忽视，由于口腔的诊疗需要用到各种医疗器械
医法汇 - 患者，感染，艾滋病，医疗器械，消毒 - 2019-08-05
国家药监局：去年可疑医疗器械不良事件超40万份
国家药品监督管理局11月4日在官网发布由国家药品不良反应监测中心编撰的《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2018年）》。该报告显示，2018年，全国医疗器械不良事件监测信息系统接收可疑医疗器械不良事件报告406974份，较2017年增长8.19%，其中，138份报告伤害程度为“死亡”。我国每百万人口平均可疑医疗器械不良事件报告数305份，与2017年相比增长23份。公开资料显示，医疗器械不良事件
澎湃新闻 - 药监局，可疑医疗器械，报告 - 2019-11-05
国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则
为加强和规范国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作管理，国家药品监督管理局修订原食品药品监管总局医疗器械分类技术委员会工作规则，形成《国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则》。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-05-06
《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》解读
近日，食品药品监管总局会同国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(以下简称《备案办法》)，将于2018年1月1日起施行。
医药界 - 政策解读，医疗器械，临床试验 - 2017-11-25
总局召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会
1月17日，国家食品药品监督管理总局召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会，听取医疗器械领域全国人大代表、全国政协委员、来自临床和科研一线的专家学者、中国生物医学工程学会、中国生物材料学会、中国医疗器械行业协会和部分企业代表的意见建议
CFDA - 医疗器械，CFDA，座谈会 - 2018-01-20
Dent Mater J：如何有效杀灭并去除牙科器械表面的生物膜
开发有效的方法来消毒牙科材料上的生物膜在医学上是重要的。该研究评估了过氧硝酸（HOONO2; PNA）对钛表面形成的生物膜的杀菌作用。 将戈尔登链球菌培养在机械加工或粗糙的钛盘上，然后将其用于评价七种试剂的杀菌效果，即生理盐水，苯扎氯铵消毒剂溶液，氯己定二葡糖酸盐溶液，三种浓度类型的PNA和灭活的PNA。使用低浓度的PNA，基于CFU测定的细菌计数在10秒内达到不可检测的水平; 对于七种测试试剂，
MedSci原创 - 2019-06-15
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