强生公司将停止Darzalex与抗PD-（L）1疗法联用的研究
近日强生在审查最近的临床研究计划之后，数据监测委员会建议终止Ibb / II期LUC2001研究，LUC2001旨在比较Genmab与强生合作开发的Darzalex（daratumumab）联合罗氏Tecentriq（atezolizumab）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性及安全性。鉴于LUC2001研究的结果，强生公司还决定停止评估Darzalex和研究性PD-1抗体JNJ-637232
MedSci原创 - Darzalex，Tecentriq，强生 - 2018-05-28
血钾3.5~4.0 mmol/L也该补钾！中国心衰离子管理专家共识
心衰患者离子异常很常见，如何更好管理？近日，国家心血管病专家委员会心力衰竭专业委员会、中国医师协会心力衰竭专家委员会发布了新共识。
中国循环杂志 - 心衰，血钾 - 2020-06-05
NEJM：单纯腰椎管减压vs器械融合减压治疗退行性腰椎滑脱
对于症状持续时间长，准备接受手术治疗的退行性腰椎滑脱患者，单纯腰椎管减压术的2年预后效果与内固定融合减压相当，但单纯减压组的再手术风险较高。
MedSci原创 - 退行性腰椎滑脱，腰椎管减压，器械融合减压 - 2021-08-14
国家政策支持，2017这些医疗器械一定会迎来大爆发！
2017年福建省卫生计生工作会议于近日召开。会上提到，随着全面两孩政策的实施，2016年全省二孩出生增量在5万人左右，预计2017年-2018年二孩出生增量最高可能达到25万人左右，产科、儿科的医疗服务需求将激增。今年重点建设省儿童医院、省妇产医院，确保2017年全省新增儿科床位1160张、产科床位1300张。另外，记者从福建省政府办公厅发布的《福建省“十三五”卫生计生事业发展专项规划》获悉，福建
医疗器械经销商联盟 - 两孩政策，医院，医疗器械 - 2017-02-19
国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则
为加强和规范国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作管理，国家药品监督管理局修订原食品药品监管总局医疗器械分类技术委员会工作规则，形成《国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则》。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-05-06
医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）
为进一步加强医疗器械临床试验机构管理，指导药品监管部门规范开展监督检查工作，国家药监局组织起草了《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
国家药品监督管理局 - 医疗器械临床试验 - 2024-03-13
总局发布51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告
自国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（2016年第98号）发布后，截至2016年8月25日，共有51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目（清单见附件）。
不详 - 体外诊断 - 2016-09-14
近200年来首次：中国医疗器械登上《柳叶刀》
英国时间2018年9月3日晚（北京时间9月4日6时30分），世界顶级权威医学杂志《柳叶刀》（《The Lancet》）全文刊登了我国民族医疗器械企业微创医疗（位于张江科学城）自主研发的Firehawk（火鹰）冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统（以下简称“火鹰支架”）在欧洲大规模临床试验（TARGET AC）的研究结果，这是《柳叶刀》创刊近200年来首次出现中国医疗器械的身影。
医谷 - 医疗器械 - 2018-09-04
医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元（注册和备案部分）
我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定，组织制订了《医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元（注册和备案部分）》。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-08-20
Nature：揭示出增加癌细胞抵抗免疫攻击的PD-L1基因变异
在一项新的研究中，来自日本多家研究机构的研究人员针对成人T细胞白血病/淋巴瘤病例进行测序研究，结果发现一些癌细胞中的一些增加PD-L1蛋白产生的基因变异，这些基因变异增加癌细胞抵抗免疫系统攻击。相关研究结果近期发表在Nature期刊上，论文标题为“Aberrant PD-L1 expression through 3′-UTR disruption in multiple cancer
生物谷 - 癌细胞，PD-L1，免疫系统攻击 - 2016-06-01
实体瘤患者PD-L1表达与TMB、MSI的相关性研究
在今年ASCO会议上，中山大学附属肿瘤医院蔡修宇教授报道了一项中国实体瘤患者PD-L1表达水平与TMB、MSI的相关性研究。收集所有患者的新鲜肿瘤组织或FFPE样本，对所有的样本进行靶向测序（包含605个基因），分析计算TMB，利用免疫组化检测分析PD-L1的表达，此外采取多重荧光
肿瘤资讯 - 实体瘤，PD-L1表达，TMB，MSI，相关性研究 - 2019-06-12
Dent Mater J：如何有效杀灭并去除牙科器械表面的生物膜
开发有效的方法来消毒牙科材料上的生物膜在医学上是重要的。该研究评估了过氧硝酸（HOONO2; PNA）对钛表面形成的生物膜的杀菌作用。 将戈尔登链球菌培养在机械加工或粗糙的钛盘上，然后将其用于评价七种试剂的杀菌效果，即生理盐水，苯扎氯铵消毒剂溶液，氯己定二葡糖酸盐溶液，三种浓度类型的PNA和灭活的PNA。使用低浓度的PNA，基于CFU测定的细菌计数在10秒内达到不可检测的水平; 对于七种测试试剂，
MedSci原创 - 2019-06-15
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