伊婉玻尿酸全年销售额再获同类产品市场总额第一

韩国三星证券公司今年9月份发表的中国玻尿酸市场报告显示，在2018年国内玻尿酸市场中，伊婉玻尿酸（韩国LG产品）销售额占玻尿酸市场销售总额的26%，销售支数和销售金额稳居第一，且以优势领先于其他品牌。从细分市场的表现来看，玻尿酸等医美产品引领了微整形市场的快速增长，是目前最受欢迎的医美微整形项目之一。伊婉玻尿酸是采用医药级原料的

美通社 - 伊婉，玻尿酸 - 2019-10-16

药监局：2026年起全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品

日前，国家药监局发布了关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通知，明确“自2026年1月1日起，禁止生产含汞体温计和含汞血压计。”

国家药监局 - 延续注册，汞体温计，汞血压 - 2020-11-02

FDA受理默沙东抗毒素产品bezlotoxumab上市申请，预防艰难梭菌（C.difficile）感染的复发

美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，FDA已受理单抗产品bezlotoxumab的生物制品许可申请（BLA），这是一种实验性抗毒素（antitoxin），用于预防艰难梭菌（C.difficile

生物谷 - 默沙东，艰难梭菌感染，C.difficile，bezlotoxumab，单抗 - 2016-02-01

医药产业大省却没有拳头产品，山东省人大代表建议加大扶持

2月17日，山东省人大代表、鲁南制药集团党委书记、董事长张贵民告诉记者，今年山东“两会”期间，他向大会提交了关于加强山东药品生产企业管理服务的建议。张贵民认为，山东是医药产业大省，2017年规模以上医药工业企业主营业务收入4598.97亿元，同比增长12.81%，但产业大而不强的问题依然突出。张贵民分析说，从目前申请通过的新药批文来看，山东医药企业比较少。另外，山东医药企业创新活力不足，对外合作水

澎湃新闻 - 医药产业，拳头产品，扶持 - 2019-02-17

嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则

发布时间

CDE - 风险管理，CAR-T，风险管理计划 - 2022-01-30

FDA批准传奇生物首款CAR-T细胞治疗产品CARVYKTI®(西达基奥仑赛)上市

当地时间2022年2月28日，传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特正式宣布，其自主研发的细胞治疗产品西达基奥仑赛(英文商品名：CARVYKTI®，英文通用名ciltaca

MedSci原创 - 细胞治疗 - 2022-03-01

Clin Chem：白血病诊断产品中活循环肿瘤细胞的无标记富集和分子特性研究

循环肿瘤细胞 网络 - 循环肿瘤细胞 - 2019-07-20

默克在ASCO21上呈报的肿瘤产品阵容数据突显癌症治疗的重大进展

关键性研究的新分析强调BAVENCIO®在晚期尿路上皮癌不同亚组治疗中的独特临床获益

网络 - 肿瘤，癌症，癌症治疗 - 2021-05-24

Lancet：中国器械首创全球最低载药量心脏支架，疗效媲美欧美金标准产品，开启靶向支架时代

一项由10个国家和地区21家机构联合参与的一项大型临床试验成果，刊登在《柳叶刀》上，这项试验证实：中国自主研发的心脏冠脉药物洗脱支架“火鹰”（FIREHAWK），使用了最少的药剂量，因而获得了最高的安全性，而同时在疗效上与国际顶尖的XIENCE支架媲美。

奇点网 - 心脏支架，最低载药量，火鹰 - 2018-09-06

【快讯】吉凯基因完成近4亿元C轮融资，加速推动创新诊疗产品开发

截至2020年3月25日，吉凯基因医学科技股份有限公司已完成C轮近4亿元融资，用于推动以转化医学为核心模型的创新诊疗产品开发，助力解决中国特有、高发疾病的新药研发难题。

吉凯基因转化医学平台 - 吉凯基因，新诊疗产品 - 2020-04-03

国家药监局关于批准注册197个医疗器械产品的公告(2023年7月)(2023年第106号)

2023年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品197个。其中，境内第三类医疗器械产品150个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品21个，港澳台医疗器械产品5个（具体产品见附件）。

国家药品监督管理局 - 医疗器械 - 2023-08-29

关于公开征求《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

国家药品监督管理局药品审评中心结合国内外相关法规和技术要求，以及对该类产品当前技术发展和科学的认知，撰写形成了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》

国家药品监督管理局药品审评中心 - 人源干细胞产品 - 2023-10-08

2024 FDA指南：人类同种异体细胞的安全性测试扩展到基于细胞的医疗产品中

人源的同种异体细胞可以在培养物中扩增，以制造由活细胞、灭活细胞、细胞裂解物或其他基于细胞的材料（如细胞衍生颗粒）组成的医疗产品。

FDA官网 - 同种异体细胞 - 2024-05-05

国家药监局关于批准注册180个医疗器械产品的公告（2023年4月）（2023年第65号）

2023年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品180个。其中，境内第三类医疗器械产品125个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品33个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-06-02