FDA 指导文件：容器标签和纸箱标签设计的安全考虑，以尽量减少用药错误
本指南的目的是帮助人类处方药和生物制品申办者、申请持有人和申请人尽量减少与其产品相关的用药错误。本指南侧重于应用程序持有人的容器标签和纸箱标签设计的安全方面。它提供了一套原则和建议，以确保产品容器标签
FDA官网 - 用药错误，标签设计 - 2022-07-09
2023 NBA患者血液管理指南：成人严重出血
成人严重出血患者血液管理指南旨在为为严重出血成人的管理提供最新的临床指导，内容涉及使用大出血方案(MHP)来指导血液成分、血液制品和血液保存策略的使用。
NBA官网 - 严重出血 - 2024-02-06
FDA官网：根据FD&C法案第506C条，通知FDA成品或活性药物成分的生产中止或中断
美国食品和药物管理局（FDA）宣布推出一份名为“根据FD&C法案第506C条永久停止或中断生产的通知”的行业指南草案。该指南草案旨在帮助申请人和制造商及时向FDA提供关
国家药品监督管理局官网 - 活性药物 - 2024-02-08
FDA 行业指南草案：循环肿瘤脱氧核糖核酸在早期实体瘤药物开发中的应用
美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布推出题为“循环肿瘤 DNA 用于早期实体瘤药物开发”的行业指南草案。本指南草案旨在帮助计划在研究性新药申请 (IND) 下进行的癌症临
FDA官网 - 循环肿瘤脱氧核糖核酸 - 2022-07-08
《WHO抗体检测用二级标准品制备手册》解读
为满足全球范围对传染病抗体类标准物质的需求，WHO近期颁布了《WHO抗体检测用二级标准品制备手册》，用于指导地区及国家二级标准物质的研制。手册明确了对抗体类标准物质的技术要求，并在比对不同级别标准物质
微生物学免疫学进展 - 抗体检测 - 2022-11-03
FDA指导文件：涉及儿童的医疗产品临床研究的伦理考量
儿童临床研究对于获取有关儿童药物、生物制品和医疗器械的安全性和有效性的数据以及保护儿童免受与接触可能不安全或无效的医疗产品相关的风险至关重要。
FDA指南官网 - 临床研究 - 2023-11-14
FDA 行业指南：慢性鼻窦炎伴鼻息肉的开发治疗药物
本指南阐述了 FDA 目前对正在开发的用于治疗 CRSwNP 的药物的试验人群和设计、有效性、统计分析和安全性的想法。
FDA官网 - 慢性鼻窦炎，慢性鼻窦炎鼻息肉 - 2023-06-30
学会这几点，让痛风朋友也能享受冬天的热闹火锅局
痛风患者吃火锅时可以先涮菜后涮肉，先吃低嘌呤的蔬菜让自己有饱腹感，再吃少量的肉类，这样不仅有利于控制肉和能量的摄入，还能避免摄入过多的嘌呤，加重痛风症状。
问问风湿APP - 痛风，嘌呤，火锅 - 2023-01-28
开学“健康准备”中，而医生最关注这些问题——
2023年秋季入园入学健康评估，正“如火如荼”进行中。与此同时，儿科医生们也发现了小朋友的一些健康问题，睡眠时长、视力异常、矮小肥胖等，甚至还有一些小朋友没有完善地接种疫苗。
网络 - 近视，儿童健康，儿童肥胖，儿童体检，儿童矮小 - 2023-08-28
世界上预期寿命最高的三个国家：抗衰老的最佳食物是什么?
健康长寿——这是我们都很熟悉的箴言，但是帮助我们实现这个目标的最好的食物是什么呢？在这篇文章中，我们给你介绍一些最健康和最有营养的食物。
细胞 - 世界，预期寿命最高，抗衰老，最佳食物 - 2018-06-06
爱豆也扛不住的中年肥胖很可怕！糖尿病风险增加2倍，老年痴呆风险增3倍
最近一档热播综艺《哈哈哈哈哈》节目中，鹿晗的脸上明显长了一圈肉，下巴也变得圆润，鹿晗这一变胖，被狠狠的关注了一波，网友称这绝对是中年发胖。
39健康网 - 糖尿病，痴呆 - 2021-01-15
人特异性免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）
为进一步规范和指导人特异性免疫球蛋白制品的研发、注册和生产，我中心在参照国内外相关技术指导原则的科学共识，结合既往对国内已上市人免疫球蛋白产品的审评技术要求的基础上，经查阅文献、撰写初稿，并征求部门技
CDE - 药学，免疫球蛋白 - 2021-10-15
FDA指导原则：骨关节炎的药物开发的结构终点
他的指导目的是帮助正在开发药物、器械或 20 种生物制品（医疗产品）的申办者治疗骨关节炎 (OA) 的潜在病理生理和结构进展。2 21
FDA - 骨关节炎 - 2021-10-22
FDA提供电子和非电子格式的监管提交——人用处方药的促销标签和广告材料
本指南适用于由制造商、包装商和分销商（公司）向食品药品监督管理局（FDA 或机构）提交的人用处方药（药品）宣传材料，无论是申请人还是代表申请人行事的实体 . 具体而言，本指南适用于向药物评估和研究中心
FDA - eCTD - 2022-08-05
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