FDA 行业指南：慢性鼻窦炎伴鼻息肉的开发治疗药物
2023-06-29 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于安徽省
本指南阐述了 FDA 目前对正在开发的用于治疗 CRSwNP 的药物的试验人群和设计、有效性、统计分析和安全性的想法。
中文标题：
FDA 行业指南：慢性鼻窦炎伴鼻息肉的开发治疗药物
英文标题：
Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps: Developing Drugs for Treatment
发布机构：
发布日期：
2023-06-29
简要介绍：
美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布推出题为“鼻息肉慢性鼻窦炎：开发治疗药物”的最终行业指南。本指南的目的是协助申办者开发治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的药物或生物制品。具体来说，本指南阐述了 FDA 目前对正在开发的用于治疗 CRSwNP 的药物的试验人群和设计、有效性、统计分析和安全性的想法。本指南最终确定了 2021 年 12 月 10 日发布的同名指南草案。
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FDA 行业指南：慢性鼻窦炎伴鼻息肉的开发治疗药物.pdf
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