《M7（R2）：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险》正文、问答及附录实施建议
我中心拟定了《
国家药品监督管理局药品审评中心 - DNA - 2023-08-27
A&R：B细胞数预测接受利妥昔单抗治疗的患者接种SARS-CoV-2疫苗后的体液和细胞反应
在接受利妥昔单抗（RTX）治疗的患者中，外周循环中每微升至少10个B细胞是SARS-CoV-2疫苗接种后极有可能产生适当细胞和体液反应的候选生物标志物。
MedSci原创 - 利妥昔单抗，T细胞，B细胞，COVID-19疫苗 - 2022-06-10
A&R：核磁共振成像在评估早期外周性脊柱关节炎疾病范围和预测复发中的价值
该研究结果描绘了滑膜炎和附着点炎症在MRI上的不同反应，附着点炎对肿瘤坏死因子抑制剂治疗的反应较差。此外，残留的附着点炎症可能表明需要持续治疗。
MedSci原创 - MRI，脊柱关节炎，肿瘤坏死因子抑制剂，附着点炎 - 2021-12-06
A&R：2022年美国风湿病学会风湿病和肌肉骨骼疾病患者接种疫苗指南
美国风湿病学会风湿病和肌肉骨骼疾病患者接种疫苗指南，为患有风湿性和肌肉骨骼疾病(RMDs)的儿童和成人接种疫苗提供循证建议。
MedSci原创 - 指南，风湿病，循证，疫苗接种，肌肉骨骼疾病 - 2023-01-10
《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》中文版
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《
国家药品监督管理局药品审评中心 - 生物技术 - 2023-12-16
A&R：类风湿性关节炎成纤维细胞样滑膜细胞营养转运蛋白的表观遗传调控
该研究结果表明，基因表观遗传的变化与营养转运蛋白有关，代谢途径可用于识别类风湿性关节炎(RA)特异性靶标，包括关键的溶质载体转运蛋白、酶和转录因子，以开发新的治疗药物。
MedSci原创 - 类风湿性关节炎，表观遗传，成纤维细胞样滑膜细胞，营养转运蛋白 - 2022-07-23
A&R：调节致病性年龄/自身免疫相关B细胞中T-bet促进的能量代谢可改善狼疮自身免疫
该研究表征了年龄/自身免疫相关B细胞（ABCs）的代谢，并确定代谢途径的调节因子，以开发ABC介导的自身免疫的新疗法。
MedSci原创 - 狼疮，能量代谢，年龄/自身免疫相关B细胞（ABCs，T-bet B细胞 - 2022-12-31
A&R：体重指数与疼痛的关联以及炎症生物标志物在手骨关节炎患者中的中介作用
在手部骨关节炎患者中，较高的BMI与手、脚和膝盖/臀部的疼痛严重程度相关。通过瘦素测量的肥胖的全身效应在手部疼痛中起更大的中介作用。由高敏C反应蛋白测量的低度炎症可能导致超重/肥胖个体的全身疼痛。
MedSci原创 - 瘦素，疼痛，资讯，高敏C反应蛋白（hs-CRP），体重指数（BMI），手部骨关节炎，中介作用 - 2022-05-21
FDA 指南：Q5A(R2) 源自人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评估
该指南涉及生物技术产品病毒安全性的测试和评估，并概述了在这些产品的上市申请和注册包中应提交的数据。
FDA - 生物技术产品，病毒安全性评估 - 2022-11-28
Hepatology： 丁酸钠可以通过上调肝脏GLP-1R表达减少高脂饮食诱导的非酒精性脂肪性肝炎
并且GLP-1受体（GLP-1R）激动剂在动物模型中对非酒精性脂肪肝病（NAFLD）和脂肪性肝炎（NASH）具有显着的治疗效果。
MedSci原创 - sodium，Butyrate，Non-alcoholic，steatohepatitis，GLP-1R - 2019-01-20
A&R：抗下调的STAT4风险单倍型通过CD4 T细胞IFN-γ的产生导致狼疮性肾炎
SLE相关STAT4单倍型与IL-12介导的STAT4转录调控异常相关。风险变体的携带者表现出放大的CD4促炎能力，在SLE的情况下，这会导致更严重的疾病。
MedSci原创 - 狼疮性肾炎，IFN-γ，STAT4，CD4 T细胞 - 2023-01-06
A&R：通过在T细胞和外泌体中过表达嗜酸性粒细胞阳离子蛋白诱导干扰素-γ和组织炎症
T 细胞或T细胞衍生的外泌体中嗜酸性粒细胞阳离子蛋白（ECP）过表达可能是与系统性红斑狼疮 （SLE）相关的肾炎、肝炎和关节炎的生物标志物和致病因素。
MedSci原创 - 系统性红斑狼疮，T细胞，蛋白质组学，外泌体，干扰素γ，嗜酸性粒细胞，阳离子蛋白 - 2022-01-23
R-CHOP治疗老年弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的结果——LNH03-6B研究10年随访结果
对CAR-T治疗前R-CHOP一线治疗60-80岁患者的生存结局、复发模式和二线治疗情况的研究有重要意义的。
淋立尽治 - R-CHOP，弥漫性大B细胞淋巴瘤 - 2023-07-10
靶向IL-4R单克隆抗体 (AK120) 治疗特应性皮炎和哮喘，中国II期临床试验已经启动
制药公司Akeso宣布，其候选药物抗IL-4R单克隆抗体（AK120）已经获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准，以在中国启动治疗中重度哮喘的II 期临床试验。
MedSci原创 - 哮喘，特应性皮炎，靶向IL-4R单克隆抗体 - 2021-10-16
Catheter Cardiovasc Interv：R-ZES在ST-Elevation心肌梗死患者中的安全性和有效性——Resolute-STEMI试验
本研究旨在评估DAPT-STEMI试验（NCT01459627）中入组患者使用第二代Resolute™佐他林洗脱支架（R-ZES）进行初级经皮冠状动脉介入治疗（pPCI）后的安全性和疗效结
MedSci原创 - 心肌梗死，经皮冠状动脉介入术 - 2020-11-13
为您找到相关结果约500个
