罗氏维泊妥珠单抗中国获批上市,BLOOD发表POLARIX研究亚洲人群分析结果
2023年1月13日,罗氏制药全球首个靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC)——注射用维泊妥珠单抗(Polatuzumab Vedotin)两项适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
聊聊血液 - 2023-01-18
欧洲药品管理局(EMA)接受曲妥珠单抗生物仿制药营销授权申请
欧洲药品管理局(EMA)已接受Prestige BioPharma公司的曲妥珠单抗生物仿制药Tuznue(HD201)的营销授权申请(MAA)。
MedSci原创 - 欧洲药品管理局,曲妥珠单抗,生物仿制药,营销授权申请 - 2019-06-01
2022 NICE 指南:西米普利单抗用于治疗晚期皮肤鳞状细胞癌[TA802]
关于西米普利单抗(Libtayo) 治疗成人转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌的 循证建议。
NICE官网 - 西米普利单抗,晚期皮肤鳞状细胞癌 - 2022-07-05
2023 NICE 技术鉴定指导意见:卡西瑞单抗加依米得韦单抗、奈马特维加利托那韦、索托韦单抗和托珠单抗用于治疗 COVID-19[TA878]
关于卡西瑞单抗加依米得韦单抗、奈马特维加利托那韦、索托韦单抗和托珠单抗治疗 COVID-19 的循证建议。
NICE官网 - Covid-19 - 2023-04-02
J Thorac Oncol:埃万妥单抗对EGFR突变型NSCLC的疗效和安全性研究
该研究旨在评估埃万妥单抗对EGFR突变型NSCLC的疗效和安全性,埃万妥单抗可能对除EGFR外显子20插入突变外其他EGFR突变亚型的NSCLC患者有效,埃万妥单抗与奥希替尼或化疗联合使用安全可行。
MedSci原创 - NSCLC,EGFR突变,埃万妥单抗 - 2024-02-28
Eur J Cancer:曲妥珠单抗治疗转移性乳腺癌时的心脏毒性情况
已有随机对照试验评估了曲妥珠单抗治疗转移性乳腺癌的有效性和安全性,研究组进行了一项研究,探究曲妥珠单抗治疗转移性乳腺癌时,对女性的短期和长期整体生存影响,以及对女性心脏毒性的影响。研究者使用Kaplan–Meier方法评估曲妥珠单抗使用者的严重心脏事件风险,以及整体生存情况,通过Cox回归模型评估预测因子。该研究共纳入了681名使用曲妥珠单抗治疗转移性乳腺癌的患者,其中32(4.7%)名患者发生了
MedSci原创 - 曲妥珠单抗,乳腺癌,心脏毒性 - 2016-01-18
Lancet Diabetes Endocrinol:地诺单抗联合西那卡塞治疗原发性甲状旁腺功能亢进
本研究目的是评估地诺单抗(denosumab)联合西那卡塞(cinacalcet,拟钙剂)治疗原发性甲状旁腺功能亢进的疗效。
MedSci原创 - 地诺单抗,西那卡塞,原发性甲状旁腺功能亢进 - 2020-07-15
JCC:英夫利昔单抗水平与小儿克罗恩病的维持治疗期间的粘膜愈合有关
本项研究旨在探明英夫利昔单抗谷浓度与粘膜愈合之间的关系,以及儿科患者粘膜愈合所需的英夫利昔单抗的谷浓度水平。
MedSci原创 - Crohn’s,disease,mucosal,healing,Infliximab - 2019-02-09
Lancet:英夫利昔单抗生物类似物CT-P13疗效安全性研究
研究表明,对于接受英夫利昔单抗治疗的患者,可以使用CT-P13代替英夫利昔单抗
MedSci原创 - 结肠炎,风湿,银屑病 - 2017-05-12
Lancet:HERA 研究 11 年随访:曲妥珠单抗可提高 Her2 阳性乳腺癌生存
曲妥珠单抗可显着提高 HER-2 阳性乳腺癌患者的总生存期(OS)和无病生存期(DFS),但目前尚无相关长期随访数据。
肿瘤时间 - 乳腺癌,随访,曲妥珠单抗 - 2017-03-21
LANCET:使用曲妥珠单抗治疗HER2阳性早期乳腺癌患者维持多久疗效最佳?
临床试验显示曲妥珠单抗是针对HER2受体的重组单克隆抗体,它可以显着改善HER2阳性早期乳腺癌换着的总生存期和无病生存期,但尚需长期的随访数据进一步证实。近期,一项发表在权威杂志LANCET上的文章报告了在HERA试验中患者经过中位随访11年后,观察比较了两种使用曲妥珠单抗治疗的持续时间的结果。
MedSci原创 - 曲妥珠单抗,乳腺癌,HER2 - 2017-02-23
Lancet:曲妥珠单抗辅助治疗乳腺癌,持续6个月还是12个月?
2013年,对赫赛汀(Herceptin)辅助治疗减少暴露(PHARE)试验方案的中期分析不能表明曲妥珠单抗辅助治疗6个月的效果不低于12个月。现对该试验的终期分析进行汇报。PHARE试验是一个开放的3期非劣效性随机试验,对HER2阳性的早期乳腺癌患者进行6个月 vs 12个月的曲妥珠单抗治疗,并与标准的新辅助或辅助化疗同时或随后进行比较。
MedSci原创 - 曲妥珠单抗,辅助治疗,乳腺癌,HER2 - 2019-06-07
GUT: 英夫利昔单抗治疗的IBD患者的抗新冠病毒的抗体反应会被减弱
新冠病毒(SARS-CoV-2)感染和/或接种疫苗后诱导保护性免疫对于抑制传播至关重要。
MedSci原创 - IBD,英夫利西单抗 - 2021-03-24
AP&T:治疗先前失应答的克罗恩病患者,乌斯妥单抗与维多珠单抗相比具有更好的疗效结果
当抗TNF治疗失败时,维多珠单抗和乌斯他单抗均可考虑用于克罗恩病(CD)的治疗。但是,目前尚无或计划进行头对头试验。因此,本项研究旨在专门为比较克罗恩病患者中的维多珠单抗和乌斯他单抗的疗效差异。
MedSci原创 - TNF-α,维多珠单抗 - 2020-07-07
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