药物临床试验数据“飞行检查”拉开序幕 市场可能就此洗牌
8 月 12 日上午，CFDA 召集的《药物临床试验数据自查核查工作会议》在北京新北纬饭店准时开始，本次会议参会人员为各省局代表以及总局 2015 年第 117 号公告所列进口药品相关企业代表（见：国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告
医研汇 - 临床试验，数据，飞行检查 - 2015-08-12
《基因多态性与抗栓药物临床应用专家建议》正式发布
11月18日，在海峡会心血管病精准医疗论坛上，由中国心胸血管麻醉学会精准医疗分会与心管药学分会专家组共同撰写的《基因多态性与抗栓药物临床应用专家建议》正式发布。
中国循环杂志 - 基因多态性，抗栓药，精准医疗 - 2017-11-19
关于公开征求《罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》意见的通知
为助力罕见疾病药物临床研发，落实“以患者为中心”的理念，指导科学、规范、可推广的DCT开展模式，药品审评中心起草了《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 罕见疾病药物，中心化临床试验 - 2023-11-24
开展临床药物浓度检测实验室资质：参考美国的管理和经验
实验室开展临床治疗药物检测的人员要不要资质？在谈这个问题前，我们先弄清楚一些概念。
检验医学网 - 临床药物，检测实验室，参考样本 - 2018-02-08
CSCO2022 CDE专场|抗肿瘤ADC药物的临床研发与审评考虑
DE夏琳审评员作了题为“抗肿瘤ADC药物的临床研发与审评考虑”的报告，对ADC药物的临床研发现状进行了简要的介绍并强调了ADC药物研发过程中需要考虑的重要方面。
网络 - CDE，ADC药物，CSCO2022 - 2022-11-08
新增17条 国家食药监总局发布《药物非临床研究质量管理规范》
8月2日，CFDA发布了《药物非临床研究质量管理规范》，新增17条内容，对多项内容做出修改。
医谷 - 药物，非临床研究，质量管理 - 2017-08-04
从新近临床证据看三种新型降糖药物的肾脏获益
尽管目前有多种降糖药物和治疗策略来控制血糖，但是终末期肾病的发病风险仍未降低。因此，临床上迫切需要具有肾脏保护作用的降糖药物。
中华糖尿病杂志 - 临床证据，降糖药物，肾脏 - 2019-05-31
全国渐冻人20万 我国研发的药物即将进入临床试验
我国研发的药物即将进入临床试验很多患者初期发现手指不灵活、手臂无力、说话含糊不清，但是接下来病程发展很快，全身肌肉萎缩，吞咽困难，呼吸衰竭。目前世界上还没有
央视网 - 渐冻人，药物，临床试验 - 2017-06-21
治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）
脂代谢紊乱是常见的慢性疾病，发病率高。低密度脂蛋白胆固醇升高是动脉粥样硬化性心血管疾病重要的危险因素。近年来，治疗脂代谢紊乱的新药开发进展迅速。为进一步明确技术标准，提高企业研发效率。我中
CDE - 指导原则 - 2020-09-01
2009 ACP临床实践指南：勃起功能障碍的激素测试和药物治疗
Ann Intern Med. 2009 Nov 3;151(9):639-49. - 2009-11-03
Arrowhead公布RNAi药物ARC-520治疗乙肝临床二期研究数据
总部位于加利福尼亚州帕萨迪纳市的Arrowhead是一家专注于RNAi药物疗法开发的生物医药公司。最近其宣布开发的用于治疗乙肝的RNAi药物ARC-520取得良好的临床二期研究数据。在这项有54名患者参与的临床二期研究中，研究数据显示，使用这种药物后，患者的乙肝表面抗原HbsAg明显减少。这也是目前第一种处于此阶段的RNAi药物。
生物谷 - 乙肝，药物 - 2014-11-20
2016 阿尔茨海默病创新药物临床试验中国专家共识
我国自2006 年以来无抗AD 新药上市，缺乏临床研究的经验。随着国际AD 诊断标准的更新和生物标志物等研究的应用，我国迫切需要制定适用的抗AD 药物临床试验的指导与规范，因此抗AD 创新药物临床试验中国专家小组经过充分讨论形成以下共识，旨在帮助和促进我国抗AD药物临床试验的开展。
中华老年病研究电子杂志.2016,3(1):1-11. - 阿尔茨海默病 - 2016-09-07
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