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从源头保障药品安全性和有效性

从源头保障药品安全性和有效性

真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题,不仅给老百姓用药安全带来隐患,也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来,食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作,11月起组织力量分两批对真实性存在疑点的部分生物等效性试验项目进行核查,发现有22家企业申报的24个注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整等问题。这个被称为“史上最严

cfda - 临床试验,用药安全,实验数据,CFDA - 2016-01-05

II期j临床试验成功而III期临床失败的案例教训

II期j临床试验成功而III期临床失败的案例教训

对比中国和美国医药的投资回报率,中国在20%以上,美国只有3%,目前中国的风险没有美国高。 原因是美国创新药多,失败率高;而国内企业的临床试验,一方面是大多数还处于较早期的I期、II期临床阶段,进入III期较少,另一方面这些品类很多都是me-too或me-better,这类产品的临床成功率要高得多。 01临床试验是一个成功率很低的活动 新药临床试验是一个成功率很低的活动,药物从I期临床试

同写意 - 临床试验 - 2019-01-05

J Clin Oncol:ESMO 氟维司群在晚期乳腺癌内分泌治疗中的最新进展

J Clin Oncol:ESMO 氟维司群在晚期乳腺癌内分泌治疗中的最新进展

针对于激素受体阳性晚期乳腺癌患者,内分泌治疗一直是重要的治疗方法,相比化疗,内分泌治疗有着可靠的疗效及良好的生存质量。氟维司群是一种选择性雌激素受体下调剂,用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。2017年FDA根据其FLACON研究的阳性结果,批准了氟维司群用在既往未接受内分泌治疗的,绝经后HR

肿瘤资讯 - 氟维司群,晚期乳腺癌,内分泌治疗,最新进展 - 2017-09-24

如何画交互效应图?原来如此简单

如何画交互效应图?原来如此简单

比如,考虑如下包含交互项的模型:其中,为虚拟变量,而 为连续变量(如也为离散变量,可类似讨论),则此模型可写为这意味着,如果根据虚拟变量 取值为0或1将全样本分为两个子样本,则这两个子样本所对应的回归方程并不相同

网络 - 交互,效应 - 2019-10-23

Clin Exp Med:免疫性血小板减少症治疗反应期间血小板活性和周转指数的变化

Clin Exp Med:免疫性血小板减少症治疗反应期间血小板活性和周转指数的变化

血小板活性标志物(sP-选择素和 sCD40L)和 GC 指数与治疗反应平行变化。GC 和 sCD40L 的血浆水平可能是治疗反应的预测因子

MedSci原创 - 免疫性血小板减少症 - 2022-02-14

J Endod:2种<font color="red">单</font>支锉系统在减少椭圆形根管内细菌接种效果的定量评估:一项临床研究

J Endod:2种支锉系统在减少椭圆形根管内细菌接种效果的定量评估:一项临床研究

这篇临床随机对照研究的目的是为了体内评估Reciproc Blue (RB)和XP-endo Shaper (XP-S)在罹患原发性根尖周炎的感染椭圆形根管内的抗菌效果。

MedSci原创 - 单支锉,细菌负载 - 2020-08-03

粪便中分离出新冠病毒,专家认为对此不必过度紧张

粪便中分离出新冠病毒,专家认为对此不必过度紧张

样本由中山大学附属第五医院提供,实验室通过多种细胞系接种样本并传代,最终从 Vero E6 细胞中成功分离出新型冠状病毒毒株。

科技日报 - 新冠病毒 - 2020-02-14

Int J Ment Health Addiction:网络游戏障碍量表简表 (IGDS9-SF) 的洲际大规模网络<font color="red">分析</font>

Int J Ment Health Addiction:网络游戏障碍量表简表 (IGDS9-SF) 的洲际大规模网络分析

互联网游戏障碍量表-简表IGDS9-SF很可能具有因素模型。进一步发现,这种因素模型在各个性别组、大陆组(不同的大洲)和年龄组中是不变的。

MedSci原创 - 网络游戏障碍,网络分析 - 2024-05-16

基于Olink技术的泛癌血液蛋白质组<font color="red">分析</font>初步结果发布

基于Olink技术的泛癌血液蛋白质组分析初步结果发布

这项新技术可以用于很多研究,我认为这是血液分析的一个范式转变。”

测序中国 - 蛋白质组,数μL血液,Olink技术 - 2022-12-26

Clin Oral Investig:不同根管预备技术影响氯已定对牙本质亲和性的差异研究:一项化学<font color="red">分析</font>

Clin Oral Investig:不同根管预备技术影响氯已定对牙本质亲和性的差异研究:一项化学分析

氯已定(CHX)与牙本质相结合从而提供亲和作用。这篇研究的目的是对3种不同的根管预备技术影响氯已定对牙本质亲和性的差异进行比较和评估,包括:手动、旋转和往返旋转预备。

MedSci原创 - 根管,预备,氯已定,牙本质,亲和性 - 2017-07-09

BMC Cancer:EGFR/PI3K/PTEN轴与三阴乳腺癌预后间关系

BMC Cancer:EGFR/PI3K/PTEN轴与三阴乳腺癌预后间关系

研究者对TNBC患者 EGFR/PI3K/PTEN 轴进行了广泛分析,以探究抗EGFR和抗PI3K靶向治疗的可行性等。研究共纳入了204名TNBC患者的样本分析其 EGFR基因扩增、EGFR 蛋白表达、PIK3CA和PTEN改变(EGFR下游通路基因)、临床病理以及预后。研究数据显示,20

MedSci原创 - 乳腺癌,靶向治疗,基因突变 - 2015-12-21

SPSS带你玩转GLM方差<font color="red">分析</font>,一学就会!​

SPSS带你玩转GLM方差分析,一学就会!​

方差分析(Analysis of Variance,简称ANOVA),又称“变异数分析”或“F检验”,是R.A.Fisher发明的,用于两个及两个以上样本均数差别的显著性检验。

MedSci原创 - SPSS,GLM方差分析 - 2015-04-22

Stroke:NHISS完整量表比简短量表更有效评估卒中患者严重程度

Stroke:NHISS完整量表比简短量表更有效评估卒中患者严重程度

这项研究旨在比较原始版本和3个简短版本之间的测试效能,这三个原始版本分别为11项,8项和5项。方法:对国际双盲随机对照试验的数据进行分析,这个试验调查中度严重(CHIMES)的缺血性卒中患者,卒中康复的MLC600效度。应用回归分析,比较量表的区分度和变化的反应性,NHISS分数和mRS,简明精神

MedSci原创 - 卒中,NHISS,严重程度 - 2015-12-17

聋病遗传咨询专家共识

聋病遗传咨询专家共识

本共识聚焦于对聋病遗传咨询的适用人群、样本采集、报告解读、遗传咨

中华耳科学杂志 - 耳聋,聋病遗传咨询 - 2022-04-16

BMC Geriatr:晚期残牙数量与痴呆发生率之间的关系

BMC Geriatr:晚期残牙数量与痴呆发生率之间的关系

本分析的目的是系统地回顾目前关于剩余牙齿数与晚年痴呆发生率之间关系的证据。对2017年3月25日以前发表的文章的相关参数进行了科学文献的多个数据库检索。

MedSci原创 - 2018-02-28

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