总局公开征求仿制药一致性评价受理审查指南及相关单据意见
总局办公厅公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）（征求意见稿）》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（境内共线生产并在欧美日上市品种）（征求意见稿）》及相关单据意见
CFDA - 一致性评价，CFDA - 2017-06-10
关于公开征求《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿)》意见的通知
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制订计划的有关要求，我中心组织编制了《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿)》（附件1），现向社会公开征求意见。
国家药品监督管理局 - 核酸检测试剂，猴痘病毒 - 2024-01-18
FDA开始优先审查来那度胺与美罗华联合治疗淋巴瘤的潜力
美国食品和药物管理局FDA已开始优先审查Celgene的Revlimid来那度胺与罗氏的Rituxan美罗华联合治疗淋巴瘤的潜在价值。
MedSci原创 - 淋巴瘤，来那度胺，美罗华 - 2019-02-28
默克针对革兰氏阴性菌感染的抗生素组合Recarbrio，获得FDA的优先审查
美国食品和药物管理局（FDA）已开始对默克的抗生素组合药物Recarbrio进行审查，该药可为难以治疗的革兰氏阴性菌感染提供新的选择。
MedSci原创 - 默克，革兰氏阴性菌，抗生素组合，Recarbrio，FDA，优先审查 - 2020-02-04
LORBRENA（lorlatinib）治疗先前未经治疗的ALK阳性肺癌的sNDA已被美国FDA接受优先审查
辉瑞公司今天宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）已接受对LORBRENA®（lorlatinib）的补充新药申请（sNDA），以作为ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗药物
MedSci原创 - 非小细胞肺癌，非鳞非小细胞肺癌，非小细胞肺癌患者，ALK阳性肺癌，LORBRENA（lorlatinib） - 2020-12-29
美国优先审查Keytruda/chemo联用作为鳞状非小细胞肺癌一线用药
美国监管机构已对MSD的申请进行了优先审查，以推广免疫疗法Keytruda与化疗联合作为鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案。
MedSci原创 - Keytruda/chemo联用 - 2018-07-03
诺华药物依维莫司通过英国重新审查，作为二线药物治疗肾细胞癌
此前由于英国启动NICE2011方案重新评估所有癌症药物基金支持的治疗方案，依维莫司只有在通过该方案审查后才可以使用。
生物谷 - 依维莫司，二线药物，肾细胞癌 - 2017-01-17
强生Zejula获美国FDA突破性药物资格中国大陆已进入优先审查！
强生旗下杨森制药近日宣布，美国FDA已授予PARP抑制剂类抗癌药Zejula，用于治疗先前已接受紫杉烷化疗和雄激素受体（AR）靶向药物治疗、携带BRCA1/2基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。
新浪医药 - 强生，Zejula，杨森制药 - 2019-10-09
.jpg?x-oss-process=image/resize,m_fill,w_250,h_175,limit_0 "儿童和青少年注意力缺陷/过度活动障碍的过度诊断：系统性的范围<font color=\"red\">审查</font>")
儿童和青少年注意力缺陷/过度活动障碍的过度诊断：系统性的范围审查
注意力缺陷/多动障碍(ADHD)诊断报告的增加伴随着对潜在因素的越来越多的争论。虽然经常被建议过度诊断，但从未对支持或反对过度诊断的证据进行过全面评估，而在当代卫生服务中，迫切需要实现对ADHD的循证
JAMA Netw Open - 注意力缺陷，过度活动障碍 - 2022-11-05
《金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则（2021年修订）》修订内容及审评关注点解析
基于金属接骨板内固定系统产品的审评经验积累并结合现行审评要求对该类产品在审评过程中的主要关注点进行解析，以期为金属接骨板内固定系统产品注册申报及技术审评提供指导。
中国医疗器械杂志 - 内固定系统 - 2023-06-18
PD-L1单抗Bavencio：正在欧洲接受审查以治疗转移性尿路上皮癌
欧洲药品管理局正在审查默克和辉瑞的PD-L1单抗Bavencio（avelumab），用作局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的一线维持治疗。
MedSci原创 - 局部晚期或转移性尿路上皮癌，PD-L1单抗Bavencio - 2020-06-22
四川省人民医院原院长李元峰接受审查调查
据四川省纪委监委消息：四川省人民医院原党委书记、院长李元峰涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。
中央纪委国家监委网站 - 审查调查，四川省人民医院，李元峰 - 2021-01-01
J Ethnopharmacol：对抗癌植物药大风子的化学成分研究和药理审查
摘要植物相关情况：属大风子（大风子科）的植物包括被传播到世界各地的有40种。在印度医学中大风子主要用于治疗麻风病和其他皮肤病。它被称为“大风子”，并也可用于治疗其他适应症，包括便秘、炎症、血液病和蠕虫感染。中国、泰国、马来西亚和缅甸的传统医学都有使用不同种类的大风子治疗一些皮肤疾病的情况。目的：为了评估大风子属物种的治疗潜力，并确定未来的研究途径。方法：通过图书馆和数据库检索所有截至2013年12
MedSci原创 - 环戊烯脂肪酸，大风子素，抗癌，抗炎，抗麻风 - 2015-03-22
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