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IL-6单抗sirukumab进入巨细胞动脉炎III期临床

IL-6单抗sirukumab进入巨细胞动脉炎III期临床

英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,已启动单抗药物sirukumab一项III期研究(SIRRESTA)。sirukumab是一种抗白介素6(IL-6)单克隆抗体,该研究将调查sirukumab用于巨细胞动脉炎(GCA)患者的治疗。 SIRRESTA研究是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究,将评估sirukumab 2种皮下注射剂量(100mg每2周,50mg每4周)联合一种预先定义逐

生物谷 - 基因治疗 - 2015-12-01

史赛克骨科手术机器人获批全膝关节置换适应症

史赛克骨科手术机器人获批全膝关节置换适应症

值得注意的是,Mako是目前唯一一款在国内获批上市的关节外科手术机器人,同时还有数款在研国产关节外科手术机器人,比如微创医疗的鸿鹄?骨科手术导航定位系统、天智航的骨科手术导航定位系统等。

亿欧 - 全膝关节置换,手术机器人,史赛克骨科 - 2021-04-04

民盟中央建议以危害公共安全罪处置涉生物制品违法生产等行为

民盟中央建议以危害公共安全罪处置涉生物制品违法生产等行为

今年全国两会期间, 记者从民盟中央官网获悉,民盟中央向全国政协十三届二次会议提交了《关于进一步加强生物制品批签发监管的提案》(以下简称《提案》)。

澎湃新闻 - 民盟,公共安全罪,生物制品 - 2019-03-05

Br J Dermatol:Guselkumab治疗不同亚群的中度至重度斑块型银屑病,疗效依然较优

Br J Dermatol:Guselkumab治疗不同亚群的中度至重度斑块型银屑病,疗效依然较优

Janssen Biotech公司研发的guselkumab是一款新型银屑病药物。它作为一种单克隆抗体,不同于当前抗肿瘤坏死因子(TNF)的标准药物,拥有针对自身免疫炎性疾病的全新作用靶点,可结合并抑制体内的免疫炎性介质——白细胞介素-23(IL-23)。

MedSci原创 - 银屑病,Guselkumab - 2017-09-28

FDA受理默沙东Remicade(类克)生物仿制药上市申请

FDA受理默沙东Remicade(类克)生物仿制药上市申请

该药是强生(JNJ)重磅品牌药Remicade(类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)的生物仿制药。Remicade是全球最畅销的抗炎药,2014年全球销售额高达

生物谷 - 生物仿制药 - 2016-05-25

我国4位伦理学家在《自然》发表评论文章6项建议加强科研伦理治理

我国4位伦理学家在《自然》发表评论文章6项建议加强科研伦理治理

近日,国际学术期刊《自然》在线发表中国社会科学院研究员邱仁宗、华中科技大学人文学院雷瑞鹏教授、北京协和医学院翟晓梅教授、上海复旦大学朱伟副教授4位伦理学家撰写的评论文章,呼吁加强对科学研究的伦理学监管。

健康报 - 伦理,自然杂志,科研 - 2019-05-26

头对头III期牛皮癣研究证实,UCB的IL-17A / IL-17F单抗bimekizumab优于AbbVie的TNF单抗Humira

头对头III期牛皮癣研究证实,UCB的IL-17A / IL-17F单抗bimekizumab优于AbbVie的TNF单抗Humira

BE SURE的3期研究比较了成人中度至重度斑块状牛皮癣患者中UCB的IL-17A / IL-17F单抗bimekizumab与TNF单抗Humira(adalimumab)的药效。结果显示bimekizumab在研究的第16周达到了其主要终点,证明在改善牛皮癣面积、严重程度指数和研究者总体评估(IGA)达到90%,优于Humira。

MedSci原创 - 头对头III期,UCB,IL-17A,/,IL-17F单抗,bimekizumab,Abbvie,TNF单抗,Humira - 2019-12-07

吉利德支持Genmab开发双特异性抗体治疗HIV

吉利德支持Genmab开发双特异性抗体治疗HIV

制药巨头吉利德公司最近宣布和丹麦生物技术公司Genmab达成了一项合作协议,利用后者开发的双特异性抗体技术平台开发治疗HIV的特效药物。按照协议,吉利德公司将获得Genmab公司专利技术的独家授权开发新型HIV疗法。此外,公司还有权开发另一种疾病的双特异性抗体药物。但两家公司均未透露第二种药物靶点信息。 作为回报,吉利德公司将向Genmab公司支付最高超过3亿美元的经费。这其中包括了

不详 - 双特异性抗体,吉利德,HIV - 2016-08-13

Clin Cancer Res:阿帕鲁胺联合醋酸阿比特龙和泼尼松治疗转移性去势抵抗性前列腺癌!

Clin Cancer Res:阿帕鲁胺联合醋酸阿比特龙和泼尼松治疗转移性去势抵抗性前列腺癌!

本研究旨在评估阿帕鲁胺联合醋酸阿比特龙和泼尼松(AA-P)用于转移性CRPC(mCRPC)患者中的药代动力学、安全性和抗肿瘤活性

MedSci原创 - 前列腺癌,醋酸阿比特龙,泼尼松,阿帕鲁胺 - 2020-08-03

全新作用机制 开创骨髓瘤治疗新时代 西安杨森宣布全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂®在中国上市

全新作用机制 开创骨髓瘤治疗新时代 西安杨森宣布全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂®在中国上市

强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂®(达雷妥尤单抗注射液)在中国上市,用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展

MedSci原创 - 骨髓瘤,兆珂 - 2019-10-15

医保目录中两种精神系统药谈判成功

医保目录中两种精神系统药谈判成功

近年来,随着经济快速发展和社会转型,生活节奏加快,人们工作生活压力越来越大,抑郁症、精神分裂、焦虑症等常见精神障碍疾病呈上升趋势,且大部分精神疾病严重影响患者的健康生活,容易使患者产生自杀倾向。2017年,医保目录谈判成功的36个品种中有两个药物为精神系统药,分别是抗抑郁药帕罗西汀和抗精神病药喹硫平。

新浪医药新闻 - 帕罗西汀,医保,喹硫平,抑郁症 - 2017-08-07

偏头痛的日常管理:三原则,五要素

偏头痛的日常管理:三原则,五要素

偏头痛是一种十分常见的头痛类型。偏头痛发生时可伴有恶心、呕吐、光敏感等症状。大多数偏头痛患者仅感觉到头部一侧搏动样疼痛。一部分偏头痛病人在发生头痛前常伴有一系列的先兆症状,其中视觉的改变尤为常见。先兆

MedSci原创 - 偏头痛 - 2023-04-04

美国CDC的研究指出,四个月后COVID-19疫苗加强针的功效会下降

美国CDC的研究指出,四个月后COVID-19疫苗加强针的功效会下降

美国疾病控制和预防中心 (CDC) 本周五发布的新数据表明,COVID-19 疫苗加强针在大约四个月后会失去实质性功效,但它们似乎仍然可以为严重疾病提供强有力的保护。

MedSci原创 - COVID-19疫苗加强针 - 2022-02-12

礼来SGLT-2抑制剂闪亮登场——勃林格-礼来联盟美国推出降糖新药Jardiance

礼来SGLT-2抑制剂闪亮登场——勃林格-礼来联盟美国推出降糖新药Jardiance

勃林格-礼来糖尿病联盟8月26日宣布,在美国推出糖尿病新药Jardiance(empagliflozin),该药于今年8月1日获FDA批准,是该联盟在美国获批的第3个糖尿病产品。Jardiance的上市,对礼来而言尤其重要,该公司目前正面临着重磅产品的专利到期,正指望在短期内推出新产品以恢复增长。 此前,FDA因勃林格生产工厂问题拒绝批准Jardiance,导致Jardiance上市推迟了5个月

生物谷 - 新药,勃林格-礼来 - 2014-08-28

百济神州的BTK抑制剂zanubrutinib治疗淋巴瘤,获得了FDA的优先审查

百济神州的BTK抑制剂zanubrutinib治疗淋巴瘤,获得了FDA的优先审查

百济神州BeiGene的BTK抑制剂zanubrutinib获得了FDA的优先审查,明年2月可能获得批准。这是BeiGene的一个重要里程碑,也是其候选药物首次在美国申请并接受FDA审查。

MedSci原创 - 百济神州,BTK抑制剂,zanubrutinib,淋巴瘤,FDA优先审查 - 2019-08-26

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