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总局再禁一种印度进口药

总局再禁一种印度进口药

11月8日,国家食药监总局发布《关于暂停销售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷贝拉唑钠原料药的公告(2017年第133号)》。

赛柏蓝   - 印度进口药,原料药,卫材,雷贝拉唑钠 - 2017-11-09

警惕糖尿病相关低血糖症!新型疗法Zegalogue在美国获得批准

警惕糖尿病相关低血糖症!新型疗法Zegalogue在美国获得批准

Zealand Pharma的注射疗法Zegalogue已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可用于治疗糖尿病患者的严重低血糖症。

MedSci原创 - 糖尿病,低血糖症,Zegalogue - 2021-03-27

Bial帕金森症药物Ongentys获欧盟委员会批准

Bial帕金森症药物Ongentys获欧盟委员会批准

近日,葡萄牙著名制药公司Bial研发的新型日服一次的帕金森症药物Ongentys (opicapone) 获得欧盟委员会批准,这是继今年1月份Bial公司发生临床试验事故后,收获的一则重大利好消息。 Ongentys (opicapone)被批准作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂的辅助治疗制剂,用于患有神经退行性运动障碍帕金森症的成人患者,以及那些以目前的疗法无法稳定控制病情的帕金森症患者。Bial

生物谷 - 帕金森 - 2016-07-11

Kite制药成立中国合资公司,与日本第一三共2.5亿美金推进CAR-T药物

Kite制药成立中国合资公司,与日本第一三共2.5亿美金推进CAR-T药物

随着Kite制药(Kite Pharma)创新性CAR-T药物KTE-C19进入监管机构加速审批的最后阶段,Kite已经寻找了两家合作伙伴以帮助其打入两个重要的亚洲市场。

生物谷 - 第一三共,Kite制药,CAR-T,复星医药 - 2017-01-13

4.56亿美元,吉利德CAR-T疗法Yescarta2019年销售业绩披露

4.56亿美元,吉利德CAR-T疗法Yescarta2019年销售业绩披露

近日,吉利德(Gilead)公布了公司2019年度财报收入,根据财报信息,该公司2019年全年总收入为224亿美元,相比2018年增长1.5%。

医谷 - 非霍奇金淋巴瘤 - 2020-02-12

克林根购买了Horizon的Imukin的全球版权

克林根购买了Horizon的Imukin的全球版权

英国克林根集团(Clinigen Group)从Horizon Pharma手中收购了全球罕见疾病治疗药物伊木金(Imukin)的版权,具体金额不详。

MedSci原创 - 克林根,Imukin - 2018-07-26

有钱就是任性!中国药企斥巨额薪资狂挖印度墙角

有钱就是任性!中国药企斥巨额薪资狂挖印度墙角

原文标题:印媒:中企“狂挖印度墙角” 薪资比印企高3倍多在知识经济的今天,人才外流是每个国家不愿看到的现象。日前,有印度媒体报道称,中国制药企业正从印度企业中“挖墙脚”,以高薪优待来“引诱”越来越多的印度制药科学家投向中国怀抱。而这引发印度制药企业的担忧,认为中国制药业正对印度形成“威胁”,趁为时不晚,印度应清醒过来。据《印度经济时报》9月1日报道,中国制药企业正“引诱”印度制药公司中的资深科学家

环球网 - 中国药企,印度,制药 - 2015-09-06

AACR 2020:IL-15超激动剂SO-C101展现出强大的抗肿瘤作用

AACR 2020:IL-15超激动剂SO-C101展现出强大的抗肿瘤作用

SO-C101作为IL-15受体b/g超激动剂,可以调控NK细胞和CD8+ T细胞,进而减少和预防多种小鼠模型中的肿瘤生长。

MedSci原创 - PD-1抑制剂,IL-15超激动剂SO-C101 - 2020-06-25

首个来自毒品的药品有望上市:大麻二酚第二个罕见癫痫病显示疗效

首个来自毒品的药品有望上市:大麻二酚第二个罕见癫痫病显示疗效

GW Pharma宣布其大麻二酚(CBD)液体制剂Epidiolex在一个叫做Lennox-Gastaut症(LGS)的罕见儿童病的三期临床试验中显示积极疗效。

美中药源 - 毒品,药品,大麻二酚 - 2016-06-28

阿斯利康叫板FDA,要求终止批准瑞舒伐他汀仿制药

阿斯利康叫板FDA,要求终止批准瑞舒伐他汀仿制药

今年5月份,制药巨头阿斯利康的重磅降脂药Crestor遭遇重大威胁,FDA批准了由华生制药(Waston Pharma)推出的仿制药,用于高甘油三酯血症、III型高脂蛋白血症和纯合子家族性高胆固醇血症三个适应症

生物谷 - 阿斯利康,Crestor - 2016-07-14

阿斯利康与Circassia合作开发2种慢性阻塞性肺病(COPD)药物

阿斯利康与Circassia合作开发2种慢性阻塞性肺病(COPD)药物

英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,与英国制药公司Circassia Pharma达成一项战略合作协议,在美国市场开发和商业化Tudorza和Duaklir,这是2款吸入性呼吸药物,

生物谷 - 阿斯利康,慢性阻塞性肺疾病,COPD - 2017-03-21

重大挫折!梯瓦亨廷顿症药物SD-809被FDA拒绝批准

重大挫折!梯瓦亨廷顿症药物SD-809被FDA拒绝批准

近日梯瓦神经药物管线在美国审批方面遭遇重大挫折,FDA拒绝批准其亨廷顿舞蹈病药物deutetrabenazine。FDA发表关于deutetrabenazine (SD-809)的完全回应函表示,需要梯瓦进一步检测使用deutetrabenazine后的一些代谢指标。 梯瓦的deutetrabenazine 原本是由美国Auspex公司研发的一种氘化药物,去年5月份,梯瓦以35亿美元收购了这

生物谷Bioon.com - 罕见病,亨廷顿舞蹈症 - 2016-06-05

欧盟监管机构开始审查LEO的IL-13单抗tralokinumab,治疗特应性皮炎

欧盟监管机构开始审查LEO的IL-13单抗tralokinumab,治疗特应性皮炎

traokinumab治疗16周后,患者湿疹面积和严重程度指数得分改善了75%及以上。

MedSci原创 - 特应性皮炎,tralokinumab,白细胞介素13(IL-13) - 2020-06-13

ASCO 2014:AZ卵巢癌复方药物在2期试验中使PFS延长一倍

一款由阿斯利康奥拉帕尼和西地尼布组成的复方药物在2期临床试验中与奥拉帕尼单独用药相比,使卵巢癌患者的无进展生存期(PFS) 几乎增加一倍。这一初步结果如果在进一步的临床试验中得到正是,它可能会成为铂类化疗药物的替代选择。 这项临床试验由美国国家癌症研究所的研究人员开展,试验受试者为90名对铂类基础治疗药物有初步响应或其肿瘤表达有BRCA基因突变的复发性卵巢癌患者。试验结果在美国临床肿瘤协会会议上得

浮米网 - 卵巢癌 - 2014-06-05

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