我国开发出寨卡病毒快速检测试剂
Zika virus），在感染性疾病诊治协同创新中心的大力支持下，清华控股旗下博奥生物集团有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心（以下简称“博奥集团”）仅用3天时间，开发出寨卡病毒30分钟快速恒温扩增检测试剂，目前该检测试剂原理性实验已经获得成功。
科技日报 - 寨卡，检测试剂，博奥 - 2016-02-02
体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对体外诊断试剂主要原材料进行充分的研究，并整理形成注册申报资料，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
国家药品监督管理局 - 体外诊断试剂 - 2024-01-19
类风湿因子检测试剂注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《类风湿因子检测试剂注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 类风湿因子 - 2024-05-06
抗缪勒管激素测定试剂注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《抗缪勒管激素测定试剂注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 激素治疗 - 2024-04-02
EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - EB病毒 - 2024-03-07
猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定了《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》，现予发布。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 猴痘病毒 - 2024-03-19
穿着仅供研究外衣 过敏原诊断试剂无证上岗
穿着仅供研究外衣 过敏原诊断试剂无证上岗 中国青年报记者调查发现，北京、上海、南京等地的多家知名医院、研究所，近年来曾将本应“仅供研究”的未经注册医疗器械，用于临床诊断。这些医疗器械，均为著名外企赛默飞世尔科技（中国）有限公司（以下简称“赛默飞公司”）Phadia过敏原诊断试剂中的一部分产品。该产品属于按医疗器械管理的体外诊断试剂，且为风险程度最高的第三类产品。
中国青年报 - 体外诊断，试剂，医疗器械 - 2016-05-19
检验科的痛点：如何控制试剂耗材成本？
近几年，随着新医改的不断推进，国家卫健委相继发布了《医疗机构医用耗材管理办法（试行） 》等一系列文件，鼓励医疗机构利用物联网、信息化手段提高、加强医疗物资的管理。
岛昌医学 - 检验科，试剂耗材 - 2020-04-20
体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集
我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定，组织制订了《体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集》。
国家药品监督管理局官网 - 体外诊断试剂 - 2023-08-20
【热点解读】体外诊断试剂分类目录
国家药监局组织修订了《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》，形成《体外诊断试剂分类目录》，现予发布。点击立即查看。
网络 - 体外诊断试剂 - 2024-05-14
这个检测试剂盒，能让“毒蘑菇”现原形！
云南省的野生食用菌种类及产量位居全国之首，云南也是我国野生毒菌中毒的“重灾区”。同时，食用毒蘑菇引起的中毒事件已成为我国最主要的公共卫生问题之一。有毒蘑菇的毒理机制各异，但含有
人民日报 - 检测试剂盒，毒蘑菇，原形 - 2021-03-07
2008全国试剂技术与发展研讨会通知
自2007年11月起，EXPOLAB推出了展会电子期刊，期刊内容包括最新的市场信息，EXPOLAB展会动态及部分知名企业巡展。期刊面向EXPOLAB历届展商及观众，每期发送数量达到了50，000封。电子期刊的推出不仅使展商及观众能及时了解到最新的市场信息，还能时刻掌握展览的筹备进度。 点击下载 &nbs
会议 - 2008-06-23
我国已可借助试剂检测新型冠状病毒
近日，英国和沙特发现新型冠状病毒感染病例，疫情严重性很像2003年肆虐的非典。后世卫组织证实它不同于非典。中国疾控中心向赴阿拉伯半岛等国家人员发出健康提示—— 严防新型冠状病毒“入侵” 新型病毒不同于非典 截至目前，中国内地尚未发现新型冠状病毒疑似相关病例报告。卫生部和疾控中心已发出通知，要求各医疗机构加强排查，严防新型冠状病毒疫情，对可能出现的暴发风险做好准备。
人民日报海外版 - 新型冠状病毒，序列设计，检测技术，方法和技术，检测方法 - 2012-10-16
新型检测试剂GP73可检测早期肝癌
由解放军第302医院研制的新型“肝癌标志物高尔基体蛋白GP73定量测定试剂”，日前获准运用于临床肝癌检测。该试剂可准确定量测定人血液中肝癌标志物GP73含量，将为肝病患者提前预警肝癌发生提供可靠的依据。 肝癌早期症状通常很隐蔽，当出现明显的肝癌症状时已到中晚期，治疗非常困难。
肝癌，GP73 - 2011-12-16
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