刘克：FDA对细胞治疗的监管
刘克博士 旅美华人血液和肿瘤专科医师学会（CAHON）成员，现供职于美国食品与药物管理局(FDA) 在过去的几十年里，研究者在心脏病学、神经病学、美容学和肿瘤学等不同领域对细胞治疗进行了深入的研究。然而到目前为止，在美国仅有2项细胞治疗获得批准，azficel-T（一种自体细胞学产品，用于改善成年中至重度鼻唇沟皱纹外观）和 sipuleucel-T（一种自体细胞学免疫治疗，用于治
细胞治疗 - 2011-11-03
综合监管制度政策解读和评价
《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》（以下简称《指导意见》）正式颁布，这是我国健康领域治理现代化建设的一个重要进步，意味着我国医疗卫生领域的全行业监管能力建设进入到法治化、制度化、专业化的新阶段，标志着中国医疗卫生领域新型综合监管制度体系基本形成。《指导意见》旨在建立和完善医疗卫生行业的综合监管制度， 从强化政府责任、落实医疗卫生机构主体责任、发挥行业组织自律作用、加强社会监督
国家卫健委 - 监督，制度，评价 - 2018-08-04
家庭医生签约服务将有监管平台
5月22日，记者从安徽省卫生计生委获悉，2018年安徽省将建成家庭医生签约服务监管平台，实现全程监控。
市场星报 - 家庭医生，监管平台，签约 - 2018-05-23
医疗器械经营重点监管品种目录2
根据《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》，开展医疗器械经营分级监管，国家药品监督管理局根据医疗器械产品和产品经营风险程度，制定并动态调整医疗器械经营重点监管品种目录2。
国家药品监督管理总局官网 - 医疗器械 - 2023-05-06
《自然》分析：美食药监管面临巨大挑战
FDA尚未决定如何监管转基因动物食品，例如这头没有角的奶牛。图片来源：Courtesy of Recombinetics 美国当选总统唐纳德·特朗普希望加速药物批准及广泛减少政府监管。
中国科学报 - 药物 - 2017-01-16
医保监管拟纳入社会信用体系
国家医疗保障局日前公布《医疗保障基金使用监管条例（征求意见稿）》，《征求意见稿》指出，国务院医疗保障行政部门负责全国医疗保障领域信用管理工作，纳入社会信用体系，对于违反相关规定的单位和个人，可以给予公开曝光
经济日报 - 医保，社会信用，监管 - 2019-04-14
两部门联网核查监管证件
日前，海关总署、国家药品监督管理局决定对《进口药品通关单》等7种监管证件实施电子数据联网核查，以进一步优化口岸营商环境，促进跨境贸易便利化。
中国医药报 - 部门，联网，监管 - 2018-11-07
医疗器械生产重点监管品种目录1
根据《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》，开展医疗器械生产分级监管，国家药品监督管理局根据医疗器械产品风险程度制定并动态调整医疗器械生产重点监管品种目录1。
国家药品监督管理总局官网 - 医疗器械 - 2023-05-08
MMWR：美国青年女性长效可逆避孕方法的使用现状
长效可逆避孕方法(LARC)，特别是宫内节育器(IUDs)和皮下埋植剂是最有效的避孕方式之一，并且安全性高，操作简单，可以有效降低意外妊娠率。但是在全美国范围内15-19岁女性青年中的使用率依旧很低。
MedSci原创 - 避孕，宫内节育器，皮下埋植剂 - 2015-04-09
炎症性肠病治疗推崇长效低毒策略
炎症性肠病（IBD）包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）两种类型，具有病程长、易复发、并发症多、致残率高、病死率高、花费巨大和需长期用药的特点。近年来我国IBD 发病人数逐渐增多，严重危害国民健康。目前IBD的主要治疗方法为抗炎和调节免疫，近年随着对IBD 发病机制的深入研究，许多新的治疗方法和新型药物制剂开始应用于临床，并取得了显著疗效。 生物
医师报 - 炎症性肠病，硫唑嘌呤，氨基水杨酸 - 2012-11-16
PGS/PGD标准指南及市场监管
PGD/PGS，即胚胎植入前遗传学诊断/胚胎植入前遗传学筛查（Preimplantation Genetic Diagnosis/Screening），是指在辅助生殖过程中，对胚胎进行种植前的活检和遗传学分析，以选择无遗传学疾病的胚胎植入子宫，从而获得正常胎儿的诊断/筛查方法。• PGD用于筛查单基因遗传病以及人组织相容性抗原的配型，避免后代发生已知的遗传病；• PGS则是筛查胚胎的染色体数目
生物探索 - PGS/PGD，指南 - 2016-07-08
美国的疫苗安全是如何监管的？
导言最近寨卡病毒感染病例已经在包括美国在内的全球30余个国家被诊断，昨天（2月1日），在美国被证实寨卡病毒可以通过性传播，这更增加了该病毒的危险性。寨卡病毒被怀疑是新生儿小头症的罪魁祸首，所以世界卫生组织近日宣布寨卡病毒为紧急公共卫生事件，这也是继埃博拉病毒之后的又一全球性公共卫生危机。每当这个时候，媒体就会拷问相关疫苗的研发进展。而预防性疫苗由于是用于健康人群，所以对疫苗的安全性和一般药品相
美中药源 - 疫苗，安全，疫苗监管 - 2018-07-22
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