E8（R1）中文版
为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《E8（R1）：临床研究的一般考虑》实施建议，同时组织翻译中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床研究 - 2023-10-11
E8（R1）英文版
为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《E8（R1）：临床研究的一般考虑》实施建议，同时组织翻译中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床研究 - 2023-10-11
【英文版】ICH指导原则：E8(R1)：临床试验的一般考虑
实施药物临床研究是为了获得信息，这些信息最终可使患者获得安全有效的药品，对患者产生有意义的影响，同时保护研究受试者。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-11-27
【中文版】ICH指导原则：E8(R1)：临床试验的一般考虑
本文件为临床研发生命周期提供指南，包括临床研究相关质量设计，同时考虑到临床研究设计和使用的数据来源的广泛性。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-11-27
药物临床研究设计及实施规范解读——基于《E8（R1）：临床研究的一般考虑》
本文主要从临床工作者的角度对该指导原则的修订背景和重要内容进行解读，并结合我国现有的药物临床研究指导原则实施情况进行分析和讨论，旨在为更好地进行药物临床研究设计与实施提供参考。
协和医学杂志 - 药物临床研究 - 2022-12-15
29岁姑娘选择了“立竿见影”躺着瘦，却不幸吸脂入肺！
为了梦幻的婚礼，美美的婚纱，为了这一天，为了呈现最美的自己，曾经采取多种减肥措施都收效甚微的准新娘小程，准备立竿见影铤而走险，抽脂。抽脂瘦身是现在流行的一种减肥方法，它通过一根两毫米直径的针头深入皮下脂肪层，把油腻腻的脂肪吸出体外，使身体快速瘦身。然而，看似简单的抽脂，却潜伏着巨大的风险，小程不幸中招了！
医学界呼吸频道 - 抽脂，脂肪栓塞，脂肪细胞 - 2018-02-10
GUT： 粪便免疫化学测试（FIT）在筛查结直肠癌和息肉切除术后中复发的监测作用
英国肠癌筛查计划（BCSP）建议对患有结直肠癌（CRC）行息肉切除术（有三到四个小腺瘤或一个≥10mm）的中度风险患者进行1年3次结肠镜检查。而本项研究旨在探究粪便免疫化学测试（FITs）是否可以减少内窥镜检查的次数而起到相似的效果。
MedSci原创 - FIT，Colonoscopy，Screening - 2019-08-17
ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》
ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。 E8(R1)草案的原文和译文见附件，现向社会公开征求意见（反馈意见用中英文均可）。
CDE - 指导原则 - 2019-10-30
FDA关于E8(R1) 临床研究的一般注意事项
国际人用药品技术要求协调委员会 (ICH) 的使命是在全球范围内实现更大程度的监管协调，以确保以最节约资源的方式开发、注册和维护安全、有效和高质量的药物 方式。 通过协调世界各地的监管预期，ICH 指
FDA - E8(R1) - 2022-08-06
2016 多学会实践指南：脂肪代谢障碍综合征的诊断和管理
脂肪代谢障碍综合征是多样化的，通过临床表型并辅以某些形式的基因检测进行诊断。大多数脂肪代谢障碍综合征患者应该筛查有糖尿病，血脂异常以及肝脏，肾脏和心脏疾病。本文主要内容涉及脂肪代谢障碍的诊断，鉴别诊断，基因检测以及糖尿病，血脂异常以及肝脏，肾脏和心脏疾病的管理。
J Clin Endocrinol Metab. 2016 Oct 6. - 脂肪代谢障碍综合征 - 2016-10-09
2016 循证建议：使用静脉注射脂肪乳剂治疗中毒
尽管静脉脂肪乳剂首次用于治疗危机声明的局麻药中毒，其应用已经扩大到肺局部麻醉中毒和不太严重的中毒表现。本文的目的是为静脉脂肪乳剂用于治疗中毒提供循证建议。
Clin Toxicol (Phila). 2016 Sep 8:1-25. - 脂肪乳，静脉注射 - 2016-09-13
2016 ACMT立场声明：静脉应用脂肪乳剂指南
2016年4月，美国医学毒理学会(ACMT)发布了静脉应用脂肪乳剂指南的立场声明，指南针对静脉注射用脂肪乳剂的临床应用提出了3条推荐意见。
J Med Toxicol. 2016 Apr 27. - 静脉应用，脂肪乳 - 2016-10-07
2019 共识指南：非酒精性脂肪性肝炎患者临床试验期间疑似急性药物性肝损伤的检测、评估和管理实践
在过去的时间年，非酒精性脂肪性肝病和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者接受临床试验的数量迅速增加，由于潜在的慢性肝病，NASH患者经常需要不同方法来评估和管理疑似药物引起的肝损伤。本文主要针对非酒精性脂肪性肝炎患者临床试验期间疑似急性药物性肝损伤的检测、评估和管理提出指导建议。
Aliment Pharmacol Ther. 2019 Feb 13. - 非酒精性脂肪性肝炎，急性药物性肝损伤 - 2019-02-27
《2018年国际肝移植协会意见：非酒精性脂肪性肝炎的管理和治疗》摘译
非酒精性脂肪性肝病（ＮＡＦＬＤ）发病率呈全球逐年上升趋势，其发病机理与遗传因素、饮食结构、缺乏运动等不良生活习惯息息相关。随着ＮＡＦＬＤ 发病机制的多途径研究，相应的药物治疗呈现多样性。该部分患者目前已成为肝移植的主要人群。国际肝移植协会根据现有临床循证学研究证据明确了ＮＡＦＬＤ 患者生活方式、药物治疗及饮酒量的共识意见。
临床肝胆病杂志.2019.35(1):64-66. - 非酒精性脂肪性肝炎 - 2019-01-20
非酒精性脂肪性肝病中西医结合诊疗共识意见（2017年）
非酒精性脂肪性肝病是指除外酒精和其他明确的损肝因素所致的，病变主体在肝小叶，以弥漫性肝细胞大泡性脂肪变性和脂肪贮积为病理特征的临床病理综合征，包括非酒精性单纯性脂肪肝（ＮＡＦＬ）、非酒精性脂肪性肝炎（ＮＡＳＨ）和非酒精性脂肪性肝硬化（ｎｏｎ－ａｌｃｏｈｏｌｉｃ ｃｉｒｒｈｏｓｉｓ）三种主要类型。
中国中西医结合消化杂志.2017,25(11):805-901. - 非酒精性脂肪性肝病，中西医结合 - 2017-12-18
为您找到相关结果约500个
