%E8%A5%BF%E8%8D%AF相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

E8（R1）中文版

为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《E8（R1）：临床研究的一般考虑》实施建议，同时组织翻译中文版。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床研究 - 2023-10-11

E8（R1）英文版

为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《E8（R1）：临床研究的一般考虑》实施建议，同时组织翻译中文版。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床研究 - 2023-10-11

【英文版】ICH指导原则：<font color="red">E8</font>(R1)：临床试验的一般考虑

【英文版】ICH指导原则：E8(R1)：临床试验的一般考虑

实施药物临床研究是为了获得信息，这些信息最终可使患者获得安全有效的药品，对患者产生有意义的影响，同时保护研究受试者。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-11-27

【中文版】ICH指导原则：<font color="red">E8</font>(R1)：临床试验的一般考虑

【中文版】ICH指导原则：E8(R1)：临床试验的一般考虑

本文件为临床研发生命周期提供指南，包括临床研究相关质量设计，同时考虑到临床研究设计和使用的数据来源的广泛性。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-11-27

药物临床研究设计及实施规范解读——基于《<font color="red">E8</font>（R1）：临床研究的一般考虑》

药物临床研究设计及实施规范解读——基于《E8（R1）：临床研究的一般考虑》

本文主要从临床工作者的角度对该指导原则的修订背景和重要内容进行解读，并结合我国现有的药物临床研究指导原则实施情况进行分析和讨论，旨在为更好地进行药物临床研究设计与实施提供参考。

协和医学杂志 - 药物临床研究 - 2022-12-15

2018 儿童时期自身免疫性胰腺炎的诊断和管理建议

自身免疫性胰腺炎（AIP）是一种复合免疫介导的胰腺疾病，儿童AIP临床罕见，本文主要总结了儿童AIP的特点，并针对儿童时期自身免疫性胰腺炎的诊断和管理提出共识建议。

J Pediatr Gastroente - 儿童自身免疫性胰腺炎 - 2018-08-20

警惕！阿奇霉素可引发致命性心律失常！

阿奇霉素是第二代大环内酯类抗生素，抗菌谱广，应用广泛，如小儿急性支气管炎、肺炎、沙眼、伤寒、疟疾、中耳炎、皮肤和软组织感染和社区获得性肺炎等等，具有高有效率和清除率特点。但是，随着阿奇霉素临床日趋广泛，其不良反应也日趋增多，其中部分不良反应甚至是致命的！

医学界儿科频道 - 阿奇霉素，心律失常，心脏毒性 - 2018-03-29

2019 AASLD实践指南：成人和儿童自身免疫性肝炎的诊断和治疗

2019年12月，美国肝病研究学会(AASLD)发布了成人和儿童自身免疫性肝炎的诊断和治疗指南，本文是对2010年AASLD自身免疫性肝炎指南的更新，主要基于当前证据以及专家观点等针对成人和儿童自身免疫性肝炎的诊断和治疗提出指导建议。

网络 - 自身免疫性肝炎 - 2019-12-27

2019冠状病毒病流行期间儿童血液肿瘤病房规范化管理建议

随着2019 冠状病毒病（COVID-19）的流行及各地诊治经验的积累，目前已明确，儿童对严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）同样易感。儿童血液肿瘤患儿是一类特殊人群，由于血液肿瘤疾病本身的因素和治疗特点，患儿机体处于特殊免疫状态。现根据血液肿瘤患儿的特点，制订COVID-19 流行期间儿童血液肿瘤病房管理指导意见，以供参考。

网络 - 2019冠状病毒病，儿童血液肿瘤病房，规范化管理 - 2020-02-28