血液透析器注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血液透析器注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 血液透析器 - 2024-02-23
乳腺X射线系统注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《乳腺X射线系统注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 乳腺X射线 - 2024-04-25
视力筛查仪注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《视力筛查仪注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 视力筛查仪 - 2024-04-24
柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 柠檬酸 - 2024-04-24
实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - PCR分析仪 - 2024-04-26
医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医疗器械 - 2024-04-22
牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 牙科 - 2024-04-26
一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 无菌闭合夹 - 2024-04-26
CDME：计划编制86个医疗器械注册技术审查指导原则
近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《关于医疗器械注册技术审查指导原则编制计划的通知》。
CDME - 医疗器械，注册技术 - 2019-02-28
B群链球菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《B群链球菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - B群链球菌 - 2024-04-26
药品注册审评一般性技术问题咨询管理管理规范
本文为国家药品监督管理局药物审评中心发布的《药品注册审评一般性技术问题咨询管理管理规范》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品注册 - 2023-10-09
CDME：《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》发布
为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，我中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》，现予以发布。
CDME - 新型冠状病毒，核酸检测试剂，注册 - 2020-02-12
一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 注射笔 - 2024-04-26
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