国内首家非病毒载体CAR-T细胞治疗产品获批临床
4月11日,上海细胞治疗集团以CD19为靶点的CAR-T细胞治疗新药“非病毒载体CD19 CAR-T细胞注射液(BZ019)”获得药监局许可开展临床试验,用于CD19阳性的成人复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤这也是目前国内第一家通过许可的以非病毒载体制备的CAR-T细胞治疗产品进入临床。
医谷综合报道 - 上海细胞治疗,非病毒载体 - 2019-04-13
体内诱导CAR-T细胞:有望突破当前CAR-T细胞治疗的障碍
该论文综述了CAR结构、基因编辑工具和基因递送技术在免疫治疗中的应用,以及免疫细胞治疗的未来趋势,有助于设计和开发新的体内原位诱导CAR-T细胞。
生物世界 - CAR-T细胞,嵌合抗原受体T细胞疗法 - 2023-04-05
中国第二款CAR-T产品获批,同质化竞争加剧来临
中国国家药监局(NMPA)最新公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。公开资料显示,瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为:
MedSci原创 - CAR-T疗法,CAR-T治疗,药明巨诺 - 2021-09-03
2017年CAR-T看点
不详 - $False$ - 2016-12-27
CAR-T之父Carl June点评:超越癌症,CAR-T成功治疗红斑狼疮
目前一共有六种经过FDA批准上市的CAR-T细胞疗法,用于治疗癌症。这些CAR-T疗法彻底改变了某些B细胞白血病、淋巴瘤和其他血液类癌症的治疗方法,让许多原本无望得到长期缓解的癌症患者得以康复。
“生物世界”公众号 - 癌症,红斑狼疮 - 2022-11-25
CAR-T进入慢车道
主要项目如CTL019以及其人源化二代产品CTL119的研发仍会继续进行,与宾大的合作也不受影响。但是业界普遍认为诺华今天这个动作是对整个CAR-T领域前景忧虑所致,同样开发CAR-T产品的Kite和Juno股票都有小幅下滑。 诺华是最早参与
美中药源 - CAR-T,裁员,诺华 - 2016-09-01
CAR-T疗法获得欧盟批准
在诺华的Kymriah和Gilead的Yescarta都获得人类医疗产品委员会(CHMP)的支持之后,该阶段已获欧洲首批嵌合抗原T细胞疗法(CAR-T)的批准。CAR-T疗法提供了一种新的治疗方法,因为它是专门为每个患者制
MedSci原创 - CAR-T疗法,欧盟批准 - 2018-07-02
中国首款CAR-T疗法获批上市之际,盘点CAR-T疗法发展历程!
根据中国国家药品监督管理局于2021年6月22日药品批准证明文件最新公示显示,由复星凯特生产的CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(又称阿基仑赛,代号:FKC876,受理号CXSS2000006国)
MedSci原创 - CAR-T疗法 - 2021-06-23
优卡迪创新型CAR-T产品获批临床
日前,位于张江科学城的细胞治疗企业上海优卡迪生物医药科技有限公司(以下简称“优卡迪”)的在研产品——具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体
医谷网 - 临床,CAR-T,优卡迪 - 2020-09-10
Science:让CAR-T更“持久”
上周小编刚刚在《Nature免疫疗法突破:剑桥大学科学家让T细胞“活更久”》一文中介绍了两项免疫疗法突破进展。一转眼,Science杂志又连发了2项新成果,有望帮助开发更有效的CAR-T疗法。
生物探索 - CAR-T - 2016-11-02
Biomedicines:“肿瘤克星”CAR-T疗法再升级!未来或能实现百病皆可CAR-T
2021年可谓是我国的CAR-T元年,CAR-T连医学难题“肿瘤”都可攻克,其治疗领域是否可以得到拓展?
生物探索 - CAT-T,肿瘤克星 - 2022-07-16
Cell:CAR-T之父最新Cell论文:发现新靶点,助力CAR-T攻克实体瘤
其中,CAR-T细胞疗法已被证明是对抗血液类癌症的强大武器,但它们对抗实体瘤的效果要差得多,部分原因是一种被称为T细胞衰竭的过程。然而,在很大程度上,科
“ E药世界”公众号 - 实体瘤,CAR-T - 2021-12-06
自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答(征求意见稿)
为规范和指导CAR-T类产品的变更研究和申报,我中心形成了《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - CAR-T - 2023-06-28
CAR-T疗法发明者Carl H. June演讲:决胜癌症的CAR-T治疗
June),发表主题为“决胜癌症:癌症的CAR-T治疗”的演讲。 卡尔·朱恩(Carl H.
MedSci原创 - CAR-T,癌症 - 2015-09-27
FDA开发嵌合抗原受体 T 细胞(CAR-T)产品的注意事项
嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞产品是人类基因治疗产品,其中 T 细胞特异性经过基因改造,能够识别用于治疗目的的所需靶抗原。本指南旨在帮助赞助商(包括行业和学术赞助商)开发 CAR T 细胞产品。在
FDA - CAR-T,CAR-T细胞 - 2022-03-16
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