血管内导丝注册审查指导原则注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血管内导丝注册审查指导原则注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 导丝 - 2024-03-18
《遵循指南,指导实践》
8月25日上午,在中华医学会肠外肠内营养学分会肾病营养协作组召开的第二届肾病营养论坛上,来自山东大学齐鲁医院肾内科的胡昭教授做了《从中国CKD营养治疗临床实践指南(2018版)谈CKD患者能量补充策略》的主题演讲。
MedSci原创 - CSPEN,CKD,第二届肾病营养论坛 - 2019-08-29
【中文】ICH指导原则:元素杂质指导原则Q3D(R2))
本指导原则给出一个采用 ICH Q9 中所述的风险管理原则来评估和控制药品中元素杂质的方法。该方法为开发基于风险的药品中元素杂质的控制策略提供了平台。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 元素杂质 - 2023-10-13
EMA指导原则:药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指导原则【中文版】
本指导原则提供了药品上市许可申请或变更申请的质量档案中无菌产品所需的文件及无菌产品的适当灭菌方法选择方面的指南。
欧洲药品监管局 - 灭菌 - 2024-01-17
EMA指导原则:药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指导原则【英文版】
本指导原则提供了药品上市许可申请或变更申请的质量档案中无菌产品所需的文件及无菌产品的适当灭菌方法选择方面的指南。
欧洲药品监管局 - 灭菌 - 2024-01-17
【中文】ICH指导原则:杂质:残留溶剂的指导原则Q3C(R8))
本指导原则旨在建议为保证患者安全而应规定的药物中残留溶剂的可接受量。本指导原则建议使用低毒的溶剂,并阐述了一些残留溶剂在毒理学上的可接受水平。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 残留溶剂 - 2023-10-12
痛风患者用药指导
痛风是由于嘌呤代谢紊乱导致血尿酸增高而引起组织损伤的一组疾病。血液中尿酸长期增高是痛风发生的关键原因。痛风患者由于各种因素导致酶的活性异常,例如促进尿酸合成酶的活性增强,抑制尿酸合成酶的活性减弱等,从而导致尿酸生成过多;或者由于各种因素导致肾脏排泌尿酸发生障碍,使尿酸在血液中聚积,产生高尿酸血症。 痛风病变常侵犯关节、肾脏等组织,严重时可导致残疾、肾脏病变、肾功能衰竭、痛风石等并发症。以下三类药
扬子晚报 - 痛风,用药原则 - 2014-05-07
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