台湾出台《细胞和基因治疗产品管理法（草案）》
台湾食药署发布「细胞及基因治疗产品管理法」草案，明定细胞及基因治疗产品的定义，并规范捐赠者合适性，另也在确保安全状况下核淮暂时性许可证，给癌症末期、无药可医的患者治疗希望，预计草案将于年底前送行政院。
干细胞 - 台湾，细胞，基因，治疗，管理，草案 - 2017-08-14
细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则
为指导和规范细胞和基因治疗产品临床研发过程中沟通交流的资料准备和临床研发要素考虑等工作，以提高沟通交流效率，促进细胞和基因治疗产品的临床研发，药审中心组织制定了本指导原则。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 基因治疗产品 - 2023-12-31
FDA 指导文件：人类细胞和基因治疗产品的制造变化和可比性
本指南的目的是为FDA提供当前的思路:1)根据生命周期方法管理和报告cct产品的制造变化,2)进行可比性研究,以评估制造变化对产品质量的影响。
FDA官网 - 基因治疗，人类细胞 - 2023-07-25
CAR-T细胞疗法和基因治疗能实现可持续销售吗？
自2012年诺华加入到宾夕法尼亚大学个性化CAR-T癌症治疗项目以来，分析师们一直在思考一个棘手的问题：基因治疗公司该如何从患者身上获利呢？
MedSci原创 - 基因治疗，CAR-T，可持续销售 - 2018-04-15
STM：干细胞基因治疗结合治疗脊髓性肌萎缩
通过纠正患者干细胞中的这一突变，意大利的科学家们在一种小鼠模型中成功地控制住了疾病的进展。研究结果发表在《科学转化医学》（Science Translational Medicine）杂志上，表明SMA患者或有一天能够作为供体提供神经元移植物，用之来治疗自身的疾病。 “这是一个
STM - 研究 - 2013-01-25
Science：基因治疗,不再遥远!
Derek Lowe 在7月19日在《science》发文《Gene edited monkeys offer heart disease patients》（基因编辑猴子为心脏病患者带来希望）。
转化医学网 - 心脏病 - 2018-07-31
镰状细胞贫血症的基因治疗，奇迹还是炒作？
对于镰状细胞贫血症，唯一的治疗方法是干细胞或骨髓移植，不过，找到匹配的供体又谈何容易？幸运的是，这种由单个突变引起的疾病特别适合基因治疗。过去几十年，基因治疗一直炒得很热，那么进展究竟如何？
生物通 - 贫血，基因治疗 - 2017-06-02
裁员2200名、聚焦细胞与基因治疗
25日，诺华宣布，计划未来四年内其总部瑞士裁减约2200个工作岗位，主要涉及药品生产和市场部门，以提振盈利能力，和配合细胞与基因疗法生产基地工程的筹建。该公司计划在巴塞尔、施泰因、洛迦诺和施韦泽哈勒的生产基地裁减约1500个职位，并在其瑞士商业服务部门裁减约700个职位，总裁员人数约占瑞士员工的17%！ 诺华首席执行官的Vas Narasi
医麦客 - 诺华，裁员 - 2018-09-26
AACR 2020：基因治疗肾细胞癌获突破，DCR可达75%！
溶瘤病毒用于肿瘤治疗被寄予厚望，作为下一代的基因疗法的主要手段。虽然它还有很多缺点，如瘤内给药的操作不够便捷、易产生中和抗体无法实现系统给药、单药使用应答率不高。而且第一个溶瘤病毒T-vec的获批上市
MedSci原创 - 肾细胞癌，基因治疗，晚期肾细胞癌，AACR 2020 - 2020-04-29
FDA指导原则：细胞和基因治疗产品早期临床试验设计的考虑
生物制品评估和研究中心 (CBER)/细胞、组织和基因治疗办公室 (OCTGT) 正在发布本指南，以协助申办者和研究人员设计细胞治疗 (CT) 和基因治疗 (GT) 的早期临床试验 ） 产品。 CT和
FDA - 基因治疗 - 2021-10-22
FDA指导原则：细胞和基因治疗的早期临床试验中研究多形态问题
本指南的目的是为有兴趣在单一疾病的早期临床试验中研究多个版本的细胞或基因治疗产品的申办者提供建议。申办者表示有兴趣在单个临床试验中使用多个版本的细胞或基因治疗产品收集安全性和活性的初步证据。尽管可以在
FDA - 基因治疗 - 2021-10-22
为您找到相关结果约500个
