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治疗儿童罕见病新药<font color="red">雅</font><font color="red">美</font><font color="red">罗</font>提前4年获批上市

治疗儿童罕见病新药提前4年获批上市

11月29日,上海氏制药有限公司宣布,根据国家食品药品监督管理总局药品审评中新的技术审评结果,氏集

科学网 - 雅美罗,儿童,罕见病 - 2016-12-01

数百人疑用<font color="red">雅</font><font color="red">美</font><font color="red">罗</font>药品后死于并发症,<font color="red">罗</font>氏称尚未确立因果联系

数百人疑用药品后死于并发症,氏称尚未确立因果联系

6月7日,全球生物制药巨头公司氏制药已上市销售的(托珠单抗)被外媒曝出,数百位患者在接受治疗后死于心血管和肺部并发症,但这些副作用未在相关警示说明上出现。

澎湃新闻 - 雅美罗,罗氏 - 2017-06-10

CFDA批准上市<font color="red">雅</font><font color="red">美</font><font color="red">罗</font>®(托珠单抗注射液),用于治疗全身型幼年特发性关节炎

CFDA批准上市®(托珠单抗注射液),用于治疗全身型幼年特发性关节炎

来自台湾地区的两项大规模流行病学数据显示:JIA(幼年特发性关节炎)的患病率为3.8/10万人(<16岁人群)和0.9/10万人(总体人群),其中sJIA(全身型幼年特发性关节炎)占JIA的19%。根据台湾地区的这一流行病学数据进行估算,中国sJIA的患病率大约为0.72/10万(<16岁人群)和0.17/10万(总体人群)。托珠单抗注射液(Tocilizumab,TCZ;商品名:Actem

MedSci - CFDA,托珠单抗注射液,全身型幼年特发性关节炎 - 2017-11-29

<font color="red">罗</font>氏旗下白血病新药Obinutuzumab可能优于<font color="red">美</font><font color="red">罗</font>华

氏旗下白血病新药Obinutuzumab可能优于

根据5月15日发布的初步临床试验数据,氏旗下白血病试验药物延缓疾病进展的效果是化疗治疗的两倍,氏对这款药物寄予厚望,希望其疗效能够超越旗下销售最好的癌症药物华。华的专利权将在今年晚些时候到期,届时其近70亿美元的年销售额将会受到严重影响。临床试验中,氏的这款试验药物(GA101或Obinutuzumab)与常用的化疗药物瘤可宁(苯丁酸氮芥)合并用药用于之前未曾接受过治疗并伴有心脏疾病

dxy - 罗氏,白血病,新药,Obinutuzumab,美罗华 - 2013-05-20

IVD四巨头:<font color="red">雅</font>培、<font color="red">罗</font>氏、丹纳赫和西门子大比拼(业内人士必读)

IVD四巨头:培、氏、丹纳赫和西门子大比拼(业内人士必读)

核心提示:培收购艾利尔后,体外诊断市场的竞争格局被改变,影响深远。世界变幻莫测,而IVD四巨头:ARDS,还依然稳如磐石。他们到底是怎样的企业,又将如何在体外诊断的世界里挥斥方遒呢?

生物谷 - 体外诊断 - 2016-03-26

Crit Care:重症患者:<font color="red">美</font><font color="red">罗</font>培南的给药剂量多少才合适?

Crit Care:重症患者:培南的给药剂量多少才合适?

2017年发表于《Crit Care》上的一项前瞻性、观察性研究,考察了重症患者标准剂量培南给药后,肾功能在目标非达标的风险评估中的作用。

环球医学 - 重症患者,美罗培南,给药剂量 - 2017-12-26

<font color="red">美</font><font color="red">罗</font>华再迎新对手,第二款国产利妥昔单抗上市

华再迎新对手,第二款国产利妥昔单抗上市

昨日(10月9日),据国家药监局官网数据显示,信达生物的利妥昔单抗注射液(商品民:达伯华)获批上市,根据信达生物发布的公告,该药将用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病,这也

医谷网 - 美罗华,利妥昔,考核制度 - 2020-10-10

首个<font color="red">美</font><font color="red">罗</font>华生物仿制药在欧洲获得批准

首个华生物仿制药在欧洲获得批准

近日欧洲药品监管局(EMA)批准了华生物仿制药Truxima用于治疗华的所有适应癌症,成为了欧洲获批的首个华生物仿制药。

分析测试百科网 - 2017-03-02

辉瑞的<font color="red">美</font><font color="red">罗</font>华(利妥昔单抗)仿制药Ruxience,获得欧盟批准

辉瑞的华(利妥昔单抗)仿制药Ruxience,获得欧盟批准

Ruxience被批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、类风湿性关节炎(RA)、肉芽肿伴多血管炎(GPA)和显微多血管炎(MPA)和寻常型天疱疮(PV)。

MedSci原创 - 利妥昔单抗,生物仿制药,欧盟批准,RUXIENCE - 2020-04-04

JAMA:脓毒症危重患者的持续续还是间歇<font color="red">美</font><font color="red">罗</font>培南给药?

JAMA:脓毒症危重患者的持续续还是间歇培南给药?

确定与间歇性给药相比,连续给药培南是否能降低败血症危重患者的死亡率和全耐药或广泛耐药菌的出现率。通常情况下,培南会间断给予以治疗重症患者的多种感染,但一些系统回顾和荟萃分析显示,持续给药可能会

MedSci原创 - 脓毒症,美罗培南 - 2023-07-12

2020 NICE 证据总结:抗菌处方:<font color="red">美</font><font color="red">罗</font>培南与法硼巴坦【ES21】

2020 NICE 证据总结:抗菌处方:培南与法硼巴坦【ES21】

培南与瓦博巴坦(Vaborem,Menarini)是一种广谱碳青霉烯类抗生素和一种新的β-内酰胺酶抑制剂的组合,前者覆盖革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和厌氧菌,后者可预防A类和C类(但不包括

NICE官网 - Vaborbactam - 2023-03-10

凯、易瑞沙、凯纳三药比较

近年来,涉及表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的各类研究层见叠出,证据亦越来越多。各类指南推荐的TKI治疗范围涵盖了晚期NSCLC的二、三线治疗,一线治疗甚至维持治疗,由此推断极大比例的晚期NSCLC患者在其治疗过程中的某个阶段必然会接受EGFR-TKI治疗。当然,个指南也明确指出,接受EGFR-TKI治疗的患者在治疗前需做EGFR基因检测,EG

生物谷 - 药械,特罗凯,易瑞沙,凯美纳 - 2014-08-29

CFDA要求修订注射用培南说明书

为控制临床用药风险,保障公众用药安全,国家食品药品监管总局决定对注射用培南说明书(药品规格包括1.0g、0.5g和0.25g)进行修订,将【用法用量】项下“培南可使用下列输液溶解:0.9%氯化钠溶液、5%或10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(碳酸氢钠浓度0.02%)、5%葡萄糖溶液(氯化钾浓度0.15%)、25%或10%甘露醇溶液”一段修改为“培南可使用下列输液溶解:0.9%氯化

国家食品药品监督管理总局 - 美罗培南,药品说明书修订 - 2014-08-21

EJC:培曲塞+埃替尼可改善非鳞状NSCLC生存

曲塞和埃替尼已被批准用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者二线治疗。美国礼来公司进行了一项多中心、随机、非盲、平行的II期临床试验,对培曲塞单药及培曲塞联合埃替尼用于非鳞状NSCLC患者治疗的疗效和安全性进行了评估,并于2014年4月将研究结果在线发表于《欧洲癌症杂志

丁香园 - 培美曲塞,埃罗替尼,非鳞状NSCLC - 2014-06-20

Cefiderocol在治疗院内肺炎方面不逊于大剂量的培南

根据2019年美国传染病学会年会上发表的一项研究,Cefiderocol在治疗医院内获得性细菌性肺炎、呼吸机相关细菌性肺炎(VAP)和医疗相关细菌性肺炎(HCAP)方面不逊于大剂量的培南。

MedSci原创 - Cefiderocol,院内肺炎,美罗培南 - 2019-10-06

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