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减肥药Belviq将从美国市场撤出:可能存在癌症风险

2020-2-14 作者:Allan   来源:MedSci原创 我要评论0
Tags: Belviq  减肥药  癌症风险  

日本卫材制药公司本周四表示,它将自愿撤回并终止Belviqlorcaserin)和Belviq XR在美国的销售。此举是应FDA的要求进行的,FDA在完整分析CAMELLIA-TIMI 61试验数据后,认为Belviq相关潜在癌症风险的增加远大于药物的益处。FDA还建议医生停止开具抗肥胖药的处方。日本卫材制药公司表示:其对CAMELLIA-TIMI 61试验数据的解释不同于FDA的解释,但尊重FDA的决定,并与该机构在撤回程序上紧密合作

Belviq2012年获得FDA的批准,可帮助体重指数(BMI)大于30的肥胖成年人进行体重管理。在被批准时,卫材被要求进行一项长期试验,以评估该减肥药与心血管疾病的关联。随机、安慰剂对照的CAMELLIA-TIMI 61研究在五年期间追踪了约12,000例已确诊患心血管疾病或风险较高的患者。


原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1700720

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