Lancet Haematol:MATRix–RICE方案联合自体HSCT治疗继发CNS浸润的弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效显著

2021-02-07 MedSci原创 MedSci原创

继发性中枢神经系统(CNS)淋巴瘤在弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中是一种罕见但具有潜在致命性的事件。

继发性中枢神经系统(CNS)淋巴瘤在弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中是一种罕见但具有潜在致命性的事件。本研究旨在评估通过自体造血干细胞移植(HSCT)强化的CNS定向免疫化疗法在继发性CNS淋巴瘤患者中的活性和安全性。

这项国际性的单臂2期试验在意大利、英国、荷兰和瑞士的24家医院进行。招募组织学诊断为弥漫性大B细胞淋巴瘤和CNS受累的初诊或复发性、ECOG表现状态≤3分的成年患者(18-70岁),予以三个疗程的MATRix治疗(利妥昔单抗+甲氨蝶呤+阿糖胞苷+硫代替巴),然后再予以三个疗程的 RIC(利妥昔单抗+依托泊苷+异环磷酰胺+卡铂)和卡氮芥-硫代以及自体HSCT。主要终点是1年无进展生存期。次要终点包括自体HSCT前的总应答率和完全应答率、应答持续时间、总存活率和安全性。

无进展存活期

2015年3月30日-2018年8月3日期间,共有79名患者入选。75例患者可评估。450个计划疗程实施了319个(71%)。总体上,在入组后1年时,达到了主要终点,42名患者病情无进展(无进展存活率58%;95%CI 55-61)。 MATRix–RICE治疗后,49例(65%;95%CI 54-76)患者获得客观缓解,其中29例(39%)为完全缓解。

37例获得缓解的患者接受了自体HSCT。在方案结束时,46名患者(61%;95%CI 51-71)获得客观缓解,客观缓解中位持续时间为26个月(IQR 16-37)。中位随访29个月(IQR 20-40),35名患者病情无进展,33名存活,两年总存活率为46%(95%CI 39-53)。

不良反应

最常见的3-4级毒性是血液毒性:中性粒细胞减少(61%)、血小板减少(60%)、贫血(35%)。42名(56%)患者发生79例严重不良事件,其中4例(5%)死于革兰阴性菌败血症(治疗相关死亡率5%;95%CI 0.07-9.93)。

综上,MATRix–RICE方案联合自体HSCT用于这类预后非常差的患者的治疗活性显著,而且毒性强度可接受

原始出处:

Ferreri Andrés J M,Doorduijn Jeanette K,Re Alessandro et al. MATRix-RICE therapy and autologous haematopoietic stem-cell transplantation in diffuse large B-cell lymphoma with secondary CNS involvement (MARIETTA): an international, single-arm, phase 2 trial. Lancet Haematol, 2021, 8: e110-e121.

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