JCO：CheckMate 066试验| 纳武单抗治疗晚期黑色素瘤的5年随访结果
2020-10-04 星云 MedSci原创
CheckMate 066试验研究了纳武单抗单药疗法作为既往未治疗过的BRAF野生型晚期黑色素瘤的一线疗法的疗效和安全性。现对该试验随访5年的结果进行汇报。
CheckMate 066试验研究了纳武单抗单药疗法作为既往未治疗过的BRAF野生型晚期黑色素瘤的一线疗法的疗效和安全性。现对该试验随访5年的结果进行汇报。
该试验是一项多中心、双盲的III期研究，招募了418位不可手术切除的III/IV期BRAF野生型黑色素瘤患者，随机（1:1）分至纳武单抗组（3 mg/kg·2周）或达卡巴嗪组（1000 mg/kg·3周）。主要终点是总体存活期（OS），次要终点包括无进展存活期（PFS）、客观缓解率（ORR）和安全性。
两组的OS和PFS：纳武单抗组和达卡巴嗪组的OS分别是37.3个月 vs 11.2个月，PFS分别是5.1个月 vs 2.2个月
随机分组后，随访了至少60个月（纳武单抗组和达卡巴嗪组分别中位随访了32个月和10.9个月）。纳武单抗组和达卡巴嗪组的5年OS率分别是39%和17%；PFS率分别是28%和3%。分至达卡巴嗪组并接受后续治疗的（包括纳武单抗，n=37）的患者的5年OS率为38%。纳武单抗组和达卡巴嗪组的ORR分别为42%和14%；对于5年时仍存活的患者，ORR分别为81%和39%。
在42位采用纳武单抗治疗获得完全缓解的患者（20%）中，有37位（88%）在5年分析时仍活着。在75位采用纳武单抗治疗的5年分析时仍活着且可评估的患者中，83%的患者未接受后续治疗；23%的患者仍在接受研究治疗，60%的患者未在治疗。安全性分析结果与3年报告相似。
该研究的5年分析结果证实纳武单抗相比达卡巴嗪可显著改善患者的所有终点评估项目，为长期采用纳武单抗单药维持治疗提供了证据支持。患者的存活时间与获得持久的反应密切相关，即使不进行后续的系统治疗，也能在治疗停止后维持持久的反应。
原始出处：
Caroline Robert, et al. Five-Year Outcomes With Nivolumab in Patients With Wild-Type BRAF Advanced Melanoma. Journal of Clinical Oncology. September 30, 2020
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