JAMA Pediatr：上呼吸道感染期间每日小剂量强的松预防复发性激素敏感型肾病综合征复发的疗效评价
2022-03-26 从医路漫漫 MedSci原创
由于激素敏感型肾病综合征在儿童中的重要性，许多复发是由上呼吸道感染引发的。
背景：由于激素敏感型肾病综合征在儿童中的重要性，许多复发是由上呼吸道感染引发的。四项小型研究发现，在上呼吸道感染时每天服用小剂量强的松5至7天可降低复发风险，但他们的研究结果的推广受到研究地点和研究人群选择的限制。
目的：探讨每日小剂量强的松治疗上呼吸道感染相关性复发的效果。
方法：这项双盲、安慰剂对照的随机临床试验(强的松治疗肾病综合征[PREDNOS]2)评估了365名在2013年2月1日至2020年1月31日期间在英国122个儿科接受和不接受背景免疫抑制治疗的复发类固醇敏感型肾病综合征儿童。对从2020年7月1日到2020年12月31日的修改意向治疗人群的数据进行了分析。在上呼吸道感染开始时，儿童接受6天的强的松治疗，每天15 mg/m2，或与之匹配的安慰剂制剂。那些已经隔日服用强的松的人，使用试验药物将他们的每日剂量舍入到相当于每天15毫克/平方米或他们的隔日剂量，以较大者为准。主要结果是首次上呼吸道感染相关复发的发生率。次要结果包括总复发率、背景免疫抑制治疗的变化、强的松的累积剂量、严重不良事件的发生率、皮质类固醇不良反应的发生率和生活质量。
结果：改良意向治疗分析人群包括271名儿童(平均年龄7.6[3.5]岁；男性174名[64.2%])，其中强的松龙组134名，安慰剂组137名。在服用强的松组和服用安慰剂组的131名患者中，与上呼吸道感染相关的复发人数分别为56人(42.7%)和58人(44.3%)(调整后的风险差异，−为0.02；95%CI，−为0.14至0.10；P=.70)。没有证据表明不同背景的免疫抑制治疗的治疗效果不同。在治疗组之间的次要结果中没有发现显著的差异。对54名南亚裔儿童(风险比为0.66；95%可信区间为0.40-1.10)和208名其他族裔儿童(风险比为1.11；95%可信区间为0.81-1.54)进行的分组后分析发现，南亚裔儿童的干预效果没有差异(交互作用检验P=0.09)。
表1主要和次要成果衡量标准
表2 所有试验人群的比较
结论：PREDNOS2的结果表明，在英国，在上呼吸道感染时每天服用小剂量强的松6天并不能降低肾病综合征复发的风险。需要进一步的工作来调查治疗反应的种族间差异。
原文出处： Christian MT, Webb NJA, Mehta S,et al.Evaluation of Daily Low-Dose Prednisolone During Upper Respiratory Tract Infection to Prevent Relapse in Children With Relapsing Steroid-Sensitive Nephrotic Syndrome: The PREDNOS 2 Randomized Clinical Trial.JAMA Pediatr 2022 Mar 01;176(3)
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