癌症早筛如何改变生命的轨迹？

4月16日上海——第27届全国肿瘤防治宣传周期间，诺辉健康联合中国抗癌协会大肠癌专业委员会在上海中心52层朵云书店举办首届诺辉健康品牌日活动，以“改变生命的轨迹”为主题，力邀七位来自学术、临床和商业的顶级专家与讲者，讲述自己投身癌症早筛事业的亲身经历，共同科普肠癌早筛新知。

全国肿瘤防治宣传周是我国历史最悠久、规模最大、影响力最强的肿瘤防治品牌科普活动。今年4月15日，人民日报健康客户端、健康时报联合中国抗癌协会大肠癌专业委员会携手发起首个“中国癌症早筛日”，呼吁多方携手以推动癌症早筛的全面落地。启动会上，与会专家一致推荐肠癌为最有早筛价值的癌种之一。诺辉健康品牌日此次讲者是浙江大学肿瘤研究所学术委员会主任郑树教授，复旦大学附属肿瘤医院大肠外科主任医师、大肠多学科首席专家蔡三军教授，北京协和医院基本外科结直肠专业组主任医师林国乐教授，中国抗癌协会肿瘤防治科普委员会常务委员、知名科普作家“菠萝”李治中博士，沈阳市第五人民医院内镜诊疗中心主任、中国抗癌协会科普专业委员会委员尚书主任，爱康集团创始人、董事长兼CEO张黎刚和诺辉健康执行董事兼CEO朱叶青。中央电视台新闻频道知名主持人王宁为本次活动担纲主持。

“诺辉健康到底是一家什么样的公司？我们最早的品牌词是高发癌症居家早筛，但这只是手段。在上市的那一天，我们的庆典从入口一直到大厅都是用户与我们互动的照片和反馈。用户是癌症早筛事业的星辰大海，我们的品牌使命是改变生命的轨迹。”诺辉健康执行董事兼CEO朱叶青先生表示，“通过这次距离地面239米的演讲，诺辉健康希望和大家一起让科普变得时尚，让肠癌早筛的呐喊声被更多的人听到，让对肠癌的担心和恐惧变成主动的管理健康风险，在无症状的时候进行专业的筛查，将防癌的动作从后端治疗更多的走到前端的防控，真正改变生命的轨迹。”

（诺辉健康执行董事兼CEO朱叶青）

大肠癌上升成为全球第二位的癌症杀手，也是中国高发癌症中增速最快的癌种

复旦大学附属肿瘤医院大肠外科主任医师、大肠多学科首席专家蔡三军教授介绍，当前全球癌症势态严峻。根据国际癌症研究机构（IARC）最新癌症数据库GLOBOCAN2020，2020年预计全球有1929 万新发病例，996万死亡病例。而在这样的一个1929 万的新发恶性肿瘤里面，中国每年有456.9万的恶性肿瘤，死亡人数300.3 万。肺癌、乳腺癌、大肠癌仍然是新发前三位的恶性肿瘤，而大肠癌已上升成为全球第二位的癌症杀手。

（复旦大学附属肿瘤医院大肠外科主任医师、大肠多学科首席专家蔡三军教授）

与此同时，《中国医学杂志》的最新数据显示，2015年-2020年期间，在中国十大高发癌症中，大肠癌的发病率增幅最为显着，亟需有效的防控手段。

大肠癌筛查对于降低大肠癌的发病率，提高生存率有重要价值

“浙江大规模筛查整个做下来以后，我们的发病率和死亡率都有所下降，给我们得到很好的经验。”浙江大学肿瘤研究所学术委员会主任郑树教授表示，癌症早筛有望提高早期患者占比，更早实现治疗，是当前提高患者生存率最有效的途径。通过回顾中国肠癌早筛领域40多年历程和海宁肠癌筛查的代表案例，可以证实，肠癌早筛可以使一大批无症状的结直肠癌及癌前期病变患者能够实现早期发现、早期诊断和早期治疗，这对提高患者生存率和生活质量、节约卫生资源、减轻家庭和社会疾病负担均具有重要意义。

（浙江大学肿瘤研究所学术委员会主任郑树教授）

爱康集团创始人、董事长兼CEO张黎刚表示，癌症早期发现九生一死，晚期发现九死一生，对于结直肠癌越早发现越受益。然而，根据爱康集团2020年体检数据，便隐血弃检率约65%，肛门、直肠指诊弃检率约37%，肠镜相对短缺和复杂在常规体检难以开展，因此防癌体检需寻找依从性高、准确、合规、适宜推广的新型肠癌筛查技术。根据诺辉健康与爱康联合发布的肠癌早筛白皮书，常卫清？能够显着提高筛查的依从性，及早发现结直肠癌踪迹，阳性用户肠镜下检出异常中超七成为癌前病变。

（爱康集团创始人、董事长兼CEO张黎刚）

85%的患者不了解大肠癌早期筛查知识，肠癌早筛科普严重不足

根据《中国中晚期结直肠癌患者诊疗现状调查》，国内不了解肠癌筛查的人占85%，没做过肠镜的人占95%。肠癌防治的科普在国内依然是大部分人的盲区。“尽管我们的临床医生不停努力，但是目前结直肠癌的5年的存活率仍然徘徊在30%-60%。”北京协和医院基本外科结直肠专业组主任医师林国乐教授表示，自己投身于癌症早筛科普教育最主要的原因是“作为一个临床医生深有体会，治病不如防病，现在是一个互联网的时代，如果我把一些科普的医学知识通过现在的多媒体传播出去，把一些肠癌预防、肠癌早筛的理念、肠癌治疗甚至看病的技巧做成短视频传播出去，影响更多的人，而不仅仅是我能够接诊的病人，这就是我做科普的初心。”

（北京协和医院基本外科结直肠专业组主任医师林国乐教授）

中国抗癌协会肿瘤防治科普委员会常务委员、科普作家“菠萝”李治中博士分享了挚友药物研发科学家Tom和28岁的投行精英小丸子罹患晚期肠癌的故事。李治中博士表示，虽然在去二三十年，美国50岁以上人群的肠癌的死亡率和发病率都在下降，但是，不管是在美国还是中国，50岁以下人群的肠癌发病率和死亡率都不断上升，他提醒，我们每一个人都要知道自己的风险因素，进而评估自己应该在什么时候去做肠癌的早筛。一般来说，普通人在40岁以后就要做肠癌早筛，有家族史或者其他高危因素的人更要提早做筛查。同时，他鼓励晚期癌症患者保持希望和乐观，“当你坚持一年，坚持两年，坚持足够久的时候，也许我们科学家的下一个药物就能够治愈你。”

（中国抗癌协会肿瘤防治科普委员会常务委员、科普作家“菠萝”李治中博士）

“在中国做生死教育简直太难了，因为在中国人的骨子里面这个死字，是不能提及的，特别避讳。”沈阳市第五人民医院内镜诊疗中心主任，中国抗癌协会科普专委会委员尚书主任表示，癌症早筛科普的意义不仅在于救命，更在于“治心”。很多人对癌症的恐惧源于“不怕死，怕遭罪”。实际上，癌症从来都不是我们最大的敌人，我们最大的敌人是我们一直在恐惧却从来不行动！”

（沈阳市第五人民医院内镜诊疗中心主任，中国抗癌协会科普专委会委员尚书主任）

关于常卫清多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术

常卫清采用多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术，依据中国人肠癌基因变异特征开发设计，由诺辉健康历时7年，投入1亿美金重兵打造。

2020年11月9日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺辉健康旗下结直肠癌早筛产品常卫清？的创新三类医疗器械注册申请，并在预期用途中明确常卫清？适用于“40-74岁结直肠癌高风险人群的筛查。”这是国家药品监督管理局批准的中国首个也是目前唯一的癌症早筛产品注册证。1-22021年1月15日，常卫清？进入中国首部国家卫健委委托指导基于循证医学证据的结直肠癌筛查与早诊早治-指南《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南（2020，北京）》。《指南》明确推荐非侵入性的多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术为肠癌早筛的重要手段之一，并建议筛查周期为每3年进行一次-FIT-DNA检测。

常卫清是中国第一个也是唯一一个经过大规模前瞻性多中心注册临床试验验证的癌症早筛产品。“Clear-C”于2018年9月启动，历时16个月，累计入组5，881例，由全国8家大型三甲医院联合开展，为筛查性能的验证提供了最高等级的科学证据。根据Clear-C的临床试验结果，常卫清？对于肠癌的检测灵敏度为95.5%；对于进展期腺瘤的检测灵敏度为63.5%，高于传统的便隐血检测两倍以上，且可以有效的发现癌前病变。根据弗若斯特沙利文报告，常卫清？是唯一对癌前病变具有筛查意义的无创分子筛查手段；对结直肠癌的阴性预测值高达99.6%，可以最大程度的避免漏检。

参考文献：

1. 国家药品监督管理局，KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法）获批上市[EB/OL].

2. 国家药品监督管理局器械技术审评中心.结直肠癌筛查产品国内外现状及临床评价要求[EB/OL].

3. 国家癌症中心中国结直肠癌筛查与早诊早治指南制定专家组. 中国结直肠癌筛查与早诊早治指南(2020，北京) [J] . 中华肿瘤杂志，2021，43 (01).

4. 国家药品监督管理局器械技术审评中心. KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法）注册技术审评报告（CSZ2000050）[EB/OL]. https：//www.cmde.org.cn/CL0116/21940.html

关于诺辉健康

诺辉健康成立于2015年，专注于高发癌症的居家早筛，是中国癌症筛查市场的先行者和领导者。2021年2月18日诺辉健康于香港联交所成功上市，股票代码6606.HK，成为中国癌症早筛第一股。公司旨在推进癌症筛查技术的创新，并加速癌症筛查技术在中国的普及。

诺辉健康旗下的两款结直肠癌筛查产品（常卫清？和噗噗管？）已获得国家药品监督管理局的批准并开始正式商业化。常卫清？是中国首个且目前唯一一个获得国家药品监督管理局批准的癌症筛查产品。此外，公司拥有两款适用于胃癌和宫颈癌筛查的在研产品管线。公司持有旗下所有已上市和管线产品的全球产权。