国家药监局批准恒瑞医药普瑞巴林缓释片用于治疗成人慢性神经性疼痛
2021-09-29 JACKZHAO MedSci原创
9月28日，国家药监局（NMPA）官网公示，恒瑞医药申报的普瑞巴林缓释片已经在中国获批上市。公开资料显示，普瑞巴林是一种镇痛药，恒瑞医药申请的是普瑞巴林缓释片，属于2.2类新药。
9月28日，国家药监局（NMPA）官网公示，恒瑞医药申报的普瑞巴林缓释片已经在中国获批上市。公开资料显示，普瑞巴林是一种镇痛药，恒瑞医药申请的是普瑞巴林缓释片，属于2.2类新药。
普瑞巴林（pregabalin）是一种神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的类似物，原研药物由辉瑞（Pfizer）开发。它可通过结合并抑制电压依赖性钙通道的α2-σ亚基蛋白，减少神经末梢的去极化与钙离子内流，进而抑制L-谷氨酸等兴奋性神经递质的释放。这些兴奋性神经递质的释放与惊厥，疼痛和焦虑相关。
原研药普瑞巴林已在全球范围内获批多个适应症，包括糖尿病周围神经病变、带状疱疹后神经痛、纤维肌痛综合征、脊髓损伤所致神经痛，以及作为辅助疗法治疗成人患者的部分癫痫发作等等多种疾病。在中国，辉瑞的普瑞巴林胶囊已获批上市。此外，还有多款普瑞巴林胶囊仿制药和普瑞巴林口服溶液获批。
恒瑞医药申报的剂型是普瑞巴林缓释片。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台信息，恒瑞医药登记了多项普瑞巴林缓释片的1期临床研究，涉及适应症包括带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、术后镇痛、纤维肌痛等。该药的获批将为患者带来更多的治疗选择。
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