罗氏宣布其阿尔茨海默氏症单抗gantenerumab临床实验失败

2020-02-11 不详 MedSci原创

罗氏公司已宣布,其靶向β淀粉样蛋白肽的单抗--gantenerumab在早发型遗传性阿尔茨海默氏病的患者人群中并未达到其主要终点:该疗法并未显示出接受治疗患者的认知能力下降速度显着减慢。

罗氏公司已宣布,其靶向β淀粉样蛋白肽的单抗--gantenerumab在早发型遗传性阿尔茨海默氏病的患者人群中并未达到其主要终点:该疗法并未显示出接受治疗患者的认知能力下降速度显着减慢。

在两项大型的全球III期研究(1期和2期)中,将继续在不由基因突变直接引起的阿尔茨海默氏症患者中对这种药物进行研究。

罗氏首席医学官兼全球产品开发主管Levi Garraway说:"我们非常感谢参与这项研究的所有人员,并希望这些数据能进一步促进对这种复杂疾病的科学理解。尽管DIAN-TU尚未达到其主要终点,但该药物是同类试验中的首次大胆尝试。"

"鉴于它的实验性质,我们无法得出关于Gantenerumab对常染色体显性遗传阿尔茨海默病影响的确切结论。这一结果并没有降低我们对正在进行的III期GRADUATE临床计划的信心。"

去年,Biogen和Eisai在中期分析证明其阿尔茨海默氏症药物aducanumab无效且无法达到主要终点后,也已经停止了两项全球III期临床试验。

诺华、Amgen和Banner Alzheimer's Institute最近还决定终止对BACE1抑制剂CNP520(umibecestat)的研究,理由是该研究参与者的潜在利益并未超过风险。

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