Lancet oncol:派姆单抗治疗未治疗过的脑转移的非小细胞肺癌的疗效和安全性

2020-04-07 QQY MedSci原创

Goldberg等人在非小细胞肺癌(NSCLC)或黑素瘤伴未治疗的脑转移患者中开展了pembrolizumab(派姆单抗)的2期试验,以确定PD-1阻滞在中枢神经系统(CNS)中的活性。

Goldberg等人在非小细胞肺癌(NSCLC)或黑素瘤伴未治疗的脑转移患者中开展了pembrolizumab(派姆单抗)的2期试验,以确定PD-1阻滞在中枢神经系统(CNS)中的活性。中期结果之前已经发表,现在本文报告对整个NSCLC队列的最新分析。

本试验是一个开放性的2期试验,招募了年满18岁的至少有一个5-20mm大小脑转移瘤的IV期NSCLC患者,且要求受试者既往未治疗过或经放疗后发生进展、无神经症状或皮质类固醇需求、ECOG表现评分0-1分。患者接受派姆单抗 10mg/kg·周(静滴)。所有患者分为两个队列,队列1:PD-L1表达≥1%;队列2:PD-L1表达<1%。主要结点是获得脑转移缓解的患者比例(部分缓解或完全缓解)。

2014年3月31日-2018年5月21日,共纳入了42位患者。中位随访8.3个月。队列1中有11位(29.7%,11/37)患者获得脑转移缓解。队列2中无患者获得缓解。与治疗相关的3-4级不良反应有肺炎(2例)和体质症状、结肠炎、肾上腺功能不全、高血糖、低钾血症(各1例)。治疗相关的重度不良反应有6例(14%):肺炎(2例)、急性肾损伤(1例)、结肠炎(1例)、低钾血症(1例)和肾功能不全(1例)。无治疗相关死亡。

派姆单抗对PD-L1表达≥1%的未治疗过的脑转移的非小细胞肺癌患者有治疗活性,且安全性较好。值得进一步研究。

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