IBD:口服麦芽酚铁与静脉注射羧基麦芽糖铁治疗炎症性肠病患者缺铁性贫血的长期疗效分析
2022-03-09 MedSci原创 MedSci原创
溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性非特异性肠道炎症性疾病,以结肠黏膜连续弥漫的炎症改变为特点。
炎症性肠病（IBD）患者中，估计有36%到90%的人因为慢性炎症和铁吸收不良而缺铁。铁的缺乏与疲劳、头痛、头晕、呼吸急促、心慌等症状有关。会对患者的日常功能、工作能力和生活质量产生重大负面影响。缺铁性贫血（IDA）的治疗包括铁的替代疗法，通常使用口服亚铁制剂。然而，这些化合物的使用可能受到限制，因为亚铁盐的生物利用度低，特别是在患有IBD的病人中，口服后高达90%的亚铁没有被吸收，而是在胃部发生氧化，导致产生活性氧，从而导致肠道疾病。一些国家禁止溃疡性结肠炎患者使用口服亚铁化合物，静脉注射（IV）铁剂通常用于有以下情况的患者有：较严重贫血（血红蛋白[Hb]<10g/dL）、临床上活跃的IBD或以前不耐受口服补铁的患者。
研究表明，即使在有炎症的情况下，静脉注射铁剂也能促进Hb的快速增长和体内铁储存的重新补充。但与口服铁剂相比，静脉注射铁剂的医疗费用会增加，同时也会带来不便。麦芽酚铁是铁和麦芽酚的化学稳定复合物，专门为改善口服吸收而配制。口服后，铁被送到肠道粘膜上的生物惰性复合物中，使铁元素被有效吸收。鉴于这种益处，麦芽酚铁可能为患者提供一种有效的铁替代选择。本研究的目的是比较麦芽酚铁和静脉注射羧甲基钴酸铁对IBD患者IDA的治疗效果。
在这项开放标签的3期临床试验中，患有非严重活动性炎症性肠病和缺铁性贫血的成人（血红蛋白，8.0-11.0/12.0 g/dL [女性/男性]；铁蛋白, <30 ng/mL/<100 ng/mL[女性/男性]； 转铁蛋白饱和度 <20%) 被随机分配到口服麦芽酚铁 30 mg 每天两次或根据每个中心的标准做法静脉注射羧基麦芽糖铁。主要观察终点是第 12 周时的血红蛋白应答率（≥2 g/dL 增加或正常化）。
研究结果显示对于意向治疗（麦芽酚铁，n = 125/羧基麦芽糖铁，n = 125）和符合方案（n = 78/88）分析，对于接受羧基麦芽糖铁注射治疗的患者其铁的第 12 周反应率分别为 67% 和 68%，接受口服麦芽酚铁治疗的患者其铁的第 12 周反应率分别为 84% 和 85%。麦芽酚铁与羧基麦芽糖铁在第 12、24 和 52 周时的平均血红蛋白增加分别为 2.5 VS 3.0 g/dL、2.9 VS 2.8 g/dL 和 2.7 VS 2.8 g/dL。治疗中出现的不良事件发生率分别为 59% 和 36%，分别导致 10% 和 3% 的患者停止了补铁治疗。
图：实验示意图
本项研究结果证实麦芽酚铁在血红蛋白方面实现了临床相关的铁含量的增加，但在第 12 周时未显示出与羧基麦芽糖铁相比的优越性。两种治疗在 52 周内对血红蛋白和铁蛋白的长期有效性相当，并且耐受性良好。
原始出处：
Stefanie Howaldt. Et al. Long-Term Effectiveness of Oral Ferric Maltol vs Intravenous Ferric Carboxymaltose for the Treatment of Iron-Deficiency Anemia in Patients With Inflammatory Bowel Disease: A Randomized Controlled Noninferiority Trial. Inflammatory Bowel Diseases.2022.
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