J Clin Oncol：利妥昔单抗+来那度胺+依鲁替尼治疗新诊断的弥漫性大B细胞淋巴瘤
2022-08-13 MedSci原创 MedSci原创
该研究是首个对新诊断的 DLBCL 化疗前予以靶向治疗的临床研究。RLI 取得了高缓解率，RLI +化疗提供了持久的缓解。该研究为 DLBCL 开发生物驱动和非细胞毒性一线疗法提供了方向。
数十年来，新诊断的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者的化学免疫疗法基本没有变化。临床前模型和临床数据均表明，来那度胺和依鲁替尼联合治疗 DLBCL 可能具有协同作用，特别是在非生发中心 B 细胞样亚群中。
该研究旨在评估利妥昔单抗、来那度胺和依鲁替尼联合治疗新诊断的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的效果和安全性。
这是一项有调查者发起的单臂的2期临床使用，招募了60位新诊断的非生发中心的 B 细胞样 DLBCL 患者，予以利妥昔单抗（375 mg/m2，第1天）、来那度胺（25 mg/天，第1-10天）和依鲁替尼（560 mg/天）（RLI）序贯治疗，21天为一疗程。两个 RLI 疗程后，加用标准化疗，再治疗6个疗程。主要终点是单用两个 RLI 疗程后的总缓解率（ORR）和完成所有治疗后的晚期缓解率。
各个时期的缓解率
受试患者的中位年龄是63.5岁（范围 29-83岁），28%的受试患者年龄≥70岁。修订后的国际指数确定 42% 为高风险，62% 为 MYC 和 BCL2 蛋白的双重表达者。两个 RLI 疗程后的总缓解率为86.2%，完成所有治疗后的完全缓解率是94.5%。中位随访了31个月，两年无进展生存率和总生存率分别是91.3%和96.6%。
据了解，该研究是首个对新诊断的 DLBCL 化疗前予以靶向治疗的临床研究。RLI 取得了高缓解率，RLI +化疗提供了持久的缓解。该研究为 DLBCL 开发生物驱动和非细胞毒性一线疗法提供了方向。
原始出处：
Jason Westin, et al. Smart Start: Rituximab, Lenalidomide, and Ibrutinib in Patients With Newly Diagnosed Large B-Cell Lymphoma. Journal of Clinical Oncology. August 11, 2022. https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.22.00597
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